- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05848986
Estudiar si la presencia de FcERI/RII funcional en la superficie de plaquetas de sangre humana (FERIplaq)
El shock anafiláctico es la expresión más grave de las reacciones de hipersensibilidad inmediata. Los mecanismos que conducen a estas reacciones aún no se conocen bien y pueden involucrar a las plaquetas, especialmente en las formas más graves.
El mecanismo mediado por IgE (inmunoglobulina E), que involucra al FcERI (el receptor de alta afinidad por la región Fc del receptor de inmunoglobulina E (IgE) presente en la superficie de los mastocitos y las células basófilas, es el mecanismo más común. También se describe que los receptores FcERI y FcERII están presentes en la superficie de las plaquetas sanguíneas, lo que implicaría su activación junto con el resto de células implicadas. Sin embargo, los estudios que muestran la presencia de los receptores FcERI/RII en las plaquetas sanguíneas sufren muchos sesgos.
El principal objetivo de la investigación es estudiar si los receptores FcERI/RII están presentes y son funcionales en la superficie de las plaquetas sanguíneas de pacientes alérgicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD
- Número de teléfono: 03 69 55 16 08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
Contacto:
- Charles-Ambroise TACQUARD
- Número de teléfono: +33 3.69.55.16.08
- Correo electrónico: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Con alergia a proteínas/drogas (himenópteros, araquidas, amoxicilina)
- Confirmado por pruebas cutáneas y/o prueba de provocación
- Con IgEs específicas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en este estudio
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de receptores funcionales FcERI/RII en la superficie de plaquetas sanguíneas de pacientes alérgicos
Periodo de tiempo: 1 día
|
Después de la confirmación de la alergia mediante un estudio de alergia bien realizado.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 8947
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .