Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní databáze hypertermie u pacientů s rakovinou (HT Register) (HTRegister)

14. srpna 2023 aktualizováno: Pirus Ghadjar

Prospektivní Hyperthermie-Datenbank Bei Krebspatienten (HTRregister)

Tento registr monocentrických studií zaznamenává všechny pacienty s rakovinou v Charité, kteří jsou léčeni hypertermií, aby se prozkoumalo terapeutické využití hypertermie u pacientů s rakovinou v obecné aplikaci a aby se získal přesný poměr rizika a přínosu.

Po uzavření v této databázi jsou pacienti prospektivně sledováni za účelem sledování komplikací, stavu onemocnění a stavu přežití.

Dále je v rámci této studie možnost dobrovolně se zúčastnit translačního doprovodného výzkumu s cílem zjistit prognostické faktory odpovědi na léčbu hypertermie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do tohoto registračního protokolu bude zařazeno celkem 1000 pacientů s různými onemocněními s indikací hypertermie vedle standardní onkologické léčby (radioterapie, chemoterapie, radiochemoterapie).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Zatím nenabíráme
        • Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
        • Kontakt:
      • Berlin, Německo, 13353
        • Nábor
        • Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této prospektivní databáze se plánuje zahrnout prvních 1 000 pacientů. Vzhledem k postavám v databázi není určité rozdělení pohlaví stanoveno. Uzávěr jsou schopni všichni pacienti v Charité , který má léčbu hypertermie , bez ohledu na věk nebo pohlaví

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Antikoncepce u pacientek v plodném věku
  • Je přítomna písemná dohoda (DvH, ICH-GCP)
  • Pacienti, kteří se současně účastní intervenční studie, se přesto mohou této registrační studie zúčastnit, pokud toto žádné vylučovací kritérium pro intervenční studii nepředstavuje.
  • U dětí musí proběhnout léčba jedním z dohodnutých vzorů GPOH

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro hypertermii (jako je protéza kyčle v terapeutické oblasti, kovové implantáty/markery, pacienti s kardiostimulátorem)
  • duševní onemocnění, co řádná studijní účast neumožňuje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registr hypertermie
Hypertermie současně se samotnou radioterapií, Hypertermie současně se samotnou chemoterapií, Hypertermie současně se samotnou radiochemoterapií
Jiný: Registr hypertermie
  • die Höhe der Temperatur im Zielgebiet (42,5 až 43 °C),
  • die Dauer der Anwendung und
  • die simultane Therapie mit Chemo- und/oder Strahlentherapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita
Časové okno: Po ukončení studia až 10 let
Pro stanovení účinnosti léčby hypertermie jsou pacienti sledováni z hlediska celkového přežití, přežití bez progrese a přežití bez onemocnění
Po ukončení studia až 10 let
Toxicita
Časové okno: Po ukončení studia až 10 let
Hodnocení toxicity na základě bodování Common Toxicity Criteria
Po ukončení studia až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pirus Ghadjar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HTRegister2014

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registr hypertermie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit