중국의 건강한 성인 남성 피험자에서 [14C]ZSP1273의 질량 균형 연구

포함 기준:

1. 18세에서 45세 사이의 남성과 여성이 참여합니다(둘 다 포함).
2. 체중≥50kg.체질량 지수(BMI) 18~28kg/m2(둘 다 포함); BMI는 다음 방정식으로 결정됩니다. BMI = 체중/신장2(kg/m2);
3. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고, 시험 절차를 이해하고, 모든 시험 절차 및 제한 사항을 기꺼이 준수하는 참여자.

제외 기준:

1. 신체 검사 또는 임상 실험실 검사에서 임상적으로 유의한 이상. 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 신경계, 혈액, 내분비, 신생물, 폐, 면역, 정신 또는 심혈관 및 뇌혈관 장애(그러나 상기 장애에 국한되지 않음)의 병력 또는 존재.
2. 스크리닝 시 인간 면역결핍 바이러스(HIV), 바이러스성 간염(C형 간염 바이러스(HCV) 또는 B형 간염 바이러스(HBV) 포함), 트레포네마 팔리둠 항체의 존재.
3. 연구 스크리닝 이전 3개월에 혈액을 기증했거나 출혈량이 많은(> 400 mL) 참가자.
4. 스크리닝 기간 전 6개월 이내에 수술을 받았거나 수술 절개가 완전히 치유되지 않은 참여자; 주요 수술에는 상당한 출혈 위험이 있는 수술, 개방 생검 또는 심각한 외상 손상이 포함되나 이에 국한되지 않습니다.
5. 방사능에 장기간 노출되어야 하는 조건에 종사하는 근로자 또는 본 연구 전 1년 이내에 상당한 방사선 노출(≥2 흉부/복부 CT 또는 ≥3 다른 유형의 X-레이 검사)이 있거나 방사성 의약품 라벨링 테스트에 참여했습니다.
6. 지난 3개월 동안 하루 평균 5개비 이상의 담배를 피웠거나 습관적으로 니코틴 함유 제품을 사용했고 시험 기간 동안 끊을 수 없었던 참여자;
7. 스크리닝 기간 전 3개월 동안 약물 남용 또는 연약물(예: 마리화나) 사용 또는 스크리닝 기간 전 1년 동안 경질 약물(예: 코카인, 암페타민, 페닐사이클로헥시딘 등) 사용; 또는 양성 소변 약물 남용(약물) 검사에 대한 스크리닝;
8. 특별한 식이 요구 사항이 있고 균일한 식단을 준수할 수 없는 참여자
9. 알레르기 상태 또는 알레르기 질환의 병력 또는 ZSP1273 또는 그 제제 또는 유사 약물의 성분에 기인한 알레르기 반응의 병력.