Исследование баланса массы [14C]ZSP1273 у здоровых взрослых мужчин в Китае

Критерии включения:

1. Участвуют мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет (оба включительно);
2. Вес тела≥50 кг. Индекс массы тела (ИМТ) 18~28 кг/м2 (оба включительно); ИМТ определяется по следующему уравнению: ИМТ = вес/рост2 (кг/м2);
3. Участники, которые добровольно подписали форму информированного согласия, понимают процедуры исследования и готовы соблюдать все процедуры и ограничения исследования.

Критерий исключения:

1. Любая клинически значимая аномалия при физикальном обследовании или в клинических лабораторных тестах. История или наличие клинически значимых желудочно-кишечных, почечных, печеночных, неврологических, гематических, эндокринных, неопластических, легочных, иммунных, психических или сердечно-сосудистых и цереброваскулярных расстройств (но не ограничиваясь вышеперечисленными расстройствами).
2. Наличие вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусного гепатита (включая вирус гепатита С (ВГС) или вирус гепатита В (ВГВ), антитела к бледной трепонеме при скрининге.
3. Участвует, кто сдал кровь или имел обильное кровотечение (> 400 мл) в течение 3 месяцев, предшествующих скринингу исследования.
4. Участвуют, перенесшие операцию в течение 6 месяцев до периода скрининга или чей хирургический разрез не полностью зажил; Серьезное хирургическое вмешательство включает, помимо прочего, любое хирургическое вмешательство со значительным риском кровотечения, открытую биопсию или серьезное травматическое повреждение;
5. Рабочие, занятые в условиях, требующих длительного воздействия радиоактивности; Или подверглись значительному радиационному облучению (≥2 КТ грудной клетки/абдомена или ≥3 других видов рентгенологических исследований) в течение 1 года до этого исследования или участвовали в тесте на маркировку радиофармпрепаратов;
6. Участники, которые выкуривали в среднем> 5 сигарет в день в течение предыдущих 3 месяцев или обычно использовали никотинсодержащие продукты и не смогли бросить в течение испытательного периода;
7. Злоупотребление психоактивными веществами или употребление легких наркотиков (например, марихуаны) за 3 месяца до периода скрининга или употребление сильнодействующих наркотиков (например, кокаина, амфетаминов, фенилциклогексидина и т. д.) за 1 год до периода скрининга; Или скрининг на положительные тесты мочи на злоупотребление наркотиками (наркотики);
8. Участвует, кто имеет особые диетические требования и не может соблюдать единую диету;
9. История аллергических состояний или аллергических заболеваний или история аллергических реакций, связанных с ZSP1273 или любым из ингредиентов его состава или аналогичных препаратов.