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El efecto de los parámetros clínicos sobre la oxigenación muscular en pacientes con EPOC

14 de septiembre de 2023 actualizado por: Gulhan Yilmaz Gokmen, Bandırma Onyedi Eylül University

El efecto de la gravedad de la enfermedad y las funciones respiratorias sobre la oxigenación muscular en pacientes con EPOC estable

El objetivo de este estudio es examinar la oxigenación de los músculos periféricos de pacientes con Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica en reposo, durante el ejercicio submáximo y la recuperación, y examinar los efectos de la gravedad de la enfermedad y las funciones respiratorias sobre las oxigenaciones de los músculos periféricos. En este estudio, se explicará el efecto de la gravedad de la enfermedad y los problemas respiratorios sobre el metabolismo de los músculos periféricos de pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

52

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gülhan Yılmaz Gökmen
  • Número de teléfono: +90 266 606 4532
  • Correo electrónico: ggokmen@bandirma.edu.tr

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo
        • Reclutamiento
        • Bandırma Onyedi Eylül University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Sub-Investigador:
          • Dilber Durmaz
        • Sub-Investigador:
          • Canan Demir
        • Contacto:
          • Gülhan Yılmaz Gökmen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con EPOC estable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con EPOC (según GOLD Staging: GOLD 1, GOLD 2, GOLD 3, GOLD 4)
  • Tener entre 40 y 80 años
  • Índice de masa corporal <35
  • No haber tenido una exacerbación aguda en los últimos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no quieran participar en el estudio.
  • Artritis que causa debilidad en las extremidades inferiores, enfermedades neurológicas, trombosis venosa profunda, enfermedad arterial periférica, debilidad muscular, fracturas, etc., pacientes con esta afección.
  • Enfermedades comunes como neoplasias malignas, embolia pulmonar, vasculitis, enfermedades del tejido colágeno, fibrosis intersticial, pacientes con neumonía grave con destrucción del parénquima.
  • Pacientes con disnea severa e inestabilidad hemodinámica que no pueden realizar el Test de Caminata de 6 Minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo uno
Pacientes con EPOC de acuerdo con las pautas de intervención global de evaluación combinada de la EPOC (GOLD), los participantes que se encuentran en los grupos A y B (leve-moderado) se incluirán en el grupo 1.
Grupo dos
Pacientes con EPOC según la evaluación combinada de la EPOC, según las "pautas de Intervención Global (GOLD)", los participantes que se encuentren en los grupos C y D (grave-muy grave) se incluirán en el grupo 2.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación muscular
Periodo de tiempo: un día
El monitor de oxígeno muscular es ligero (42 g) y pequeño (dimensiones: 61 × 44 × 21
un día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de disnea modificada del Medical Research Council
Periodo de tiempo: un día
Se utilizará la escala de disnea del Medical Research Council (MRC) para evaluar la gravedad de la disnea. La gravedad de la disnea durante las actividades de la vida diaria se clasifica de 0 a 4 en la escala de disnea del Medical Research Council (MRC).
un día
Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: un día
La prueba de evaluación de la EPOC (CAT) es un nuevo sistema de puntuación para pacientes con EPOC que proporciona un método sencillo para evaluar el impacto de la EPOC en la salud del paciente. Rango de puntuaciones CAT de 0 a 40.
un día
Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: un día
El índice de comorbilidad de Charlson fue desarrollado por primera vez en 1987 por Mary Charlson y colegas como un índice ponderado para predecir el riesgo de muerte dentro del año posterior a la hospitalización para pacientes con condiciones comórbidas específicas. Se incluyeron diecinueve condiciones en el índice. La puntuación total en el CCI se obtiene sumando las ponderaciones asignadas de todas las condiciones comórbidas presentadas por el cliente. Las puntuaciones más altas indican una afección más grave y, en consecuencia, un peor pronóstico.
un día
Medición de la fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: un día
La medición de la fuerza del músculo cuádriceps de los pacientes se evaluará con un dispositivo manual de medición de la fuerza muscular (Lafayette Instrument, EE. UU.) y se registrará en kg/fuerza. En las mediciones de la fuerza muscular, se utilizará la contracción isométrica voluntaria máxima (prueba de hacer), que según la literatura es más confiable y se usa con frecuencia. Se repetirá tres veces en ambas extremidades inferiores con un intervalo de 30 segundos y se registrará la medición más alta. Para medir la fuerza del músculo cuádriceps, los pacientes se sentarán en la mesa de tratamiento con las piernas colgando hacia abajo y se fijará el muslo colocando una toalla enrollada debajo de la articulación de la rodilla del lado a evaluar. En esta posición, se le pedirá al paciente que se extienda hasta que la rodilla esté bloqueada y la resistencia se aplicará justo por encima de la articulación del tobillo.
un día
Prueba de marcha de seis minutos
Periodo de tiempo: un día
Es una prueba de medición de la capacidad de ejercicio submáxima. Se pide al paciente que camine lo más rápidamente posible sobre una superficie plana de 30 metros durante 6 minutos. En nuestro estudio, la prueba se realizará en un corredor de 30 metros de acuerdo con las directrices.
un día
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: un día
La función pulmonar se evaluará con la espirometría. Las mediciones dinámicas del volumen pulmonar se realizarán según los criterios de la American Thoracic Society y la European Respiratory Society.
un día
Medición de presión inspiratoria máxima/presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: un día
La fuerza de los músculos respiratorios de los individuos se medirá utilizando un dispositivo de medición de presión oral electrónico y portátil, según Criterios ATS / ERS, con espirómetro portátil modelo Pony FX marca COSMED (COSMED, Italia). Es uno de los métodos no invasivos y más utilizados para la evaluación de la fuerza de los músculos respiratorios. Con este método, se miden la presión inspiratoria máxima (MIP) y la presión espiratoria máxima (MEP). MIP y MEP son presiones intraorales medidas durante la respiración máxima contra una válvula que cierra las vías respiratorias durante la inspiración y la espiración máximas.
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

23 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

23 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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