Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia traumy prowadzona przez rówieśników w celu ponownego wejścia

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison

Celem badania jest zdobycie większej wiedzy na temat leczenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) u osób bezpośrednio dotkniętych pobytem w więzieniu (tj. przebywających w więzieniu). Badanie to pomoże określić, czy grupa terapeutyczna PTSD stosowana w środowisku lokalnym i prowadzona przez osoby z doświadczeniem życiowym jest pomocna w zmniejszaniu objawów PTSD u osób, które bezpośrednio doświadczyły kary pozbawienia wolności.

Uczestnicy przeprowadzą wywiad, aby ustalić, czy doświadczają zespołu stresu pourazowego (PTSD), a jeśli tak, wezmą udział w 6-tygodniowej terapii grupowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwóch certyfikowanych specjalistów ds. rówieśników (CPS), którzy przeżyli karę pozbawienia wolności i ponownego wyjścia z więzienia oraz doświadczyli traumy, zostanie przeszkolonych w zakresie prowadzenia grupowej terapii przetwarzania poznawczego (CPT).

Współpracując z Departamentem Usług Zdrowotnych stanu Wisconsin (DHS) i organizacjami społecznymi obsługującymi osoby przebywające w przeszłości w więzieniach, badacze przeanalizują osoby pod kątem konieczności leczenia PTSD i zaproszą 24 kwalifikujące się osoby do udziału w grupowym CPT prowadzonym wspólnie przez jednego z przeszkolonych CPS i przeszkolonego terapeuta środowiskowy lub dostawca.

Kwalifikujący się uczestnicy, którzy zostaną zapisani do badania, zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w 6-tygodniowej (łącznie 12 sesji) grupowej terapii CPT w leczeniu PTSD. Uczestnicy wypełnią również ankiety dotyczące zdrowia psychicznego przed, w trakcie i po leczeniu. Uczestnicy wezmą również udział w grupie fokusowej po leczeniu, podczas której zostaną zapytani o swoje doświadczenia z terapii i przedstawią opinie na temat badania jako całości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • odbył karę więzienia lub więzienia
  • brak aktualnych objawów psychozy
  • brak aktywnego samookaleczenia lub aktywnych zamiarów samobójczych
  • potrafi i chce uczestniczyć w terapii grupowej
  • spełniają kryteria potrzeby leczenia PTSD

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza aktualna i czynna
  • aktualne i aktywne samookaleczenia i samobójstwa
  • brak diagnozy zespołu stresu pourazowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Przetwarzania Poznawczego (CPT)
Grupy 6-8 osobowe otrzymują CPT w celu leczenia PTSD
Behawioralne: Terapia Przetwarzania Poznawczego
CPT jest rodzajem terapii poznawczo-behawioralnej zalecanej w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Przeprowadził ponad 12 sesji z naciskiem na zajęcie się procesami poznawczymi związanymi z traumą i kwestionowaniem związanych z nią przekonań. Zawiera zadania domowe. Na potrzeby tego badania badanie CPT będzie prowadzone w grupach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: Udział
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Będzie mierzony jako odsetek zaproszonych, kwalifikujących się osób, które zdecydują się wziąć udział.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wykonalność: wskaźnik zatrzymania
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Będzie mierzony jako odsetek uczestników, którzy ukończyli co najmniej 9 z 12 sesji badawczych
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wykonalność: zgodność poprzez uczestnictwo
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Będzie mierzony odsetkiem uczestników wykonujących działania interwencyjne podczas sesji, takie jak udział w dyskusji.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wykonalność: Zgodność poprzez pracę domową
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Będzie mierzony procentem uczestników, którzy odrobili zadania domowe w każdym tygodniu.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wykonalność: zgodność poprzez ukończenie ocen
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Będzie mierzony procentem uczestników, którzy ukończyli zestawy ocen przed, w trakcie i po interwencji.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Oceny od 0 do 5 wydane przez superwizorów klinicznych na temat przestrzegania przez terapeutę pięciu elementów sesji
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wyższe oceny wskazują na lepsze przestrzeganie elementów sesji. Ocenia przestrzeganie przez terapeutę wytycznych CPT jako drugorzędną miarę skuteczności interwencji.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Oceny 1-7 wydane przez superwizorów klinicznych na temat jakości elementów sesji prowadzonych przez terapeutę
Ramy czasowe: Czas trwania studiów (do 2 lat)
Wyższe oceny wskazują na wyższą jakość elementu sesji (oceny 1-7; 1 = niezadowalająca, 4 = zadowalająca, 7 = doskonała) przez superwizora klinicznego. Ocenia przestrzeganie zaleceń terapeuty jako drugorzędną miarę skuteczności interwencji.
Czas trwania studiów (do 2 lat)
Zmiana myśli samobójczych i samookaleczeń
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II), pozycja 9. Uczestnicy będą odpowiadać na to pytanie w skali 0-3, gdzie wynik 2 lub 3 oznacza wyższą ideację.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu (do 7 tygodni)
Korzystając z 8-punktowego Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ-8), uczestnicy ocenią swoje zadowolenie ze swojego doświadczenia. Skala mieści się w zakresie od 1 do 4, przy czym całkowite potencjalne wyniki mogą wynosić od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą satysfakcję.
Tydzień po zabiegu (do 7 tygodni)
Zmiana nasilenia objawów PTSD
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Korzystając z Listy Kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5), która jest 20-elementowym narzędziem samoopisowym, zostaną ocenione objawy PTSD. Uczestnicy będą odpowiadać na pytania w skali od 0 do 4, gdzie 0 = wcale, a 4 = bardzo. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów depresji
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II), będący 21-elementowym narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia depresji. Uczestnicy będą odpowiadać na pytania w skali 0-3, gdzie niższy wynik oznacza mniejszą dotkliwość.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Zmiana myśli i przekonań związanych z traumą
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Inwentarz Poznania Potraumatycznego (PTCI) to 33-elementowy miernik negatywnego poznania świata, negatywnych myśli związanych z samym sobą i obwiniania się. Uczestnicy oceniają każdy element w skali od 1 do 7, 1 = całkowicie się nie zgadzam, 4 = neutralny, 7 = całkowicie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większy poziom traumy.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Zmiana aspektów beznadziejności
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Skala Beznadziei Becka jest kwestionariuszem składającym się z 20 pozycji, na które uczestnicy odpowiadają „prawda” lub „fałsz”.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Zmiana w używaniu substancji
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Narzędzie do sprawdzania użycia tytoniu, alkoholu, leków na receptę i innych substancji (TAPS) pod kątem używania tytoniu, spożywania alkoholu, nadużywania leków na receptę i używania nielegalnych substancji w ciągu ostatniego roku, a także w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Zmiana nasilenia objawów lękowych
Ramy czasowe: Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)
Inwentarz lęku Becka (BAI), który jest 21-elementowym narzędziem samoopisowym służącym do oceny nasilenia lęku. Uczestnicy ocenią, jak bardzo przeszkadzały im pewne kwestie: Wcale; Łagodnie, ale nie przeszkadzało mi to zbytnio; Umiarkowanie – momentami nie było przyjemnie; albo, Poważnie – bardzo mnie to niepokoiło. Więcej objawów, które powodowały umiarkowane lub poważne dokuczliwości, wskazuje na większe nasilenie lęku.
Od początku do końca obserwacji (do 4,5 miesiąca)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Inny identyfikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/02/24 (Inny identyfikator: UW Madison)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Terapia Przetwarzania Poznawczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj