Estudio de balance de masas de [14C]ZSP1273 en sujetos masculinos adultos sanos en China

Criterios de inclusión:

1. Participan hombres y mujeres entre 18-45 años (Ambos inclusive);
2. Peso corporal≥50 kg. Índice de masa corporal (IMC) 18~28 kg/m2 (ambos incluidos); El IMC se determina mediante la siguiente ecuación: IMC = peso/altura2 (kg/m2);
3. Participantes que firman voluntariamente el formulario de consentimiento informado, entienden los procedimientos del ensayo y están dispuestos a cumplir con todos los procedimientos y restricciones del ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Cualquier anomalía clínicamente significativa en el examen físico o en las pruebas de laboratorio clínico. Antecedentes o presencia de trastornos gastrointestinales, renales, hepáticos, neurológicos, hemáticos, endocrinos, neoplásicos, pulmonares, inmunitarios, psiquiátricos o cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativos (pero no limitados a los trastornos anteriores).
2. Presencia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis viral (incluido el virus de la hepatitis C (VHC) o el virus de la hepatitis B (VHB), anticuerpos contra el treponema pallidum en la selección.
3. Participantes que donaron sangre o sangraron profusamente (> 400 ml) en los 3 meses anteriores a la selección del estudio.
4. Participantes que se hayan sometido a cirugía dentro de los 6 meses anteriores al período de selección o cuya incisión quirúrgica no haya cicatrizado por completo; La cirugía mayor incluye, pero no se limita a, cualquier cirugía con un riesgo significativo de sangrado, o una biopsia abierta o lesión traumática significativa;
5. Trabajadores en condiciones que requieran una exposición prolongada a la radiactividad; O tener una exposición significativa a la radiación (≥2 tomografías computarizadas de tórax/abdomen, o ≥3 otros tipos de exámenes de rayos X) dentro de 1 año antes de este estudio o haber participado en la prueba de etiquetado de radiofármacos;
6. Participantes que fumaron un promedio de >5 cigarrillos por día en los 3 meses anteriores o que habitualmente usaban productos que contenían nicotina y no pudieron dejar de fumar durante el período de prueba;
7. Abuso de sustancias o uso de drogas blandas (p. ej., marihuana) en los 3 meses anteriores al período de selección o uso de drogas duras (p. ej., cocaína, anfetaminas, fenilciclohexidina, etc.) en el 1 año anterior al período de selección; O detección de pruebas positivas de abuso de drogas (drogas) en la orina;
8. Participantes que tienen requerimientos dietéticos especiales y no pueden cumplir con una dieta uniforme;
9. Antecedentes de condiciones alérgicas o enfermedades alérgicas, o antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a ZSP1273 o cualquiera de los ingredientes de su formulación o medicamentos similares.