Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-ledet traumeterapi for genindtræden

18. december 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison

Formålet med forskningen er at lære mere om, hvordan man behandler PTSD for personer, der er direkte påvirket af fængsling (dvs. har tilbragt tid i fængsel eller fængsel). Denne forskning vil hjælpe med at identificere, om en PTSD-behandlingsgruppe, der bruges i samfundsmiljøer, og ledet af personer med levet erfaring, er nyttig til at reducere PTSD-symptomer blandt mennesker, der er blevet direkte påvirket af fængsling.

Deltagerne vil gennemføre et interview for at afgøre, om de oplever PTSD, og ​​i givet fald deltage i en 6-ugers terapigruppebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To community Certified Peer Specialists (CPS'er), som har oplevet fængsling og genindtræden fra fængslet, og som har oplevet traumer, vil blive trænet i at levere kognitiv procesterapi i grupper (CPT).

I samarbejde med Wisconsin Department of Health Services (DHS) og samfundsorganisationer, der betjener tidligere fængslede individer, vil forskere screene individer for PTSD-behandlingsbehov og invitere 24 kvalificerede personer til at deltage i gruppe-CPT ledet af en af ​​de trænede CPS'er og en trænet samfundsterapeut eller udbyder.

Kvalificerede deltagere, som er tilmeldt undersøgelsen, vil blive inviteret til at gennemføre en 6-ugers (12 sessioner i alt) gruppe-CPT-behandling for PTSD. Deltagerne vil også gennemføre undersøgelser af mental sundhed før, midt og efter behandling. Deltagerne vil også gennemføre en fokusgruppe efter behandlingen, hvor de bliver spurgt om deres oplevelse af terapien og give feedback på undersøgelsen som helhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • fuldført en fængselsdom eller fængselsdom
  • ingen aktuelle psykosesymptomer
  • ingen aktiv selvskade eller aktiv selvmordshensigt
  • kan og har lyst til at deltage i gruppeterapi
  • opfylde kriterier for PTSD-behandlingsbehov

Ekskluderingskriterier:

  • aktuelle og aktive psykoser
  • aktuel og aktiv selvskade og suicidalitet
  • ingen PTSD-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv behandlingsterapi (CPT)
Grupper på 6-8 modtager CPT til behandling af PTSD
Adfærdsmæssigt: Kognitiv bearbejdningsterapi
CPT er en type kognitiv adfærdsterapi, der anbefales til behandling af PTSD. Leveret over 12 sessioner med vægt på at adressere traume-relaterede kognitioner og udfordrende traume-relaterede overbevisninger. Inkluderer hjemmeopgaver. Til denne undersøgelse vil CPT blive udført i grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: Deltagelse
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Vil blive målt som procentdelen af ​​inviterede, kvalificerede personer, der vælger at deltage.
Studievarighed (op til 2 år)
Gennemførlighed: Fastholdelsesgrad
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Vil blive målt ved procentdel af deltagere, der gennemfører mindst 9 af de 12 studiesessioner
Studievarighed (op til 2 år)
Gennemførlighed: Overholdelse gennem deltagelse
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Vil blive målt ved procentdel af deltagere, der udfører interventionsaktiviteter under sessionen, såsom at bidrage til diskussionen.
Studievarighed (op til 2 år)
Gennemførlighed: Overholdelse gennem hjemmearbejde
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Vil blive målt ved procentdel af deltagere, der udfører lektier hver uge.
Studievarighed (op til 2 år)
Gennemførlighed: Overholdelse gennem gennemførelse af vurderinger
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Vil blive målt ved procentdel af deltagere, der gennemfører vurderingsbatterierne før, midt og efter intervention.
Studievarighed (op til 2 år)
Bedømmelser fra 0-5 af kliniske vejledere på terapeutens overholdelse af fem sessionselementer
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Højere vurderinger indikerer bedre overholdelse af sessionselementer. Vurderer for terapeutens overholdelse af CPT-retningslinjer som sekundært mål for interventionseffektivitet.
Studievarighed (op til 2 år)
Vurderinger 1-7 af kliniske vejledere på kvaliteten af ​​sessionselementer leveret af terapeut
Tidsramme: Studievarighed (op til 2 år)
Højere vurderinger indikerer et sessionselement af højere kvalitet (score 1-7; 1=ikke tilfredsstillende, 4= tilfredsstillende, 7=fremragende) af den kliniske vejleder. Vurderer for terapeutens compliance som sekundært mål for interventionseffektivitet.
Studievarighed (op til 2 år)
Ændring i selvmordstanker og selvskadende idéer
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), punkt 9. Deltagerne vil besvare emnet på en skala fra 0-3, hvor en score på 2 eller 3 indikerer højere idéer.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Deltagertilfredshed
Tidsramme: En uge efter behandling (op til 7 uger)
Ved at bruge 8-punkters Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8), vil deltagerne vurdere deres tilfredshed med deres oplevelse. Skalaen spænder fra 1-4, med samlede potentielle scores på 8 til 32 med højere score, der indikerer større tilfredshed.
En uge efter behandling (op til 7 uger)
Ændring i sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Ved hjælp af PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5), som er et 20-elements selvrapporteringsmål, vil symptomer på PTSD blive vurderet. Deltagerne vil besvare emner på en skala fra 0-4, hvor 0=Slet ikke og 4=Ekstremt. Højere score indikerer højere symptomsværhedsgrad.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), som er en selvrapportering på 21 punkter til vurdering af sværhedsgraden af ​​depression. Deltagerne vil besvare emner på en skala fra 0-3, hvor lavere score indikerer lavere sværhedsgrad.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Ændring i traumerelaterede tanker og overbevisninger
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) er et 33-element mål for negativ erkendelse om verden, negative selvrelaterede tanker og selvbebrejdelser. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en skala fra 1-7, 1=helt uenig, 4=neutral, 7=helt enig. Højere score indikerer større niveauer af traumer.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Ændring i aspekter af håbløshed
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Beck Hopelessness Scale er et spørgeskema med 20 punkter, som deltagerne besvarer sandt eller falsk.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Ændring i stofbrug
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Tobak, alkohol, receptpligtig medicin og andre stofbrugsværktøjer (TAPS) skærme for tobaksbrug, alkoholbrug, misbrug af receptpligtig medicin og brug af ulovligt stof inden for det seneste år, såvel som de seneste 3 måneder.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Ændring i sværhedsgraden af ​​angstsymptomer
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)
Beck Anxiety Inventory (BAI), som er en selvrapporteringsmåling på 21 punkter til vurdering af angstens sværhedsgrad. Deltagerne vil vurdere, hvor meget genstande generede dem som: Slet ikke; Mildt men det generede mig ikke meget; Moderat - det var til tider ikke behageligt; eller, alvorligt - det generede mig meget. Flere symptomer, der forårsagede moderat eller alvorlig gener, indikerer højere sværhedsgrad af angst.
Baseline til slutningen af ​​opfølgningen (op til 4,5 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2023

Først opslået (Faktiske)

31. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Anden identifikator: UW Madison)
  • Protocol Version 12/02/24 (Anden identifikator: UW Madison)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner