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Descartar las causas curativas de la epilepsia de inicio tardío: el papel de la PET con 18F-FDG cerebral (EPITEP)

25 de abril de 2023 actualizado por: TYVAERT Louise, Central Hospital, Nancy, France
La etiología y el pronóstico cognitivo en la epilepsia de inicio tardío difieren de la epilepsia de los adultos jóvenes. Al inicio de la epilepsia, esto es crucial para detectar posibles trastornos cerebrales curativos/tratables. Después de la investigación clásica que incluye imágenes cerebrales morfológicas, EEG, evaluación clínica, ¿qué valor agregado puede tener la PET con FDG cerebral en la evaluación del diagnóstico y pronóstico?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

87

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

epilepsia de inicio tardío no lesional

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con epilepsia de inicio tardío sin lesión
  • seguimiento de la epilepsia en la CHRU Nancy Francia

Criterio de exclusión:

  • epilepsia explicada por lesión cortical
  • trastornos psiquiátricos graves
  • adicción severa (alcool, drogas)
  • no se realizó FDG TEP
  • sin evaluación neuropsicológica después de 2 años de inicio de epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actuaciones de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de la epilepsia
sensibilidad, especificidad, exactitud
2 años después del inicio de la epilepsia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actuaciones de pronóstico cognitivo
Periodo de tiempo: 2 años después del inicio de la epilepsia
sensibilidad, especificidad, exactitud
2 años después del inicio de la epilepsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

2 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

2 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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