Prospektive Hyperthermie-Datenbank bei Krebspatienten (HT-Register) (HTRegister)
14. August 2023 aktualisiert von: Pirus Ghadjar
Prospektive Hyperthermie-Datenbank bei Krebspatienten (HTRegister)
Dieses monozentrische Studienregister erfasst alle Krebspatienten der Charité, die mit Hyperthermie behandelt werden, um den therapeutischen Nutzen der Hyperthermie bei Krebspatienten in der allgemeinen Anwendung zu untersuchen und eine genaue Nutzen-Risiko-Abwägung zu erhalten
Nach der Aufnahme in diese Datenbank werden die Patienten prospektiv hinsichtlich Komplikationen, Krankheitsstatus und Überlebensstatus verfolgt.
Darüber hinaus besteht im Rahmen dieser Studie die Möglichkeit, optional an einer translationalen Begleitforschung mit dem Ziel der prognostischen Faktoren für das Ansprechen auf eine Hyperthermiebehandlung teilzunehmen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt werden 1000 Patienten mit verschiedenen Erkrankungen mit der Indikation für Hyperthermie zusätzlich zur onkologischen Standardtherapie (Strahlentherapie, Chemotherapie, Radiochemotherapie) in dieses Registerprotokoll aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pirus Ghadjar, PD Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-Mail: pirus.ghadjar@charite.de
Studienorte
-
-
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Berlin, Deutschland, 13353
- Noch keine Rekrutierung
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Kontakt:
- Pirus Ghadjar, Prof Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-Mail: pirus.ghadjar@charite.de
-
Berlin, Deutschland, 13353
- Rekrutierung
- Clinic for Radio - Oncology and Radiotherapy
-
Kontakt:
- Pirus Ghadjar, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +4930450657055
- E-Mail: pirus.ghadjar@charite.de
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Es ist geplant, die ersten 1.000 Patienten in diese prospektive Datenbank aufzunehmen.
Aufgrund der Charaktere in der Datenbank ist eine bestimmte Geschlechterverteilung nicht festgelegt.
Einbettungsfähig sind alle Patienten in der Charité, die über eine Hyperthermiebehandlung verfügt, unabhängig von Alter oder Geschlecht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Empfängnisverhütung bei Patientinnen im gebärfähigen Alter
- Schriftliche Vereinbarung liegt vor (DvH, ICH-GCP)
- Patienten, die gleichzeitig an einer interventionellen Studie teilnehmen, können dennoch an dieser Registerstudie teilnehmen, wenn dies kein Ausschlusskriterium für die interventionelle Studie darstellt.
- Bei Kindern muss die Behandlung mit einem der von der GPOH vereinbarten Muster erfolgen
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für die Hyperthermie (z. B. Hüftprothese im Therapiebereich, Metallimplantate/Marker, Patienten mit Herzschrittmacher)
- Geisteskrankheit, was die ordnungsgemäße Studienteilnahme nicht zulässt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Hyperthermie-Register
Hyperthermie gleichzeitig mit Strahlentherapie allein, Hyperthermie gleichzeitig mit Chemotherapie allein, Hyperthermie gleichzeitig mit Radiochemotherapie allein
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
|
Um die Wirksamkeit der Hyperthermiebehandlung zu bestimmen, werden die Patienten hinsichtlich des Gesamtüberlebens, des progressionsfreien Überlebens und des krankheitsfreien Überlebens verfolgt
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Bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
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Toxizität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
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Toxizitätsbewertung basierend auf Common Toxicity Criteria Scoring
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Bis zum Studienabschluss bis zu 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2014
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTRegister2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
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