Prospektiv hypertermidatabase hos kreftpasienter (HT-register) (HTRegister)
14. august 2023 oppdatert av: Pirus Ghadjar
Prospektive Hyperthermie-Datenbank Bei Krebspatienten (HTRegister)
Dette monosentriske studieregisteret registrerer alle kreftpasienter ved Charité som behandles med hypertermi for å undersøke den terapeutiske bruken av hypertermi hos kreftpasienter i den generelle applikasjonen og for å oppnå en nøyaktig risiko-nytte-balanse
Etter innesperring i denne databasen blir pasientene prospektivt for å spore komplikasjoner, sykdomsstatus og overlevelsesstatus.
Videre er det mulighet i løpet av denne studien for å en valgfri deltakelse i translasjonell ledsagende forskning med sikte på prognostiske faktorer for respons på hypertermibehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Totalt 1000 pasienter med ulike sykdommer med indikasjon for hypertermi i tillegg til standard onkologisk behandling (strålebehandling, kjemoterapi, radiokjemoterapi) vil inngå i denne registerprotokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Pirus Ghadjar, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Pirus Ghadjar, Prof Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Ta kontakt med:
- Pirus Ghadjar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det er planlagt å inkludere de første 1.000 pasientene i denne potensielle databasen.
På grunn av tegnene i databasen er en viss kjønnsfordeling ikke fastsatt.
Innelukkelse er i stand til alle pasienter i Charité, som har en hypertermibehandling, uavhengig av alder eller kjønn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prevensjonsbehandling med kvinnelige pasienter i stand til å føde barn
- Skriftlig avtale foreligger (DvH, ICH-GCP)
- Pasienter, som samtidig deltar i en intervensjonsstudie, kan likevel delta i denne registerstudien dersom dette ingen Eksklusjonskriteriet for intervensjonsstudien representerer.
- Med barn må behandlingen med et av de GPOH avtalte mønsteret finne sted
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for hypertermien (som hofteprotese i det terapeutiske området, metallimplantater/markør, pasienter med pacemakere)
- psykisk sykdom, hva riktig studiedeltakelse ikke tillater.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hypertermiregister
Hypertermi samtidig med strålebehandling alene, Hypertermi samtidig med kjemoterapi alene, Hypertermi samtidig med radiokjemoterapi alene
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 10 år
|
For å bestemme effektiviteten av hypertermibehandling, spores pasienter i form av total overlevelse, progresjonsfri overlevelse og sykdomsfri overlevelse
|
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 10 år
|
|
Giftighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføringen, inntil 10 år
|
Toksisitetsvurdering basert på vanlige toksisitetskriterier
|
Gjennom studiegjennomføringen, inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2014
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTRegister2014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .