Studio sul bilancio di massa di [14C] ZSP1273 in soggetti maschi adulti sani in Cina

Criterio di inclusione:

1. Maschi e femmine partecipano tra i 18 e i 45 anni (entrambi inclusi);
2. Peso corporeo≥50kg.Indice di massa corporea (BMI) 18~28 kg/m2 (entrambi inclusi); Il BMI è determinato dalla seguente equazione: BMI = peso/altezza2 (kg/m2);
3. Partecipanti che firmano volontariamente il modulo di consenso informato, comprendono le procedure del processo e sono disposti a rispettare tutte le procedure e le restrizioni del processo.

Criteri di esclusione:

1. Qualsiasi anomalia clinicamente significativa all'esame obiettivo o nei test clinici di laboratorio. Anamnesi o presenza di disturbi gastrointestinali, renali, epatici, neurologici, ematici, endocrini, neoplastici, polmonari, immunitari, psichiatrici o cardiovascolari e cerebrovascolari clinicamente significativi (ma non limitati ai disturbi di cui sopra).
2. Presenza di virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite virale (incluso virus dell'epatite C (HCV) o virus dell'epatite B (HBV), anticorpi contro il treponema pallidum allo screening.
3. Partecipa che ha donato sangue o sanguinamento copiosamente (> 400 ml) nei 3 mesi precedenti lo screening dello studio.
4. Partecipa che hanno subito un intervento chirurgico entro 6 mesi prima del periodo di screening o la cui incisione chirurgica non è completamente guarita; La chirurgia maggiore include, ma non è limitata a, qualsiasi intervento chirurgico con un rischio significativo di sanguinamento o una biopsia aperta o una lesione traumatica significativa;
5. Lavoratori impegnati in condizioni che richiedono un'esposizione a lungo termine alla radioattività; O avere un'esposizione significativa alle radiazioni (≥2 TC torace/addome o ≥3 altri tipi di esami radiografici) entro 1 anno prima di questo studio o aver partecipato al test di etichettatura radiofarmaceutica;
6. Partecipanti che hanno fumato in media > 5 sigarette al giorno nei 3 mesi precedenti o hanno usato abitualmente prodotti contenenti nicotina e non sono stati in grado di smettere durante il periodo di prova;
7. Abuso di sostanze o uso di droghe leggere (es. marijuana) nei 3 mesi precedenti il ​​periodo di screening o uso di droghe pesanti (es. cocaina, anfetamine, fenilcicloesidina, ecc.) nell'anno precedente il periodo di screening; O screening per test positivi sull'abuso di droghe nelle urine (droga);
8. Partecipanti che hanno particolari esigenze dietetiche e non possono rispettare una dieta uniforme;
9. Storia di condizioni allergiche o malattie allergiche o storia di reazioni allergiche attribuite a ZSP1273 o a uno qualsiasi degli ingredienti della sua formulazione o farmaci simili.