Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av kliniske parametere på muskeloksygenering hos pasienter med KOLS

14. september 2023 oppdatert av: Gulhan Yilmaz Gokmen, Bandırma Onyedi Eylül University

Effekten av sykdommens alvorlighetsgrad og luftveisfunksjoner på muskeloksygenering hos stabile KOLS-pasienter

Målet med denne studien er å undersøke den perifere muskeloksygeneringen av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom i hvile, under submaksimal trening og restitusjon, og å undersøke effekten av sykdommens alvorlighetsgrad og respiratoriske funksjoner på perifere muskeloksygeneringer. I denne studien vil effekten av sykdommens alvorlighetsgrad og luftveisproblemer på perifer muskelmetabolisme hos pasienter med KOLS bli forklart.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

52

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Balıkesir, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Underetterforsker:
          • Dilber Durmaz
        • Underetterforsker:
          • Canan Demir
        • Ta kontakt med:
          • Gülhan Yılmaz Gökmen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Stabile KOLS-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å bli diagnostisert med KOLS (ifølge GOLD Staging: GULL 1, GULL 2, GULL 3, GULL 4)
  • Å være mellom 40-80 år
  • Kroppsmasseindeks <35
  • Ikke hatt en akutt forverring de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
  • Leddgikt som forårsaker svakhet i underekstremiteten, nevrologisk sykdom, dyp venetrombose, perifer arteriell sykdom, muskelsvakhet, brudd etc. pasienter med tilstanden
  • Vanlige sykdommer som malignitet, lungeemboli, vaskulitt, kollagenvevssykdommer, interstitiell fibrose, pasienter med alvorlig lungebetennelse med parenkymal ødeleggelse
  • Pasienter med alvorlig dyspné og hemodynamisk ustabilitet som ikke kan utføre 6-minutters gangtesten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gruppe en
Pasienter med KOLS i henhold til retningslinjene for kombinert KOLS vurdering Global Intervention (GOLD), deltakere som er i gruppe A og B (mild-moderat) vil bli inkludert i gruppe 1.
Gruppe to
KOLS-pasienter i henhold til den kombinerte KOLS-vurderingen, i henhold til "Global Intervention (GOLD) guidelines", vil deltakere som er i gruppe C og D (alvorlig-meget alvorlig) inkluderes i gruppe 2.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskeloksygenering
Tidsramme: en dag
Muskeloksygenmonitoren er en lett (42 g) og liten (dimensjoner: 61 × 44 × 21
en dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Medical Research Council Dyspné Scale
Tidsramme: en dag
Medical Research Council (MRC) Dyspné-skala vil bli brukt til å vurdere alvorlighetsgraden av dyspné. Alvorlighetsgraden av dyspné under daglige aktiviteter er gradert fra 0 til 4 på Medical Research Council (MRC) Dyspné-skala.
en dag
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: en dag
COPD Assessment Test (CAT) er et nytt skåringssystem for KOLS-pasienter, som gir en enkel metode for å vurdere effekten av KOLS på pasientens helse. Utvalg av CAT-score fra 0-40.
en dag
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: en dag
Charlson Comorbidity Index ble først utviklet i 1987 av Mary Charlson og kolleger som en vektet indeks for å forutsi risiko for død innen 1 år etter sykehusinnleggelse for pasienter med spesifikke komorbide tilstander. Nitten tilstander ble inkludert i indeksen. Den totale poengsummen i CCI er utledet ved å summere de tildelte vektene av alle komorbide tilstander presentert av klienten. Høyere score indikerer en mer alvorlig tilstand og følgelig en dårligere prognose.
en dag
Quadriceps muskelstyrkemåling
Tidsramme: en dag
Quadriceps muskelstyrkemåling av pasientene vil bli evaluert med en manuell muskelstyrkemåler (Lafayette Instrument, USA) og registrert i kg/kraft. Ved muskelstyrkemålinger vil maksimal frivillig isometrisk kontraksjon (make-test), som er rapportert å være mer pålitelig i litteraturen og er hyppig brukt, benyttes. Det vil bli gjentatt tre ganger i begge nedre ekstremiteter med et intervall på 30 sekunder og den høyeste målingen vil bli registrert. For måling av quadriceps muskelstyrke vil pasientene sitte på behandlingsbordet med bena hengende ned og låret festes ved å legge et sammenrullet håndkle under kneleddet på siden som skal vurderes. I denne posisjonen vil pasienten bli bedt om å strekke seg til kneet er låst, og motstanden gis like over ankelleddet.
en dag
Seks minutters gangtest
Tidsramme: en dag
Det er en submaksimal treningskapasitetsmålingstest. Pasienten blir bedt om å gå så raskt som mulig på et flatt underlag på 30 meter i 6 minutter. I vår studie vil testen gjennomføres i en 30-meters korridor i henhold til retningslinjene.
en dag
Lungefunksjonstest
Tidsramme: en dag
Lungefunksjonen vil bli evaluert med spirometri. Dynamiske lungevolummålinger vil bli utført i henhold til American Thoracic Society og European Respiratory Society kriterier.
en dag
Maksimalt inspirasjonstrykk / Maksimalt ekspiratorisk trykkmåling
Tidsramme: en dag
Respiratorisk muskelstyrke til individer vil bli målt ved hjelp av en elektronisk og bærbar enhet for oral trykkmåling, i henhold til ATS / ERS-kriterier, med COSMED-merket Pony FX-modell bærbart spirometer (COSMED, Italia). Det er en av de mest brukte og ikke-invasive metodene for evaluering av respiratorisk muskelstyrke. Med denne metoden måles maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og maksimalt ekspirasjonstrykk (MEP). MIP og MEP er intraorale trykk målt under maksimal pust mot en ventil som lukker luftveiene under maksimal inspirasjon og ekspirasjon.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

23. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

23. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere