- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05848986
Undersøk om tilstedeværelsen av funksjonell FcERI/RII på overflaten av menneskelige blodplater (FERIplaq)
Anafylaktisk sjokk er det alvorligste uttrykket for umiddelbare overfølsomhetsreaksjoner. Mekanismene som fører til disse reaksjonene er fortsatt dårlig forstått og kan involvere blodplater, spesielt i de mest alvorlige formene.
Den IgE (ImmunoglobulinE)-medierte mekanismen, som involverer FcERI (høyaffinitetsreseptoren for Fc-regionen til immunglobulin E (IgE) reseptoren som er tilstede på overflaten av mastceller og basofile celler, er den vanligste mekanismen. Reseptorene FcERI og FcERII er også beskrevet som tilstede på overflaten av blodplater, noe som ville innebære aktivering av dem sammen med de andre involverte cellene. Imidlertid lider studier som viser tilstedeværelsen av FcERI/RII-reseptorene på blodplater av mange skjevheter.
Hovedmålet med forskningen er å studere om FcERI/RII-reseptorene er tilstede og funksjonelle på overflaten av blodplater fra allergiske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD
- Telefonnummer: 03 69 55 16 08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
Ta kontakt med:
- Charles-Ambroise TACQUARD
- Telefonnummer: +33 3.69.55.16.08
- E-post: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Med en protein-/medikamentallergi (hymenoptera, arachide, amoxicillin)
- Bekreftet med hudtester og/eller utfordringstest
- Med spesifikke IgE-er
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i denne studien
- Pasienter kan ikke samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av funksjonelle FcERI/RII-reseptorer på overflaten av blodplater fra allergiske pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
Etter bekreftelse av allergien ved en godt utført allergiundersøkelse
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8947
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .