Massebalansestudie av [14C]ZSP1273 i friske voksne menn i Kina

Inklusjonskriterier:

1. Menn og kvinner deltar mellom 18-45 år (begge inkludert);
2. Kroppsvekt≥50 kg. Kroppsmasseindeks (BMI) 18~28 kg/m2 (begge inkludert); BMI bestemmes av følgende ligning: BMI = vekt/høyde2 (kg/m2);
3. Deltakere som frivillig signerer skjemaet for informert samtykke, forstår prøveprosedyrene og er villige til å overholde alle prøveprosedyrer og restriksjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver klinisk signifikant abnormitet ved fysisk undersøkelse eller i de kliniske laboratorietester. Anamnese eller tilstedeværelse av en klinisk signifikant gastrointestinal, renal, hepatisk, nevrologisk, hematisk, endokrin, neoplastisk, pulmonal, immun, psykiatrisk eller kardiovaskulær og cerebrovaskulær lidelse(r) (men ikke begrenset til de ovennevnte lidelsene).
2. Tilstedeværelse av humant immunsviktvirus (HIV), viral hepatitt (inkludert hepatitt C-virus (HCV) eller hepatitt B-virus (HBV), treponema pallidum-antistoffer ved screening.
3. Deltar som donerte blod eller blødde kraftig (> 400 ml) i løpet av de 3 månedene før studiescreeningen.
4. Deltar som har gjennomgått kirurgi innen 6 måneder før screeningsperioden eller hvis kirurgiske snitt ikke er fullstendig leget; Større kirurgi inkluderer, men er ikke begrenset til, enhver operasjon med betydelig risiko for blødning, eller en åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade;
5. Arbeidere som er engasjert i forhold som krever langvarig eksponering for radioaktivitet; Eller ha betydelig strålingseksponering (≥2 bryst/abdomen CT, eller ≥3 andre typer røntgenundersøkelser) innen 1 år før denne studien eller har deltatt i radiofarmasøytisk merketest;
6. Deltaker som har røykt i gjennomsnitt >5 sigaretter per dag i løpet av de siste 3 månedene eller som vane har brukt nikotinholdige produkter og ikke klarte å slutte i løpet av prøveperioden;
7. Rusmisbruk eller bruk av myke stoffer (f.eks. marihuana) i de 3 månedene før screeningsperioden eller bruk av harde stoffer (f.eks. kokain, amfetamin, fenylcykloheksidin, etc.) i 1 år før screeningsperioden; Eller screening for positive urin narkotikamisbruk (narkotika) tester;
8. Deltar som har spesielle kostholdskrav og ikke kan overholde et enhetlig kosthold;
9. Anamnese med allergiske tilstander eller allergiske sykdommer, eller en historie med allergiske reaksjoner tilskrevet ZSP1273 eller noen av ingrediensene i formuleringen eller lignende legemidler.