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재진입을 위한 동료 주도 트라우마 치료

2024년 5월 7일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

연구의 목적은 투옥으로 인해 직접적인 영향을 받은 사람들(예: 감옥이나 구치소에서 시간을 보낸 사람들)의 PTSD를 치료하는 방법에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 이 연구는 지역사회 환경에서 사용되며 실제 경험이 있는 개인이 주도하는 PTSD 치료 그룹이 투옥으로 인해 직접적인 영향을 받은 사람들의 PTSD 증상을 줄이는 데 도움이 되는지 확인하는 데 도움이 될 것입니다.

참가자는 인터뷰를 완료하여 PTSD를 경험하고 있는지 확인하고, 그렇다면 6주간의 치료 그룹 치료에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

투옥 및 교도소 재입소 경험과 트라우마 경험이 있는 두 명의 지역사회 공인 동료 전문가(CPS)가 그룹 인지 처리 치료(CPT) 제공에 대한 교육을 받게 됩니다.

연구원들은 위스콘신 보건 서비스부(DHS) 및 이전에 수감되었던 개인을 지원하는 지역 사회 조직과 협력하여 PTSD 치료가 필요한 개인을 선별하고 훈련된 CPS 중 한 명이 공동 주도하는 그룹 CPT에 참여하도록 24명의 적격 개인을 초대합니다. 지역 사회 치료사 또는 제공자.

연구에 등록한 적격 참가자는 PTSD에 대한 6주(총 12개 세션) 그룹 CPT 치료 치료를 완료하도록 초대됩니다. 참가자들은 또한 치료 전, 중간, 치료 후 정신 건강 설문조사를 완료하게 됩니다. 참가자들은 또한 치료 경험에 대해 질문을 받고 연구 전반에 대한 피드백을 제공하는 치료 후 포커스 그룹을 완료하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705
        • 모병
        • University of Wisconsin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Koenigs, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 감옥이나 징역형을 마쳤습니다.
  • 현재 정신병 증상이 없음
  • 적극적인 자해나 적극적인 자살 의도가 없음
  • 그룹치료에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있음
  • PTSD 치료 필요 기준을 충족

제외 기준:

  • 현재 및 활동성 정신병
  • 현재 진행 중인 자해 및 자살 성향
  • PTSD 진단 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 처리 치료(CPT)
6~8명의 그룹은 PTSD 치료를 위해 CPT를 받습니다.
CPT는 PTSD 치료에 권장되는 인지행동치료의 한 유형이다. 트라우마 관련 인지를 다루고 트라우마 관련 신념에 도전하는 데 중점을 두고 12개 이상의 세션을 제공했습니다. 숙제가 포함되어 있습니다. 본 연구를 위해 CPT는 그룹 단위로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성: 참여
기간: 학습 기간(최대 2년)
참여하기로 선택한 초대되고 적격한 개인의 비율로 측정됩니다.
학습 기간(최대 2년)
타당성: 보유율
기간: 학습 기간(최대 2년)
12개 학습 세션 중 최소 9개를 완료한 참가자의 비율로 측정됩니다.
학습 기간(최대 2년)
타당성: 참여를 통한 규정 준수
기간: 학습 기간(최대 2년)
세션 중에 토론에 기여하는 등 중재 활동을 수행하는 참가자의 비율로 측정됩니다.
학습 기간(최대 2년)
타당성: 숙제를 통한 규정 준수
기간: 학습 기간(최대 2년)
매주 숙제를 완료하는 참가자의 비율로 측정됩니다.
학습 기간(최대 2년)
타당성: 평가 완료를 통한 규정 준수
기간: 학습 기간(최대 2년)
개입 전, 중간, 개입 후 평가 배터리를 완료한 참가자의 비율로 측정됩니다.
학습 기간(최대 2년)
5가지 세션 요소에 대한 치료사 준수에 대한 임상 감독자의 평가(0~5점)
기간: 학습 기간(최대 2년)
평점이 높을수록 세션 요소에 대한 준수도가 더 높다는 의미입니다. 중재 효능의 2차 척도로서 치료사가 CPT 지침을 준수하는지 평가합니다.
학습 기간(최대 2년)
치료사가 전달한 세션 요소의 품질에 대한 임상 감독자의 평가 1-7
기간: 학습 기간(최대 2년)
등급이 높을수록 임상 감독자의 세션 요소 품질이 더 높다는 것을 나타냅니다(점수 1-7, 1=불만족, 4=만족, 7=우수). 중재 효능의 이차적 척도로 치료사 순응도를 평가합니다.
학습 기간(최대 2년)
자살 및 자해에 대한 생각의 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
Beck Depression Inventory-II(BDI-II), 항목 9. 참가자는 0~3점 척도로 항목에 답하게 되며, 여기서 2점 또는 3점은 높은 사고력을 나타냅니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
참가자 만족도
기간: 치료 후 1주일(최대 7주)
8개 항목의 고객 만족도 설문지(CSQ-8)를 사용하여 참가자는 자신의 경험에 대한 만족도를 평가합니다. 척도 범위는 1~4점이며 총 잠재 점수는 8~32점이며 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다.
치료 후 1주일(최대 7주)
PTSD 증상 심각도 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
20개 항목 자가 보고 척도인 PCL-5(DSM-5용 PTSD 체크리스트)를 사용하여 PTSD 증상을 평가합니다. 참가자는 0~4점 척도로 항목에 답하게 됩니다. 여기서 0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 그렇습니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 높다는 것을 의미합니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상 심각도 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
Beck Depression Inventory-II(BDI-II)는 우울증의 심각도를 평가하기 위한 21개 항목 자가 보고 척도입니다. 참가자는 0~3점 척도로 항목에 답하게 되며, 점수가 낮을수록 심각도가 낮습니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
트라우마와 관련된 생각과 신념의 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
PTCI(Posttraumatic Cognitions Inventory)는 세상에 대한 부정적인 인식, 부정적인 자기 관련 생각, 자기 비난에 대한 33개 항목으로 구성된 척도입니다. 참가자들은 각 항목을 1~7, 1=전적으로 동의하지 않음, 4=보통, 7=전적으로 동의함의 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 트라우마 수준이 높음을 나타냅니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
절망적 측면의 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
Beck Hopelessness Scale은 참가자가 참 또는 거짓으로 답하는 20개 항목의 설문지입니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
물질 사용의 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
담배, 알코올, 처방약 및 기타 약물 사용 도구(TAPS)는 지난 1년은 물론 지난 3개월 동안의 담배 사용, 알코올 사용, 처방약 남용 및 불법 약물 사용을 검사합니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
불안 증상 심각도 변화
기간: 후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 불안의 심각도를 평가하기 위한 21개 항목의 자가 보고 척도입니다. 참가자들은 자신을 괴롭히는 항목의 양을 다음과 같이 평가합니다. 전혀 그렇지 않습니다. 약간이지만 별로 신경쓰이지 않았습니다. 보통 - 때로는 즐겁지 않았습니다. 또는 심각하게 - 그것은 나를 많이 괴롭혔습니다. 중등도 또는 중증의 귀찮음을 유발하는 증상이 많을수록 불안의 심각도가 높아집니다.
후속 조치 종료 기준선(최대 4.5개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 14일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (기타 식별자: UW Madison)
  • Protocol Version 8/11/23 (기타 식별자: UW Madison)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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PTSD에 대한 임상 시험

인지처리치료에 대한 임상 시험

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