Massabalansstudie van [14C]ZSP1273 bij gezonde volwassen mannelijke proefpersonen in China

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen nemen deel tussen 18-45 jaar (beide inclusief);
2. Lichaamsgewicht≥50kg.Body mass index (BMI) 18~28 kg/m2 (beide inclusief); BMI wordt bepaald door de volgende vergelijking: BMI = gewicht/lengte2 (kg/m2);
3. Deelneemt die vrijwillig het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen, de proefprocedures begrijpen en bereid zijn om te voldoen aan alle proefprocedures en -beperkingen.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke klinisch significante afwijking bij lichamelijk onderzoek of in de klinische laboratoriumtests. Voorgeschiedenis of aanwezigheid van een klinisch significante gastro-intestinale, nier-, lever-, neurologische, hematische, endocriene, neoplastische, pulmonale, immuun-, psychiatrische of cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoening(en) (maar niet beperkt tot bovengenoemde aandoeningen).
2. Aanwezigheid van humaan immunodeficiëntievirus (HIV), virale hepatitis (inclusief hepatitis C-virus (HCV) of hepatitis B-virus (HBV), antilichamen tegen treponema pallidum bij screening.
3. Deelnemer die bloed heeft gedoneerd of hevig bloedde (> 400 ml) in de 3 maanden voorafgaand aan de onderzoeksscreening.
4. Deelnemende personen die binnen 6 maanden voor de screeningsperiode een operatie hebben ondergaan of bij wie de chirurgische incisie niet volledig is genezen; Grote operaties omvatten, maar zijn niet beperkt tot, operaties met een aanzienlijk risico op bloedingen, of een open biopsie of aanzienlijk traumatisch letsel;
5. Werknemers die werken onder omstandigheden die langdurige blootstelling aan radioactiviteit vereisen; Of u bent blootgesteld aan significante straling (≥ 2 CT-borsten/buiken, of ≥ 3 andere soorten röntgenonderzoeken) binnen 1 jaar vóór dit onderzoek of u heeft deelgenomen aan de radiofarmaceutische etiketteringstest;
6. Deelnemer die in de afgelopen 3 maanden gemiddeld >5 sigaretten per dag rookte of gewoonlijk nicotinehoudende producten gebruikte en tijdens de proefperiode niet kon stoppen;
7. Middelenmisbruik of gebruik van softdrugs (bijvoorbeeld marihuana) in de 3 maanden voorafgaand aan de screeningsperiode of gebruik van harddrugs (bijvoorbeeld cocaïne, amfetaminen, fenylcyclohexidine, etc.) in het 1 jaar voorafgaand aan de screeningsperiode; Of screening op positieve urinetests voor drugsmisbruik (drugs);
8. Deelnemer die speciale dieetwensen heeft en niet kan voldoen aan een uniform voedingspatroon;
9. Geschiedenis van allergische aandoeningen of allergische ziekten, of een geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan ZSP1273 of een van de ingrediënten van de formulering of soortgelijke geneesmiddelen.