- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05848986
Zbadanie obecności funkcjonalnych FcERI/RII na powierzchni ludzkich płytek krwi (FERIplaq)
Wstrząs anafilaktyczny jest najcięższą postacią natychmiastowych reakcji nadwrażliwości. Mechanizmy prowadzące do tych reakcji są nadal słabo poznane i mogą obejmować płytki krwi, zwłaszcza w najcięższych postaciach.
Najczęstszym mechanizmem jest mechanizm, w którym pośredniczy IgE (immunoglobulina E), z udziałem FcERI (receptora o wysokim powinowactwie do regionu Fc receptora immunoglobuliny E (IgE) obecnego na powierzchni komórek tucznych i bazofilowych. Receptory FcERI i FcERII są również opisane jako obecne na powierzchni płytek krwi, co sugerowałoby ich aktywację wraz z innymi zaangażowanymi komórkami. Jednak badania wykazujące obecność receptorów FcERI/RII na płytkach krwi obarczone są wieloma błędami.
Głównym celem badań jest zbadanie, czy receptory FcERI/RII są obecne i funkcjonują na powierzchni płytek krwi pacjentów z alergią.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD
- Numer telefonu: 03 69 55 16 08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Les Hôpitaux Universitaires
-
Kontakt:
- Charles-Ambroise TACQUARD
- Numer telefonu: +33 3.69.55.16.08
- E-mail: charlesambroise.tacquard@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Z alergią na białko/lek (błonkoskrzydłe, arachidy, amoksycylina)
- Potwierdzone testami skórnymi i/lub testem prowokacyjnym
- Ze specyficznymi IgE
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w tym badaniu
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność funkcjonalnych receptorów FcERI/RII na powierzchni płytek krwi pacjentów z alergią
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po potwierdzeniu alergii dobrze przeprowadzonym badaniem alergicznym
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: CHARLES AMBROISE TACQUARD, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8947
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .