Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie traumatu vedená vrstevníky pro opětovné začlenění

18. prosince 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Účelem výzkumu je dozvědět se více o tom, jak léčit PTSD u lidí přímo postižených uvězněním (tj. kteří strávili nějaký čas ve vězení nebo ve vězení). Tento výzkum pomůže zjistit, zda skupina pro léčbu PTSD, která se používá v komunitním prostředí a vedená jednotlivci s žitými zkušenostmi, je užitečná při snižování příznaků PTSD u lidí, kteří byli přímo zasaženi uvězněním.

Účastníci absolvují rozhovor, aby zjistili, zda trpí PTSD, a pokud ano, zúčastní se 6týdenní terapeutické skupinové léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dva komunitní certifikovaní peer specialisté (CPS), kteří zažili uvěznění a návrat z vězení a kteří zažili trauma, budou vyškoleni v poskytování skupinové terapie kognitivního zpracování (CPT).

Ve spolupráci s Wisconsinským ministerstvem zdravotních služeb (DHS) a komunitními organizacemi, které slouží dříve uvězněným jednotlivcům, budou výzkumníci prověřovat jednotlivce, zda potřebují léčbu PTSD, a pozvou 24 způsobilých jednotlivců k účasti na skupinovém CPT pod vedením jednoho z vyškolených CPS a vyškoleného komunitní terapeut nebo poskytovatel.

Oprávnění účastníci, kteří jsou zapsáni do studie, budou pozváni, aby dokončili 6týdenní (celkem 12 sezení) skupinovou terapii CPT pro PTSD. Účastníci také vyplní průzkumy duševního zdraví před, uprostřed a po léčbě. Účastníci také absolvují po léčbě ohniskovou skupinu, kde jsou dotázáni na své zkušenosti s terapií a poskytnout zpětnou vazbu ke studii jako celku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • dokončili trest odnětí svobody nebo vězení
  • žádné současné příznaky psychózy
  • žádné aktivní sebepoškozování nebo aktivní sebevražedný úmysl
  • schopni a ochotni účastnit se skupinové terapie
  • splňují kritéria pro potřebu léčby PTSD

Kritéria vyloučení:

  • současná a aktivní psychóza
  • aktuální a aktivní sebepoškozování a sebevražda
  • žádná diagnóza PTSD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní procesní terapie (CPT)
Skupiny 6-8 dostávají CPT k léčbě PTSD
Behaviorální: Terapie kognitivního zpracování
CPT je typ kognitivně behaviorální terapie doporučený pro léčbu PTSD. Dodáno více než 12 sezení s důrazem na řešení kognitivních funkcí souvisejících s traumatem a zpochybňování přesvědčení souvisejících s traumatem. Zahrnuje domácí úkoly. Pro tuto studii bude CPT prováděn ve skupinách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: Účast
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Bude měřeno jako procento pozvaných způsobilých jednotlivců, kteří se rozhodli zúčastnit.
Délka studia (až 2 roky)
Proveditelnost: Míra zadržování
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Bude měřeno procentem účastníků, kteří dokončí alespoň 9 z 12 studijních sezení
Délka studia (až 2 roky)
Proveditelnost: Soulad prostřednictvím účasti
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Bude měřeno procentem účastníků provádějících intervenční aktivity během sezení, jako je příspěvek do diskuse.
Délka studia (až 2 roky)
Proveditelnost: Splnění prostřednictvím domácího úkolu
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Bude měřeno procentem účastníků, kteří každý týden plní domácí úkoly.
Délka studia (až 2 roky)
Proveditelnost: Soulad prostřednictvím dokončení hodnocení
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Bude měřeno procentem účastníků, kteří dokončili hodnotící baterie před, střední a po intervenci.
Délka studia (až 2 roky)
Hodnocení od 0 do 5 klinickými supervizory podle dodržování pěti prvků sezení
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Vyšší hodnocení značí lepší dodržování prvků relace. Posuzuje, zda terapeut dodržuje pokyny CPT jako sekundární měřítko účinnosti intervence.
Délka studia (až 2 roky)
Hodnocení 1–7 klinickými supervizory podle kvality prvků sezení poskytovaných terapeutem
Časové okno: Délka studia (až 2 roky)
Vyšší hodnocení znamenají vyšší kvalitu prvku relace (skóre 1-7; 1=neuspokojivé, 4=uspokojivé, 7=výborné) ze strany klinického supervizora. Posuzuje compliance terapeuta jako sekundární měřítko účinnosti intervence.
Délka studia (až 2 roky)
Změna sebevražedných představ a sebepoškozování
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), položka 9. Účastníci budou odpovídat na položku na stupnici 0-3, kde skóre 2 nebo 3 znamená vyšší představivost.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Spokojenost účastníků
Časové okno: Jeden týden po léčbě (až 7 týdnů)
Pomocí 8-položkového dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8) budou účastníci hodnotit svou spokojenost se svými zkušenostmi. Stupnice se pohybuje od 1 do 4, s celkovým potenciálním skóre 8 až 32, přičemž vyšší skóre naznačuje větší spokojenost.
Jeden týden po léčbě (až 7 týdnů)
Změna závažnosti příznaků PTSD
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Pomocí kontrolního seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5), což je 20-ti položkové self-report opatření, budou vyhodnoceny příznaky PTSD. Účastníci budou odpovídat na položky na stupnici 0-4, kde 0=vůbec ne a 4=extrémně. Vyšší skóre značí vyšší závažnost symptomů.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II), což je 21-položkový self-report opatření k posouzení závažnosti deprese. Účastníci budou odpovídat na položky na stupnici 0-3, kde nižší skóre znamená nižší závažnost.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Změna myšlenek a přesvědčení souvisejících s traumatem
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI) je 33-položkový ukazatel negativního poznání světa, negativních myšlenek souvisejících se sebou samým a sebeobviňování. Účastníci hodnotí každou položku na stupnici 1-7, 1=naprosto nesouhlasím, 4=neutrální, 7=naprosto souhlasím. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň traumatu.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Změna v aspektech beznaděje
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Beck Hopelessness Scale je dotazník o 20 položkách, na který účastníci odpovídají pravdivě nebo nepravdivě.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Změna v užívání látek
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Tabák, alkohol, léky na předpis a další nástroje pro užívání látek (TAPS) sledují užívání tabáku, alkoholu, zneužívání léků na předpis a užívání nelegálních látek za poslední rok a také za poslední 3 měsíce.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Změna závažnosti symptomů úzkosti
Časové okno: Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)
Beck Anxiety Inventory (BAI), což je 21-položkový self-report měřítko k posouzení závažnosti úzkosti. Účastníci ohodnotí, jak moc je položky obtěžovaly: Vůbec ne; Mírně, ale moc mě to netrápilo; Středně – nebylo to chvílemi příjemné; nebo, Vážně - hodně mě to štvalo. Více příznaků, které způsobily střední nebo těžké obtěžování, naznačuje vyšší závažnost úzkosti.
Výchozí stav do konce sledování (až 4,5 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Koenigs, PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1144
  • SMPH/PSYCHIATRY/PSYCHIATRY (Jiný identifikátor: UW Madison)
  • Protocol Version 12/02/24 (Jiný identifikátor: UW Madison)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit