Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия травм под руководством равных при повторном въезде

7 мая 2024 г. обновлено: University of Wisconsin, Madison

Цель исследования — узнать больше о том, как лечить посттравматическое стрессовое расстройство у людей, непосредственно пострадавших от тюремного заключения (т. е. проведших время в тюрьме или тюрьме). Это исследование поможет определить, помогает ли группа лечения посттравматического стрессового расстройства, которая используется в общественных местах и ​​возглавляется людьми с жизненным опытом, в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства среди людей, на которых непосредственно повлияло тюремное заключение.

Участники пройдут собеседование, чтобы определить, испытывают ли они посттравматическое стрессовое расстройство, и если да, то примут участие в 6-недельном групповом терапевтическом лечении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Два сертифицированных равных специалиста (CPS), которые пережили тюремное заключение и возвращение из тюрьмы, а также пережили травму, будут обучены проведению групповой когнитивно-процессинговой терапии (CPT).

Работая с Департаментом здравоохранения штата Висконсин (DHS) и общественными организациями, обслуживающими бывших заключенных, исследователи будут проверять людей на предмет необходимости лечения посттравматического стрессового расстройства и приглашать 24 подходящих человека принять участие в групповом CPT под руководством одного из обученных CPS и обученного специалиста. общественный терапевт или поставщик услуг.

Участникам, имеющим право на участие в исследовании, будет предложено пройти 6-недельное (всего 12 сеансов) групповое лечение КПТ от посттравматического стрессового расстройства. Участники также пройдут опросы психического здоровья до, в середине и после лечения. Участники также пройдут фокус-группу после лечения, где их спросят об их опыте терапии и предоставят отзывы об исследовании в целом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Koenigs, PhD
  • Номер телефона: 608-263-1679
  • Электронная почта: mrkoenigs@wisc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • Рекрутинг
        • University of Wisconsin
        • Контакт:
          • Michael Koenigs, PhD
          • Номер телефона: 608-263-1679
          • Электронная почта: mrkoenigs@wisc.edu
        • Главный следователь:
          • Michael Koenigs, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • отбыл тюремный или тюремный срок
  • нет текущих симптомов психоза
  • отсутствие активного членовредительства или активных суицидальных намерений
  • способный и желающий участвовать в групповой терапии
  • соответствуют критериям необходимости лечения посттравматического стрессового расстройства

Критерий исключения:

  • текущий и активный психоз
  • текущее и активное членовредительство и суицидальность
  • нет диагноза ПТСР

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивная обработка информации (КПТ)
Группы из 6–8 человек получают CPT для лечения посттравматического стрессового расстройства.
Поведенческий: Когнитивная обработка информации
КПТ — это тип когнитивно-поведенческой терапии, рекомендуемый для лечения посттравматического стрессового расстройства. Провел более 12 сессий с упором на работу с когнитивными способностями, связанными с травмой, и на преодоление убеждений, связанных с травмой. Включает домашние задания. В рамках данного исследования CPT будет проводиться в группах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: Участие
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Будет измеряться как процент приглашенных лиц, имеющих право на участие, которые решили принять участие.
Срок обучения (до 2 лет)
Осуществимость: Скорость удержания
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Будет измеряться процентом участников, завершивших не менее 9 из 12 учебных сессий.
Срок обучения (до 2 лет)
Осуществимость: Соблюдение требований посредством участия
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Будет измеряться процентом участников, выполняющих интервенционные действия во время сеанса, например, участвующих в обсуждении.
Срок обучения (до 2 лет)
Осуществимость: соблюдение требований через домашнее задание.
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Будет измеряться процентом участников, выполняющих домашние задания каждую неделю.
Срок обучения (до 2 лет)
Осуществимость: Соблюдение требований посредством проведения оценок
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Будет измеряться процентом участников, завершивших батареи оценок до, в середине и после вмешательства.
Срок обучения (до 2 лет)
Оценки от 0 до 5 клинических руководителей по приверженности терапевта пяти элементам сеанса
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Более высокие оценки указывают на лучшее соблюдение элементов сессии. Оценивает соблюдение терапевтом рекомендаций CPT как вторичный показатель эффективности вмешательства.
Срок обучения (до 2 лет)
Оценки от 1 до 7 клинических руководителей за качество элементов сеанса, проводимых терапевтом.
Временное ограничение: Срок обучения (до 2 лет)
Более высокие оценки указывают на более высокое качество элемента сеанса (оценки 1–7; 1 = неудовлетворительно, 4 = удовлетворительно, 7 = отлично) со стороны клинического руководителя. Оценивает соответствие терапевта как вторичный показатель эффективности вмешательства.
Срок обучения (до 2 лет)
Изменение мыслей о самоубийстве и членовредительстве
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II), пункт 9. Участники будут отвечать на этот вопрос по шкале от 0 до 3, где балл 2 или 3 указывает на более высокий уровень мышления.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Удовлетворенность участников
Временное ограничение: Одна неделя после лечения (до 7 недель)
Используя опросник удовлетворенности клиентов, состоящий из 8 пунктов (CSQ-8), участники оценят свою удовлетворенность своим опытом. Шкала варьируется от 1 до 4, при этом общее количество потенциальных баллов составляет от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение.
Одна неделя после лечения (до 7 недель)
Изменение тяжести симптомов посттравматического стрессового расстройства
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Симптомы посттравматического стрессового расстройства будут оценены с помощью Контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5), который представляет собой метод самоотчета из 20 пунктов. Участники будут отвечать на вопросы по шкале от 0 до 4, где 0 = совсем нет и 4 = очень сильно. Более высокие баллы указывают на более высокую тяжесть симптомов.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II), который представляет собой метод самоотчета из 21 пункта для оценки тяжести депрессии. Участники будут отвечать на вопросы по шкале от 0 до 3, где более низкие баллы означают меньшую серьезность.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Изменение мыслей и убеждений, связанных с травмой
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Опросник посттравматических когниций (PTCI) представляет собой оценку негативного познания мира, негативных мыслей, связанных с самим собой, и самообвинения, состоящую из 33 пунктов. Участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 до 7, 1 = совершенно не согласен, 4 = нейтрально, 7 = полностью согласен. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень травмы.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Изменение аспектов безнадежности
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Шкала безнадежности Бека представляет собой опросник из 20 пунктов, на который участники отвечают верно или неверно.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Изменение в употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Инструмент для проверки употребления табака, алкоголя, рецептурных лекарств и других психоактивных веществ (TAPS) на предмет употребления табака, употребления алкоголя, злоупотребления рецептурными лекарствами и употребления запрещенных психоактивных веществ за последний год, а также за последние 3 месяца.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Изменение выраженности симптомов тревоги
Временное ограничение: От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)
Опросник тревожности Бека (BAI), который представляет собой метод самоотчета из 21 пункта для оценки тяжести тревоги. Участники оценят, насколько предметы их беспокоили: Совсем нет; Мягко, но меня это не сильно беспокоило; Умеренно – местами было неприятно; или «Серьезно» — меня это очень беспокоило. Большее количество симптомов, вызывающих умеренное или сильное беспокойство, указывает на более высокую тяжесть тревоги.
От исходного уровня до конца наблюдения (до 4,5 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Wisconsin, Madison

Следователи

  • Главный следователь: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Другой идентификатор: UW Madison)
  • Protocol Version 8/11/23 (Другой идентификатор: UW Madison)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная обработка информации

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться