Peer-geleide traumatherapie voor herintreding
17 juli 2026 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van het onderzoek is om meer te leren over de manier waarop PTSS kan worden behandeld voor mensen die rechtstreeks getroffen zijn door opsluiting (dat wil zeggen, tijd in de gevangenis hebben doorgebracht). Dit onderzoek zal helpen vaststellen of een PTSD-behandelingsgroep die in gemeenschapssettings wordt gebruikt en wordt geleid door personen met doorleefde ervaring, nuttig is bij het verminderen van PTSS-symptomen bij mensen die rechtstreeks getroffen zijn door opsluiting.
Deelnemers zullen een interview afleggen om te bepalen of ze PTSS ervaren, en als dat het geval is, zullen ze deelnemen aan een therapiegroepbehandeling van zes weken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee community Certified Peer Specialists (CPS's) die opsluiting en terugkeer uit de gevangenis hebben meegemaakt, en die een trauma hebben meegemaakt, zullen worden getraind in het geven van cognitieve verwerkingstherapie (CPT) in groepen.
In samenwerking met het Wisconsin Department of Health Services (DHS) en gemeenschapsorganisaties die voorheen gedetineerde individuen helpen, zullen onderzoekers individuen screenen op de behoefte aan PTSS-behandeling en 24 in aanmerking komende individuen uitnodigen om deel te nemen aan groeps-CPT, mede geleid door een van de getrainde CPS's en een getrainde gemeenschapstherapeut of -aanbieder.
In aanmerking komende deelnemers die aan het onderzoek deelnemen, worden uitgenodigd om een 6 weken durende (in totaal 12 sessies) groeps-CPT-therapiebehandeling voor PTSS te voltooien. Deelnemers zullen ook enquêtes over de geestelijke gezondheid vóór, halverwege en na de behandeling invullen. Deelnemers zullen ook een focusgroep na de behandeling voltooien, waar hen wordt gevraagd naar hun ervaringen met de therapie en om feedback te geven op het onderzoek als geheel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- een gevangenisstraf of gevangenisstraf heeft volbracht
- geen actuele psychosesymptomen
- geen actieve zelfbeschadiging of actieve zelfmoordintentie
- in staat en bereid zijn om deel te nemen aan groepstherapie
- voldoen aan de criteria voor de behoefte aan PTSS-behandeling
Uitsluitingscriteria:
- huidige en actieve psychose
- huidige en actieve zelfbeschadiging en suïcidaliteit
- geen PTSS-diagnose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie (CPT)
Groepen van 6-8 krijgen CPT om PTSS te behandelen
|
CPT is een vorm van cognitieve gedragstherapie die wordt aanbevolen voor de behandeling van PTSS.
Geleverd gedurende 12 sessies met de nadruk op het aanpakken van traumagerelateerde cognities en het uitdagen van traumagerelateerde overtuigingen.
Inclusief huiswerkopdrachten.
Voor dit onderzoek zal CPT in groepen worden uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid: Participatie
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Wordt gemeten als het percentage uitgenodigde, in aanmerking komende personen die ervoor kiezen om deel te nemen.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid: retentiepercentage
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat ten minste 9 van de 12 studiesessies voltooit
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid: Naleving door participatie
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat tijdens de sessie interventieactiviteiten uitvoert, zoals bijdragen aan de discussie.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid: Naleving door huiswerk
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat elke week huiswerkopdrachten maakt.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Haalbaarheid: Naleving door het invullen van beoordelingen
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Wordt gemeten aan de hand van het percentage deelnemers dat de beoordelingsbatterijen vóór, midden en na de interventie voltooit.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Beoordelingen van 0-5 door klinische supervisors over de therapietrouw van therapeuten bij vijf sessie-elementen
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Hogere beoordelingen duiden op een betere naleving van sessie-elementen.
Beoordeelt de naleving door de therapeut van de CPT-richtlijnen als secundaire maatstaf voor de effectiviteit van de interventie.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Beoordelingen 1-7 door klinische supervisors over de kwaliteit van de door de therapeut geleverde sessie-elementen
Tijdsspanne: Studieduur (tot 2 jaar)
|
Hogere beoordelingen duiden op een sessie-element van hogere kwaliteit (scores 1-7; 1 = niet bevredigend, 4 = bevredigend, 7 = uitstekend) door de klinische supervisor.
Beoordeelt de therapietrouw van de therapeut als secundaire maatstaf voor de effectiviteit van de interventie.
|
Studieduur (tot 2 jaar)
|
|
Verandering in gedachten over zelfmoord en zelfbeschadiging
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), item 9. Deelnemers beantwoorden het item op een schaal van 0-3, waarbij een score van 2 of 3 duidt op een hogere ideatie.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
|
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Eén week na de behandeling (tot 7 weken)
|
Met behulp van de uit 8 items bestaande klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ-8) kunnen deelnemers hun tevredenheid over hun ervaring beoordelen.
De schaal varieert van 1-4, met totale potentiële scores van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven.
|
Eén week na de behandeling (tot 7 weken)
|
|
Verandering in de ernst van de PTSS-symptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Met behulp van de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5), een zelfrapportagemaatregel uit 20 items, zullen de symptomen van PTSS worden beoordeeld.
Deelnemers beantwoorden items op een schaal van 0-4, waarbij 0=helemaal niet en 4=extreem.
Hogere scores duiden op een hogere ernst van de symptomen.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), een zelfrapportagemeting met 21 items om de ernst van depressie te beoordelen.
Deelnemers beantwoorden items op een schaal van 0-3, waarbij lagere scores een lagere ernst aangeven.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
|
Verandering in traumagerelateerde gedachten en overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) is een maatstaf van 33 items voor negatieve cognitie over de wereld, negatieve zelfgerelateerde gedachten en zelfverwijt.
Deelnemers beoordelen elk item op een schaal van 1-7, 1=helemaal niet mee eens, 4=neutraal, 7=helemaal mee eens.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van trauma.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
|
Verandering in aspecten van hopeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Beck Hopelessness Scale is een vragenlijst met 20 items, die deelnemers met waar of niet waar kunnen beantwoorden.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
|
Verandering in middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Tabaks-, alcohol-, receptmedicatie- en andere middelengebruikstools (TAPS)-schermen voor tabaksgebruik, alcoholgebruik, misbruik van voorgeschreven medicijnen en gebruik van illegale middelen in het afgelopen jaar, evenals de afgelopen 3 maanden.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
|
Verandering in de ernst van de angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI), een zelfrapportagemeting met 21 items om de ernst van angst te beoordelen.
Deelnemers beoordelen hoeveel items hen hinderden als: Helemaal niet; Mild, maar het stoorde me niet veel; Matig - het was soms niet prettig; of, Ernstig - het stoorde me erg.
Meer symptomen die matige of ernstige hinder veroorzaakten, wijzen op een hogere ernst van de angst.
|
Basislijn tot einde van de follow-up (tot 4,5 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-1144
- SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Andere identificatie: UW- Madison)
- Protocol Version 12/02/24 (Andere identificatie: UW Madison)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .