Tredimensjonal oppfatning av lyder i militær med akustisk traume (SPHEAR)
Romlig hørselskapasitet til soldater med akustisk traume blir evaluert i ØNH-konsultasjoner med rutinetester (dvs. tonal audiometri, stemmeaudiometri). Mens resultatene konkluderer med at soldater med akustisk traume har tilstrekkelige evner til å utføre profesjonelle oppdrag, rapporterer soldater tilbakevendende klager på lydlokalisering (romlig hørsel), det vil si vanskeligheter med å identifisere lydkildenes posisjon i omgivelsene. Imidlertid er det foreløpig ingen objektiv test for å identifisere og objektivisere disse klagene på romlig hørsel.
Etterforskerne har utviklet en ny tilnærming (SPHERE) basert på virtuell virkelighet og 3D-bevegelsessporing, som lar oss evaluere og registrere den romlige hørselytelsen til personer med nedsatt hørsel. Dette systemet tillot oss å fremheve lokaliseringsmangler i tredimensjonalt rom.
Dette prosjektet utforsker og kvantifiserer de romlige hørselshemningene til soldater med akustiske traumer. Kvantifiseringen av den romlige hørselskapasiteten vil tillate å definere en spesifikk rehabiliteringsstrategi for romlige hørselsvansker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eric Truy, Pr
- Telefonnummer: +33 4 72 11 04 92
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marjolaine Beaudoin
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-post: Marjolaine.beaudoin@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hôpital Edouard Herriot
-
Ta kontakt med:
- ERIC TRUY, MD
- Telefonnummer: + 33 4 72 11 05 18
- E-post: eric.truy@chu-lyon.fr
-
Hovedetterforsker:
- ERIC TRUY, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
akustisk traumatisert militærgruppe:
- Alder mellom 18 og 65 inkludert
- Aktivt eller reservemilitært personell
- Diagnose av støytraume i minst en måned
- Regelmessig fulgt opp i ØNH-avdelingen til Desgenettes Army Training Hospital i Lyon eller i legekontorene til Army Medical Centers.
- Kunne forstå de eksperimentelle instruksjonene
- Tilknyttet trygdeordning
- Etter å ha blitt informert om studien og gitt samtykke til å delta i normal hørselsgruppe:
- Alder mellom 18 og 65 år inkludert
- Kunne forstå de eksperimentelle instruksjonene
- Tilknyttet trygdeordning
- Etter å ha blitt informert om studien og gitt samtykke til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Kjent nåværende eller tidligere nevrologisk eller psykiatrisk lidelse
- Oculomotorisk/synsforstyrrelse
- Bilateral vestibulær arefleksi
- Person under rettsbeskyttelse, vergemål eller kuratorskap
- Gravid eller ammende kvinne
- Kjent hørselstap for normal hørselsgruppe
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Militær person med akustisk traume (eksperimentell gruppe)
Aktivt eller reservemilitært medlem, diagnostisert med akustisk traume i minst en måned.
Deltakerne vil bli instruert til å lokalisere en lyd som sendes ut i miljøet ved hjelp av et virtual reality-oppsett.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lokalisere en lyd som sendes ut i miljøet ved hjelp av et oppsett for virtuell virkelighet (SPHEAR-protokoll).
Forståelighetsterskel er signal-til-støy-forholdet (i desibel) som motivet kan gjenta 50 % av ordene som høres i en dikotisk lytting.
Atferdsmessig: SSQ15 livets spørreskjema: (The Speech, Spatial and Other Qualities of Hearing Scale)
SSQ-spørreskjemaet er en klinisk subjektiv skala som gjør det mulig å evaluere hørselsytelser i dagliglivet.
Spørreskjemaet er delt inn i 3 hovedelementer (A: tale; B: romlig hørsel; C: andre hørselskvaliteter) som omfatter spørsmål med rangering av ti.
|
|
Normalhørende frivillige (kontrollgruppe)
Person uten kjent hørselstap.
|
Deltakerne vil bli bedt om å lokalisere en lyd som sendes ut i miljøet ved hjelp av et oppsett for virtuell virkelighet (SPHEAR-protokoll).
Forståelighetsterskel er signal-til-støy-forholdet (i desibel) som motivet kan gjenta 50 % av ordene som høres i en dikotisk lytting.
Atferdsmessig: SSQ15 livets spørreskjema: (The Speech, Spatial and Other Qualities of Hearing Scale)
SSQ-spørreskjemaet er en klinisk subjektiv skala som gjør det mulig å evaluere hørselsytelser i dagliglivet.
Spørreskjemaet er delt inn i 3 hovedelementer (A: tale; B: romlig hørsel; C: andre hørselskvaliteter) som omfatter spørsmål med rangering av ti.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ feilverdi "3d-D" som måler den romlige hørselsytelsen
Tidsramme: på dag 1 under inkluderingsbesøket. Testen varer i 30 minutter.
|
Først vil pekefeilen beregnes for asimut, høyde og dybde, i form av konstant feil og variabel feil. Deretter vil disse separate dimensjonsfeilene bli kombinert til en kumulativ feil "3d-D", som tar hensyn til absolutt og variabel feil i ett mål. 3D-D-verdi som tilsvarer den romlige hørselssvikten som samsvarer med avstanden mellom 3D-håndpekeposisjonen og 3D-lydkildeposisjonen. 3dD-ytelsen til den akustisk traumatiserte militærgruppen vil bli sammenlignet med den til den vanlige hørselsgruppen. |
på dag 1 under inkluderingsbesøket. Testen varer i 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom poengsummen oppnådd i SSQ og 3dD auditiv spatialiseringsytelse.
Tidsramme: på dag 1 under inkluderingsbesøket.
|
De atferdsmessige (avhengige) variablene fra SSQ til det akustisk traumatiserte militæret vil bli analysert ved hjelp av den lineære regresjonsmetoden for å undersøke forholdet mellom deres 3dD auditive romliggjøring og deres SSQ-score.
|
på dag 1 under inkluderingsbesøket.
|
|
Korrelasjon mellom poengsummen oppnådd i Framatrix og 3dD auditiv spatialiseringsytelse.
Tidsramme: på dag 1 under inkluderingsbesøket.
|
Speech-in-noise-ytelsen (SNR) til det akustisk traumatiserte militæret vil bli analysert ved hjelp av den lineære regresjonsmetoden for å undersøke forholdet mellom deres speech-in-noise-ytelse (SNR) og deres SSQ-poengsum
|
på dag 1 under inkluderingsbesøket.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0692
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hørselstap
-
Yonsei UniversityFullførtSSNHL (Sudden Sensory Neural Hearing Tap)Korea, Republikken
Kliniske studier på SPHERE-protokoll: Test av romlig hørselsytelse
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCochlea implantasjonFrankrike