- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05831371
Kassér de helbredende årsager til sent indsættende epilepsi: hjernens rolle 18F-FDG PET (EPITEP)
25. april 2023 opdateret af: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
Ætiologi og kognitiv prognose ved sen-debut epilepsi adskiller sig fra unge voksne epilepsi.
Ved epilepsistart er dette afgørende for at opdage potentielle helbredende/behandlelige hjernelidelser.
Efter klassisk undersøgelse, herunder morfologisk hjernebilleddannelse, EEG, klinisk vurdering, hvilken merværdi kan have hjernens FDG PET i diagnose- og prognoseevalueringen?
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
87
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrig, 54000
- CHRU Nancy
-
Kontakt:
- Louise TYVAERT
- Telefonnummer: 0678336090
- E-mail: louise_tyvaert@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
ikke-læsionel sen-debut epilepsi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sent opståede epilepsipatienter uden læsion
- epilepsi fulgte på CHRU Nancy i Frankrig
Ekskluderingskriterier:
- epilepsi forklaret med kortikal læsion
- alvorlige psykiatriske lidelser
- alvorlig afhængighed (alkohol, stoffer)
- ingen FDG TEP udført
- ingen neuropsykologisk vurdering efter 2 års epilepsidebut
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnostiske præstationer
Tidsramme: 2 år efter epilepsistart
|
sensibilitet, specificitet, nøjagtighed
|
2 år efter epilepsistart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kognitive prognosepræstationer
Tidsramme: 2 år efter epilepsistart
|
sensibilitet, specificitet, nøjagtighed
|
2 år efter epilepsistart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
2. maj 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2023
Først opslået (Faktiske)
26. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PI065
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med TEP FDG
-
Institut Cancerologie de l'OuestAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GrenobleAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Hospices Civils de Lyon; University... og andre samarbejdspartnereUkendtAlzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Senile plader | Tau proteiner | Bipolære lidelserFrankrig
-
University Hospital, AngersUniversity Hospital, Rouen; Central Hospital, Nancy, France; University Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtIkke-småcellet lungekræft Metastatisk eller ikke-småcellet lungekræft tilbagevendende | Ingen EGFR-aktiverende mutationFrankrig
-
Sofia Med HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Stefania La Grutta, MDAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Sofia Med HospitalAfsluttetLyskebrok | Blødende | Bækkenbrud | Acetabulær frakturBulgarien
-
Medical Park Gaziantep HospitalMuğla Sıtkı Koçman University; Bahçeşehir UniversityAfsluttetTilbagevenden | Brok, lyskebrok | Brok, lårben | Lyskebrok, indirekte | Lyskebrok, direkte | Neuralgi, atypisk | Neuralgi, Ilioinguinal | Neuralgi, Iliohypogastrisk nerveKalkun
-
Mayo ClinicNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet