Peer-ledet traumeterapi for re-entry
17. juli 2026 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Formålet med forskningen er å lære mer om hvordan man kan behandle PTSD for personer som er direkte påvirket av fengsling (dvs. har tilbrakt tid i fengsel eller fengsel). Denne forskningen vil bidra til å identifisere om en PTSD-behandlingsgruppe som brukes i fellesskapsmiljøer, og ledet av personer med levd erfaring, er nyttig for å redusere PTSD-symptomer blant mennesker som har blitt direkte påvirket av fengsling.
Deltakerne vil gjennomføre et intervju for å finne ut om de opplever PTSD, og i så fall vil de delta i en 6-ukers terapigruppebehandling.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
To fellesskapssertifiserte peer-spesialister (CPS) som har opplevd fengsling og gjeninntreden fra fengsel, og som har opplevd traumer, vil bli opplært i å levere kognitiv prosesseringsterapi (CPT).
I samarbeid med Wisconsin Department of Health Services (DHS) og samfunnsorganisasjoner som betjener tidligere fengslede individer, vil forskere undersøke individer for PTSD-behandlingsbehov, og invitere 24 kvalifiserte individer til å delta i gruppe-CPT ledet av en av de trente CPS-ene og en utdannet samfunnsterapeut eller leverandør.
Kvalifiserte deltakere som er registrert i studien vil bli invitert til å gjennomføre en 6-ukers (totalt 12 økter) gruppe CPT-terapibehandling for PTSD. Deltakerne vil også gjennomføre undersøkelser om psykisk helse før, midt og etter behandling. Deltakerne vil også gjennomføre en etterbehandlingsfokusgruppe der de blir spurt om deres erfaring med terapien og for å gi tilbakemelding på studien som helhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- fullført en fengselsstraff eller fengselsstraff
- ingen aktuelle psykosesymptomer
- ingen aktiv selvskading eller aktiv selvmordsintensjon
- kan og har lyst til å delta i gruppeterapi
- oppfylle kriterier for PTSD-behandlingsbehov
Ekskluderingskriterier:
- nåværende og aktiv psykose
- nåværende og aktiv selvskading og suicidalitet
- ingen PTSD-diagnose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi (CPT)
Grupper på 6-8 får CPT for å behandle PTSD
|
CPT er en type kognitiv atferdsterapi som anbefales for behandling av PTSD.
Levert over 12 økter med vekt på å adressere traumerelaterte erkjennelser og utfordrende traumerelaterte tro.
Inkluderer lekser.
For denne studien vil CPT bli utført i grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet: Deltakelse
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Vil bli målt som prosentandelen av inviterte, kvalifiserte personer som velger å delta.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet: Oppbevaringsgrad
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Vil bli målt etter prosentandelen av deltakerne som fullfører minst 9 av de 12 studieøktene
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet: Samsvar gjennom deltakelse
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Vil bli målt etter prosentandelen av deltakerne som utfører intervensjonsaktiviteter under økten, for eksempel å bidra til diskusjonen.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet: Overholdelse gjennom lekser
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Vil bli målt i prosent av deltakerne som fullfører lekser hver uke.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Gjennomførbarhet: Samsvar gjennom å fullføre vurderinger
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Vil bli målt etter prosentandelen av deltakerne som fullfører vurderingsbatteriene før, midt og etter intervensjon.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Vurderinger fra 0-5 av kliniske veiledere på terapeutens overholdelse av fem sesjonselementer
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Høyere vurderinger indikerer bedre overholdelse av sesjonselementer.
Vurderer for terapeutens etterlevelse av CPT-retningslinjer som sekundært mål på intervensjonseffekt.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Vurderinger 1-7 av kliniske veiledere på kvaliteten på sesjonselementer levert av terapeut
Tidsramme: Studievarighet (opptil 2 år)
|
Høyere rangeringer indikerer et øktelement av høyere kvalitet (poeng 1-7; 1=ikke tilfredsstillende, 4=tilfredsstillende, 7=utmerket) av den kliniske veilederen.
Vurderer for terapeutens etterlevelse som sekundært mål på intervensjonseffekt.
|
Studievarighet (opptil 2 år)
|
|
Endring i selvmords- og selvskadingsideer
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), punkt 9. Deltakerne vil svare på punktet på en skala fra 0-3, hvor en poengsum på 2 eller 3 indikerer høyere ideer.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: En uke etter behandling (opptil 7 uker)
|
Ved å bruke 8-elements Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), vil deltakerne vurdere sin tilfredshet med opplevelsen.
Skalaen varierer fra 1-4, med en total potensiell poengsum på 8 til 32 med høyere poengsum som indikerer større tilfredshet.
|
En uke etter behandling (opptil 7 uker)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Ved å bruke PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5), som er et 20-elements selvrapporteringstiltak, vil symptomer på PTSD bli vurdert.
Deltakerne skal svare på punkter på en skala fra 0-4, hvor 0=Ikke i det hele tatt og 4=Ekstremt.
Høyere score indikerer høyere symptomalvorlighet.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som er et 21-elements selvrapporteringsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av depresjonen.
Deltakerne skal svare på punkter på en skala fra 0-3, der lavere skår indikerer lavere alvorlighetsgrad.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
|
Endring i traumerelaterte tanker og tro
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) er et mål på 33 elementer for negativ erkjennelse om verden, negative selvrelaterte tanker og selvbebreidelse.
Deltakerne vurderer hvert punkt på en skala fra 1-7, 1=helt uenig, 4=nøytral, 7=helt enig.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av traumer.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
|
Endring i aspekter ved håpløshet
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Beck Hopelessness Scale er et 20-elements spørreskjema, som deltakerne svarer på sant eller usant.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
|
Endring i rusmiddelbruk
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Tobakk, alkohol, reseptbelagte medisiner og andre stoffbruksverktøy (TAPS)-skjermer for tobakksbruk, alkoholbruk, misbruk av reseptbelagte medisiner og ulovlig stoffbruk i det siste året, samt de siste 3 månedene.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), som er et 21-elements selvrapporteringsmål for å vurdere alvorlighetsgraden av angst.
Deltakerne vil vurdere hvor mye ting plaget dem som: Ikke i det hele tatt; Mildt, men det plaget meg ikke mye; Middels - det var ikke hyggelig til tider; eller, alvorlig - det plaget meg mye.
Flere symptomer som forårsaket moderat eller alvorlig plage indikerer høyere alvorlighetsgrad av angst.
|
Baseline til slutten av oppfølgingen (opptil 4,5 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
12. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
12. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1144
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annen identifikator: UW- Madison)
- Protocol Version 12/02/24 (Annen identifikator: UW Madison)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .