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Terapia del trauma guidata dai pari per il rientro

18 dicembre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Lo scopo della ricerca è saperne di più su come trattare il disturbo da stress post-traumatico per le persone direttamente colpite dalla carcerazione (cioè che hanno trascorso del tempo in prigione o in prigione). Questa ricerca aiuterà a identificare se un gruppo di trattamento del disturbo da stress post-traumatico utilizzato in contesti comunitari e guidato da individui con esperienza vissuta, è utile nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico tra le persone che sono state direttamente colpite dall’incarcerazione.

I partecipanti completeranno un'intervista per determinare se stanno vivendo un disturbo da stress post-traumatico e, in tal caso, parteciperanno a un trattamento terapeutico di gruppo di 6 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due Peer Specialists certificati (CPS) della comunità che hanno sperimentato l'incarcerazione e il rientro dal carcere e che hanno subito traumi saranno formati sulla fornitura di terapia di elaborazione cognitiva di gruppo (CPT).

Lavorando con il Dipartimento dei servizi sanitari (DHS) del Wisconsin e le organizzazioni comunitarie che servono individui precedentemente incarcerati, i ricercatori selezioneranno gli individui per la necessità di trattamento del disturbo da stress post-traumatico e inviteranno 24 individui idonei a partecipare al gruppo CPT guidato da uno dei CPS addestrati e da un esperto. terapista o fornitore di comunità.

I partecipanti idonei arruolati nello studio saranno invitati a completare un trattamento terapeutico di gruppo CPT di 6 settimane (12 sessioni in totale) per il disturbo da stress post-traumatico. I partecipanti completeranno anche sondaggi sulla salute mentale pre, intermedi e post trattamento. I partecipanti completeranno anche un focus group post-trattamento in cui verrà chiesto loro della loro esperienza nella terapia e forniranno feedback sullo studio nel suo insieme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • University of Wisconsin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • completato una pena detentiva o detentiva
  • nessun sintomo psicotico attuale
  • nessun atto di autolesionismo o intento suicidario attivo
  • capace e disposto a partecipare alla terapia di gruppo
  • soddisfare i criteri per la necessità di trattamento del disturbo da stress post-traumatico

Criteri di esclusione:

  • psicosi attuale e attiva
  • autolesionismo e suicidio attuali e attivi
  • nessuna diagnosi di disturbo da stress post-traumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di elaborazione cognitiva (CPT)
Gruppi di 6-8 ricevono CPT per trattare il disturbo da stress post-traumatico
Comportamentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
La CPT è un tipo di terapia cognitivo comportamentale raccomandata per il trattamento del disturbo da stress post-traumatico. Fornito in 12 sessioni con un'enfasi sull'affrontare le cognizioni legate al trauma e sulla sfida delle convinzioni legate al trauma. Include compiti a casa. Per questo studio, il CPT sarà condotto in gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: partecipazione
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Verrà misurato come percentuale di individui invitati e idonei che scelgono di partecipare.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Fattibilità: tasso di fidelizzazione
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Verrà misurato in base alla percentuale di partecipanti che completano almeno 9 delle 12 sessioni di studio
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Fattibilità: conformità attraverso la partecipazione
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Verrà misurato in base alla percentuale di partecipanti che svolgono attività di intervento durante la sessione, ad esempio contribuendo alla discussione.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Fattibilità: conformità attraverso i compiti a casa
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Verrà misurato in base alla percentuale di partecipanti che completano i compiti a casa ogni settimana.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Fattibilità: conformità attraverso il completamento delle valutazioni
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Sarà misurato in base alla percentuale di partecipanti che hanno completato le batterie di valutazione pre, intermedia e post intervento.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Valutazioni da 0 a 5 da parte dei supervisori clinici sull'aderenza del terapista ai cinque elementi della sessione
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Valutazioni più elevate indicano una migliore aderenza agli elementi della sessione. Valuta l'aderenza del terapista alle linee guida CPT come misura secondaria dell'efficacia dell'intervento.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Valutazioni da 1 a 7 da parte dei supervisori clinici sulla qualità degli elementi della sessione forniti dal terapista
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 2 anni)
Valutazioni più elevate indicano elementi della sessione di qualità superiore (punteggi 1-7; 1=non soddisfacente, 4= soddisfacente, 7=eccellente) da parte del supervisore clinico. Valuta la compliance del terapeuta come misura secondaria dell'efficacia dell'intervento.
Durata dello studio (fino a 2 anni)
Cambiamento nell’ideazione di suicidio e autolesionismo
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), elemento 9. I partecipanti risponderanno all'elemento su una scala da 0 a 3, dove un punteggio di 2 o 3 indica un'ideazione più elevata.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Una settimana dopo il trattamento (fino a 7 settimane)
Utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ-8) composto da 8 voci, i partecipanti valuteranno la loro soddisfazione per la loro esperienza. La scala varia da 1 a 4, con punteggi potenziali totali da 8 a 32 con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione.
Una settimana dopo il trattamento (fino a 7 settimane)
Cambiamento nella gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Utilizzando la lista di controllo PTSD per il DSM-5 (PCL-5), che è una misura di autovalutazione composta da 20 item, verranno valutati i sintomi del PTSD. I partecipanti risponderanno ad elementi su una scala da 0 a 4, dove 0=Per niente e 4=Estremamente. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), che è una misura di autovalutazione composta da 21 elementi per valutare la gravità della depressione. I partecipanti risponderanno agli elementi su una scala da 0 a 3, dove i punteggi più bassi indicano una gravità inferiore.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Cambiamento nei pensieri e nelle credenze legati al trauma
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Il Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) è una misura composta da 33 item della cognizione negativa del mondo, dei pensieri negativi legati al sé e del senso di colpa. I partecipanti valutano ciascun elemento su una scala da 1 a 7, 1=totalmente in disaccordo, 4=neutrale, 7=totalmente d'accordo. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di trauma.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Cambiamento negli aspetti della disperazione
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Beck Hopelessness Scale è un questionario composto da 20 voci, a cui i partecipanti rispondono vero o falso.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Cambiamento nell'uso della sostanza
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Schermate TAPS (Tabacco, alcol, farmaci su prescrizione e altro strumento per l'uso di sostanze) per l'uso di tabacco, uso di alcol, uso improprio di farmaci su prescrizione e uso di sostanze illecite nell'ultimo anno, nonché negli ultimi 3 mesi.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Cambiamento nella gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)
Beck Anxiety Inventory (BAI), che è una misura di autovalutazione composta da 21 elementi per valutare la gravità dell'ansia. I partecipanti valuteranno quanto gli elementi li hanno infastiditi come: Per niente; Leggermente ma non mi ha disturbato molto; Moderatamente – a volte non è stato piacevole; oppure, Sul serio, mi ha dato molto fastidio. Un numero maggiore di sintomi che hanno causato fastidio moderato o grave indica una maggiore gravità dell’ansia.
Dal basale alla fine del follow-up (fino a 4,5 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

12 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Altro identificatore: UW Madison)
  • Protocol Version 12/02/24 (Altro identificatore: UW Madison)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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