- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05831371
Scartare le cause curative dell'epilessia tardiva: il ruolo del cervello 18F-FDG PET (EPITEP)
25 aprile 2023 aggiornato da: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
L'eziologia e la prognosi cognitiva nell'epilessia ad esordio tardivo differiscono dall'epilessia dei giovani adulti.
All'inizio dell'epilessia, questo è fondamentale per rilevare potenziali disturbi cerebrali curativi/trattabili.
Dopo l'indagine classica che include l'imaging cerebrale morfologico, l'EEG, la valutazione clinica, quale valore aggiunto può avere la PET FDG cerebrale nella valutazione della diagnosi e della prognosi?
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
87
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Nancy, Francia, 54000
- CHRU Nancy
-
Contatto:
- Louise TYVAERT
- Numero di telefono: 0678336090
- Email: louise_tyvaert@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Epilessia tardiva non lesionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con epilessia ad esordio tardivo senza lesioni
- epilessia seguita al CHRU Nancy france
Criteri di esclusione:
- epilessia spiegata da lesione corticale
- gravi disturbi psichiatrici
- dipendenza grave (alcol, droghe)
- nessun FDG TEP eseguito
- nessuna valutazione neuropsicologica dopo 2 anni di insorgenza di epilessia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazioni diagnostiche
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'insorgenza dell'epilessia
|
sensibilità, specificità, accuratezza
|
2 anni dopo l'insorgenza dell'epilessia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
prestazioni di prognosi cognitiva
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'insorgenza dell'epilessia
|
sensibilità, specificità, accuratezza
|
2 anni dopo l'insorgenza dell'epilessia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
2 maggio 2023
Completamento primario (Anticipato)
2 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
2 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023PI065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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