Badanie bilansu masy [14C]ZSP1273 u zdrowych dorosłych mężczyzn w Chinach

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestniczą mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 45 lat (oba włącznie);
2. Masa ciała ≥50kg. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18~28 kg/m2 (oba włącznie); BMI określa się za pomocą następującego równania: BMI = waga/wzrost2 (kg/m2);
3. Uczestniczą osoby, które dobrowolnie podpisują formularz świadomej zgody, rozumieją procedury badania i są chętne do przestrzegania wszystkich procedur i ograniczeń badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Każda istotna klinicznie nieprawidłowość w badaniu fizykalnym lub w klinicznych testach laboratoryjnych. Historia lub obecność klinicznie istotnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, nerek, wątroby, neurologicznych, krwiotwórczych, endokrynologicznych, nowotworowych, płucnych, immunologicznych, psychiatrycznych lub sercowo-naczyniowych i naczyniowo-mózgowych (ale nie ograniczających się do powyższych zaburzeń).
2. Obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby (w tym wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) lub wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV), przeciwciał krętka bladego podczas badań przesiewowych.
3. Uczestniczy, którzy oddali krew lub krwawili obficie (> 400 ml) w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie przesiewowe.
4. Uczestniczy, którzy przeszli operację w ciągu 6 miesięcy przed okresem przesiewowym lub których rana chirurgiczna nie jest całkowicie zagojona; Poważna operacja obejmuje między innymi każdą operację ze znacznym ryzykiem krwawienia, otwartą biopsję lub poważny uraz;
5. Pracownicy zatrudnieni w warunkach wymagających długotrwałego narażenia na promieniowanie; Lub miały znaczną ekspozycję na promieniowanie (≥2 tomografia komputerowa klatki piersiowej/brzucha lub ≥3 inne rodzaje badań rentgenowskich) w ciągu 1 roku przed tym badaniem lub brały udział w teście znakowania radiofarmaceutykiem;
6. Uczestnicy, którzy palili średnio > 5 papierosów dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub nawykowo stosowali produkty zawierające nikotynę i nie byli w stanie rzucić palenia w okresie próbnym;
7. Nadużywanie środków odurzających lub używanie miękkich narkotyków (np. marihuany) w ciągu 3 miesięcy przed okresem przesiewowym lub używanie twardych narkotyków (np. kokainy, amfetaminy, fenylocykloheksydyny itp.) w ciągu 1 roku przed okresem przesiewowym; Lub badania przesiewowe pod kątem pozytywnych testów na narkotyki w moczu;
8. Uczestniczy, którzy mają specjalne wymagania dietetyczne i nie mogą przestrzegać jednolitej diety;
9. Historia stanów alergicznych lub chorób alergicznych lub historia reakcji alergicznych przypisywanych ZSP1273 lub którykolwiek ze składników jego preparatu lub podobnych leków.