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Estudiar si la presencia de FcERI/RII funcional en la superficie de plaquetas de sangre humana (FERIplaq)

4 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

El shock anafiláctico es la expresión más grave de las reacciones de hipersensibilidad inmediata. Los mecanismos que conducen a estas reacciones aún no se conocen bien y pueden involucrar a las plaquetas, especialmente en las formas más graves.

El mecanismo mediado por IgE (inmunoglobulina E), que involucra al FcERI (el receptor de alta afinidad por la región Fc del receptor de inmunoglobulina E (IgE) presente en la superficie de los mastocitos y las células basófilas, es el mecanismo más común. También se describe que los receptores FcERI y FcERII están presentes en la superficie de las plaquetas sanguíneas, lo que implicaría su activación junto con el resto de células implicadas. Sin embargo, los estudios que muestran la presencia de los receptores FcERI/RII en las plaquetas sanguíneas sufren muchos sesgos.

El principal objetivo de la investigación es estudiar si los receptores FcERI/RII están presentes y son funcionales en la superficie de las plaquetas sanguíneas de pacientes alérgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes evaluados en la clínica de alergia del Hospital Universitario de Estrasburgo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 años
  • Con alergia a proteínas/drogas (himenópteros, araquidas, amoxicilina)
  • Confirmado por pruebas cutáneas y/o prueba de provocación
  • Con IgEs específicas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se nieguen a participar en este estudio
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presencia de receptores funcionales FcERI/RII en la superficie de plaquetas sanguíneas de pacientes alérgicos
Periodo de tiempo: 1 día
Después de la confirmación de la alergia mediante un estudio de alergia bien realizado.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 8947

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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