- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05954520
Effekter av ikke-lineære signalbehandlingsalgoritmer på taleoppfatning
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien er vi interessert i hvordan ikke-lineære algoritmer påvirker taleoppfatning.
Ikke-lineære algoritmer brukes i høreapparater og personlige lydforsterkere for å gi komfort til lytteren. En av disse algoritmene gir forsterkning (gain) på en måte som avhenger av nivået på inngangslyden.: Lavnivålyder forsterkes mye mer enn høynivålyder. Denne typen forsterkning gjør lyder mer behagelige for lytterne, men forvrenger også innkommende lyder. For å bestemme effekten av disse algoritmene på taleforståelse, vil vi evaluere følgende faktorer på taleoppfatning, innenfor konteksten av disse algoritmene:
- Inngangssignal-til-støy-forholdet (SNR) til algoritmen (3 forskjellige SNR-er)
- Typen bakgrunnsstøy (20 personer snakker eller 2 personer snakker)
- Algoritmeinnstillinger (sakte og raske - om endringer i forsterkningen brukes på fluktuerende inngangslyder skjer raskt eller sakte)
For å svare på spørsmålene våre bruker vi en bærbar prosessor (Tympan) som muliggjør sanntidsbehandling av lydsignaler. Selve Tympan inneholder mikrofoner, en prosessor og små øretelefoner som inkluderer høyttalere. En lytter kan bruke øretelefonene, som hodetelefoner, og lytte til lyder behandlet av Tympan i sanntid. Tympan gir oss tilgang til algoritmene og til lydene som behandles av algoritmene, slik at vi ikke kan algoritme atferd til taleoppfatning.
Studien vår vil utfylle eksisterende arbeid med taleoppfatning og ikke-lineære algoritmer, men studien vår vil være den første som bruker en bærbar prosessor der den spesifikke algoritmen er kjent, skreddersydd til et individs hørselsnivåer, og som muliggjør direkte beregning av utgangs-SNR . De fleste studier har heller ikke målt taleoppfatning, og dette vil være en av bare en håndfull studier med det målet.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47408
- Health Sciences Building
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 65 år
- Engelsk som morsmål
- Har bilateralt, symmetrisk sensorineuralt hørselstap som er mindre enn 75 desibel (dB) hørselsnivå (HL) ved 1000 Hz og lavere.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med normal hørsel, blandet hørselstap eller asymmetrisk sensorineuralt hørselstap.
- Forsøkspersoner som er yngre enn 18 eller eldre enn 65.
- Emner som ikke har engelsk som morsmål.
- Motiver med terskler over 70 dB HL ved 2000 Hz og lavere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perseptuelle mål
Persepsjon vil bli målt for forskjellige algoritmeinnstillinger og miljøvariabler (type støy og signal-til-støy-forhold)
|
Deltakerne vil bruke en prototype høreapparat (kalt Tympan)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelse
Tidsramme: 1-2 timer
|
Prosentvis korrekte ord vil bli målt
|
1-2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preferanse
Tidsramme: 15 minutter
|
Algoritmepreferanse vil bli målt for hver eksperimentelle tilstand
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .