Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peer-ledd traumaterapi för återinträde

7 maj 2024 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison

Syftet med forskningen är att lära sig mer om hur man behandlar PTSD för personer som är direkt påverkade av fängelse (dvs har tillbringat tid i fängelse eller fängelse). Denna forskning kommer att hjälpa till att identifiera om en PTSD-behandlingsgrupp som används i samhällsmiljöer, och som leds av individer med levd erfarenhet, är till hjälp för att minska PTSD-symtom bland personer som har direkt påverkats av fängelse.

Deltagarna kommer att genomföra en intervju för att avgöra om de upplever PTSD, och i så fall kommer de att delta i en 6-veckors terapigruppsbehandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två community-certifierade peer-specialister (CPS) som har upplevt fängelse och återinträde från fängelse och som har upplevt trauma kommer att utbildas i att ge gruppkognitiv bearbetningsterapi (CPT).

I samarbete med Wisconsin Department of Health Services (DHS) och samhällsorganisationer som betjänar tidigare fängslade individer kommer forskarna att undersöka individer för behov av PTSD-behandling och bjuda in 24 berättigade individer att delta i grupp-CPT som leds av en av de utbildade CPS:erna och en utbildad samhällsterapeut eller vårdgivare.

Kvalificerade deltagare som är inskrivna i studien kommer att bjudas in att genomföra en 6-veckors (totalt 12 sessioner) grupp-CPT-behandling för PTSD. Deltagarna kommer också att fylla i enkäter om mental hälsa före, mitt och efter behandling. Deltagarna kommer också att fylla i en fokusgrupp efter behandlingen där de tillfrågas om sina erfarenheter av terapin och för att ge feedback på studien som helhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705
        • Rekrytering
        • University of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Koenigs, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • fullbordat ett fängelsestraff eller fängelsestraff
  • inga aktuella psykossymptom
  • ingen aktiv självskada eller aktiv självmordsuppsåt
  • kan och vill delta i gruppterapi
  • uppfylla kriterier för PTSD-behandlingsbehov

Exklusions kriterier:

  • aktuell och aktiv psykos
  • aktuell och aktiv självskada och suicidalitet
  • ingen PTSD-diagnos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi (CPT)
Grupper om 6-8 får CPT för att behandla PTSD
Beteende: Kognitiv bearbetningsterapi
CPT är en typ av kognitiv beteendeterapi som rekommenderas för behandling av PTSD. Levererade över 12 sessioner med tonvikt på att ta itu med traumarelaterade kognitioner och utmanande traumarelaterade övertygelser. Inkluderar hemuppgifter. För denna studie kommer CPT att genomföras i grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet: Deltagande
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Kommer att mätas som andelen inbjudna, kvalificerade personer som väljer att delta.
Studietid (upp till 2 år)
Genomförbarhet: Retentionsgrad
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Kommer att mätas i procent av deltagare som genomför minst 9 av de 12 studietillfällena
Studietid (upp till 2 år)
Genomförbarhet: Efterlevnad genom deltagande
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Kommer att mätas i procent av deltagare som utför interventionsaktiviteter under sessionen, som att bidra till diskussionen.
Studietid (upp till 2 år)
Genomförbarhet: Efterlevnad genom läxor
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Kommer att mätas i procent av deltagare som gör läxor varje vecka.
Studietid (upp till 2 år)
Genomförbarhet: Efterlevnad genom att genomföra bedömningar
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Kommer att mätas i procent av deltagare som slutför bedömningsbatterierna före, mitt och efter intervention.
Studietid (upp till 2 år)
Betyg från 0-5 av kliniska handledare på terapeutens efterlevnad av fem sessionsmoment
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Högre betyg indikerar bättre efterlevnad av sessionselement. Bedömer för terapeutens efterlevnad av CPT-riktlinjer som sekundärt mått på interventionseffektivitet.
Studietid (upp till 2 år)
Betyg 1-7 av kliniska handledare på kvaliteten på sessionselement levererade av terapeut
Tidsram: Studietid (upp till 2 år)
Högre betyg indikerar ett sessionselement av högre kvalitet (poäng 1-7; 1=inte tillfredsställande, 4= tillfredsställande, 7=utmärkt) av den kliniska handledaren. Bedömer terapeutens följsamhet som sekundärt mått på interventionseffektivitet.
Studietid (upp till 2 år)
Förändring av självmord och självskadetankar
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), punkt 9. Deltagarna kommer att besvara punkten på en skala från 0-3, där poängen 2 eller 3 indikerar högre idéer.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Deltagarnöjdhet
Tidsram: En vecka efter behandling (upp till 7 veckor)
Genom att använda 8-punkters Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), kommer deltagarna att bedöma hur nöjda de är med sin upplevelse. Skalan sträcker sig från 1-4, med totala potentiella poäng på 8 till 32 med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse.
En vecka efter behandling (upp till 7 veckor)
Förändring i svårighetsgraden av PTSD-symptom
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Med hjälp av PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5), som är en självrapporteringsåtgärd på 20 punkter, kommer symtom på PTSD att bedömas. Deltagarna kommer att svara på frågor på en skala från 0-4, där 0=Inte alls och 4=Extremt. Högre poäng indikerar högre symtomsvårighet.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgraden av depressionssymptom
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som är ett självrapporteringsmått med 21 artiklar för att bedöma svårighetsgraden av depression. Deltagarna kommer att svara på frågor på en skala från 0-3, där lägre poäng indikerar lägre svårighetsgrad.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Förändring i traumarelaterade tankar och övertygelser
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) är ett mått på 33 punkter för negativ kognition om världen, negativa självrelaterade tankar och självskuld. Deltagarna betygsätter varje punkt på en skala från 1-7, 1=instämmer helt, 4=neutral, 7=instämmer helt. Högre poäng indikerar högre nivåer av trauma.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Förändring i aspekter av hopplöshet
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Beck Hopelessness Scale är ett frågeformulär med 20 punkter, som deltagarna svarar på sant eller falskt.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Förändring i substansanvändning
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Skärmar för tobak, alkohol, receptbelagda mediciner och andra substansanvändningsverktyg (TAPS) för tobaksanvändning, alkoholanvändning, missbruk av receptbelagda läkemedel och olaglig substansanvändning under det senaste året, såväl som de senaste 3 månaderna.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Förändring i svårighetsgrad av ångestsymptom
Tidsram: Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)
Beck Anxiety Inventory (BAI), som är ett självrapporteringsmått med 21 artiklar för att bedöma hur allvarlig ångest är. Deltagarna kommer att bedöma hur mycket föremål som störde dem som: Inte alls; Milt men det störde mig inte mycket; Måttligt - det var inte trevligt ibland; eller, allvarligt - det störde mig mycket. Fler symtom som orsakade måttlig eller svår besvär indikerar högre svårighetsgrad av ångest.
Baslinje till slutet av uppföljningen (upp till 4,5 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Annan identifierare: UW Madison)
  • Protocol Version 8/11/23 (Annan identifierare: UW Madison)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PTSD

Kliniska prövningar på Kognitiv bearbetningsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera