- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05831371
Odhoďte léčebné příčiny pozdního nástupu epilepsie: role mozku 18F-FDG PET (EPITEP)
25. dubna 2023 aktualizováno: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Etiologie a kognitivní prognóza u pozdních epilepsií se liší od epilepsie mladých dospělých.
Na počátku epilepsie je to klíčové pro detekci potenciálních kurativních/léčitelných poruch mozku.
Jakou přidanou hodnotu může mít mozková FDG PET po klasickém vyšetření včetně morfologického zobrazení mozku, EEG, klinického hodnocení v diagnostice a hodnocení prognózy?
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
87
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Louise TYVAERT
- Telefonní číslo: 0678336090
- E-mail: louise_tyvaert@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nelézní epilepsie s pozdním nástupem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s pozdním nástupem epilepsie bez lézí
- následovala epilepsie na CHRU Nancy ve Francii
Kritéria vyloučení:
- epilepsie vysvětlované kortikální lézí
- těžké psychické poruchy
- těžká závislost (alkohol, drogy)
- nebyla provedena žádná FDG TEP
- žádné neuropsychologické vyšetření po 2 letech nástupu epilepsie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
diagnostické výkony
Časové okno: 2 roky po propuknutí epilepsie
|
citlivost, specifičnost, přesnost
|
2 roky po propuknutí epilepsie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkony kognitivní prognózy
Časové okno: 2 roky po propuknutí epilepsie
|
citlivost, specifičnost, přesnost
|
2 roky po propuknutí epilepsie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
2. května 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
2. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na TEP FDG
-
Emory UniversityCooperative for Assistance and Relief Everywhere, Inc. (CARE)Dokončeno
-
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.Dokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...CARE Bangladesh; Gram Bikash Kendra (GBK); CARE USANábor
-
Sumitomo Pharma America, Inc.Dokončeno
-
Sumitomo Pharma America, Inc.UkončenoSarkom | Ewingův sarkom | Pokročilé pevné nádory | Synoviální sarkom | Dediferencovaný liposarkomSpojené státy
-
St George's, University of LondonNeovii BiotechStaženoMitochondriální onemocnění | Vrozené poruchy metabolismu | Metabolické onemocnění
-
Technophage, SAVectorB2BZatím nenabírámePneumonie, spojená s ventilátoremFrancie
-
Sumitomo Pharma America, Inc.UkončenoAnémie u myelodysplastických syndromůSpojené státy
-
Tarsus Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBlefaritidaSpojené státy