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Database prospettico sull'ipertermia nei pazienti oncologici (registro HT) (HTRegister)

14 agosto 2023 aggiornato da: Pirus Ghadjar

Prospektive Hyperthermie-Datenbank Bei Krebspatienten (Registro HT)

Questo registro di studio monocentrico registra tutti i malati di cancro presso la Charité trattati con ipertermia per esaminare l'uso terapeutico dell'ipertermia nei pazienti oncologici nell'applicazione generale e per ottenere un accurato rapporto rischio-beneficio

Dopo il confinamento in questo database i pazienti vengono monitorati in modo prospettico per complicanze, stato della malattia e stato di sopravvivenza.

Inoltre c'è la possibilità nel corso di questo studio di partecipare facoltativamente alla ricerca di accompagnamento traslazionale con l'obiettivo di fattori prognostici per la risposta al trattamento dell'ipertermia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 1000 pazienti con varie patologie con l'indicazione per l'ipertermia in aggiunta alla terapia oncologica standard (radioterapia, chemioterapia, radiochemioterapia) saranno inclusi in questo protocollo di registrazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Non ancora reclutamento
        • Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
        • Contatto:
      • Berlin, Germania, 13353
        • Reclutamento
        • Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede di includere i primi 1.000 pazienti in questo database prospettico. A causa dei personaggi nel database non è prevista una certa distribuzione di genere. Il parto è consentito a tutti i pazienti del Charité , che ha un trattamento di ipertermia , indipendentemente dall'età o dal sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Contrazeption con pazienti di sesso femminile all'età capace di portare figli
  • È presente un accordo scritto (DvH, ICH-GCP)
  • I pazienti, che partecipano contemporaneamente a uno studio interventistico, possono comunque partecipare a questo registro studio se questo nessuno Criterio di esclusione per lo studio interventistico rappresenta.
  • Con i bambini deve essere effettuato il trattamento con uno dei modelli concordati GPOH

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per l'ipertermia (come protesi d'anca nell'area terapeutica, impianti metallici/marker, pazienti con pacemaker cardiaci)
  • malattia mentale, cosa che la corretta partecipazione allo studio non consente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro Ipertermia
Ipertermia simultanea con sola radioterapia, Ipertermia simultanea con sola chemioterapia, Ipertermia simultanea con sola radiochemioterapia
Altro: Registro Ipertermia
  • die Höhe der Temperatur im Zielgebiet (42,5 bis 43 °C),
  • die Dauer der Anwendung und
  • die simultane Therapie mit Chemo- und/oder Strahlentherapie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Per determinare l'efficacia del trattamento dell'ipertermia, i pazienti vengono monitorati in termini di sopravvivenza globale, sopravvivenza libera da progressione e sopravvivenza libera da malattia
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Tossicità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni
Valutazione della tossicità basata sul punteggio dei criteri comuni di tossicità
Attraverso il completamento degli studi, fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pirus Ghadjar

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HTRegister2014

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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