Prospektiv hypertermidatabas hos cancerpatienter (HT-registret) (HTRegister)
14 augusti 2023 uppdaterad av: Pirus Ghadjar
Prospektive Hyperthermie-Datenbank Bei Krebspatienten (HTRegister)
Detta monocentriska studieregister registrerar alla cancerpatienter på Charité som behandlas med hypertermi för att undersöka den terapeutiska användningen av hypertermi hos cancerpatienter i allmänhet och för att få en exakt balans mellan risk och nytta
Efter instängning i denna databas är patienterna prospektivt för att komplikationer, sjukdomsstatus och överlevnadsstatus spåras.
Vidare finns det möjlighet att under studiens gång frivilligt delta i translationell medföljande forskning med syftet att prognostiska faktorer för svar på hypertermibehandling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 1000 patienter med olika sjukdomar med indikation för hypertermi utöver standard onkologisk behandling (strålbehandling, kemoterapi, radiokemoterapi) kommer att ingå i detta registerprotokoll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pirus Ghadjar, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Har inte rekryterat ännu
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Kontakt:
- Pirus Ghadjar, Prof Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekrytering
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Kontakt:
- Pirus Ghadjar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-post: pirus.ghadjar@charite.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det är planerat att inkludera de första 1 000 patienterna i denna blivande databas.
På grund av tecknen i databasen är en viss könsfördelning inte fastställd.
Fängelse är kapabel till alla patienter i Charité, som har en hypertermibehandling, oavsett ålder eller kön
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kontrazeption med kvinnliga patienter i förmågan att föda barn
- Skriftligt avtal finns (DvH, ICH-GCP)
- Patienter, som samtidigt deltar i en interventionsstudie, kan trots detta delta i denna registerstudie om inte detta uteslutningskriterium för interventionsstudien representerar.
- Med barn måste behandlingen med en av de GPOH överenskomna mönstren ske
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier för hypertermi (såsom höftprotes i det terapeutiska området, metallimplantat/markör, patienter med pacemaker)
- psykisk sjukdom, vad det rätta studiedeltagandet inte tillåter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hypertermiregister
Hypertermi samtidigt med enbart strålbehandling, Hypertermi samtidigt med enbart kemoterapi, Hypertermi samtidigt med enbart radiokemoterapi
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 10 år
|
För att bestämma effektiviteten av hypertermibehandling spåras patienter i termer av total överlevnad, progressionsfri överlevnad och sjukdomsfri överlevnad
|
Genom avslutad studie, upp till 10 år
|
|
Giftighet
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 10 år
|
Toxicitetsbedömning baserad på Common Toxicity Criteria Scoring
|
Genom avslutad studie, upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2014
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HTRegister2014
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .