Effekt av kinesiotaping og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på plantar fasciitt
Akutt effekt av kinesiotaping og ekstrakorporal sjokkbølgeterapi på smertealvorlighet og funksjon i nedre ekstremiteter ved plantar fasciitt
Type studie: Prospektiv randomisert kontrollert studie. Hensikt: Målet med denne studien er å sammenligne den akutte effekten av smertenivå, funksjonalitetsnivå i nedre ekstremiteter og plantar fascia fleksibilitet hos pasienter med plantar fasciitt som får Exportacorporeal Shock Therapy (ESWT).
For å sammenligne den akutte effekten av smertenivå, funksjonalitetsnivå i nedre ekstremiteter og plantar fascias fleksibilitet hos pasienter med plantar fasciitt som mottok KT søknad i tillegg til ESWT behandling.
For å sammenligne den akutte effekten av smertenivå, funksjonalitetsnivå i nedre ekstremiteter og plantar fascia fleksibilitet hos pasienter med plantar fasciitt som får placebo.
90 frivillige vil bli inkludert i studien som ESWT (n=30), placebo ESWT (n=30), ESWT og KT (n=30) søknadsgrupper. Hvor effektive er ESWT, ESWT og Kinesiotape versus placebo ESWT akutt i behandlingen av plantar fasciitt?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Plantar fasciitt er en vanlig sykdom hos idrettsutøvere og den stillesittende befolkningen, ledsaget av smerter og begrenset fotfunksjon. Påføring av varm-kald tampong, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, hælpute, nattskinne, plantar fascia og akilles-strekkøvelse, kinesiotaping (CT), ultralyd og ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi er metodene som brukes i behandlingen av plantar fasciitt. Målet med denne studien er å sammenligne den akutte effekten på smertenivå, nedre ekstremitetsfunksjonalitet og plantar fasciitt fleksibilitet hos pasienter med plantar fasciitt som får ESWT, pasienter med plantar fasciitt som får Kinesiotape i tillegg til ESWT, og pasienter med plantar fasciitt som får placebo ESWT.
Alder (år), høyde (cm) og kroppsvekt (kg) målt med en voksenskala med et mekanisk høydemål, kjønn, yrke, affisert side og dominant side av pasienter diagnostisert med plantar fasciitt vil bli registrert.
Pasientene vil bli delt inn i tre grupper: ESWT (Gruppe 1), ESWT og KT (Gruppe 2), og Placebo/Sham (Gruppe 3) applikasjonsgrupper. ESWT (BTL-6000SWT, Storbritannia); En enkelt økt vil bli brukt ved 10 Hz frekvens, 2,5 Barr energi og 2000 sjokk/økt.
For KT-påføring vil det brukes en tape bestående av 96% bomull, 4% lycra, vannbestandig, porøs og klebende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk. Taping vil bli gjort etter ESWT-økten, og båndet vil bli bedt om å være i en uke. Etter den første undersøkelsen av fysioterapi- og rehabiliteringsspesialisten i placebo/Sham-gruppen, vil pasienten bli lyttet til lyden av enheten gjennom lydenheten og ESWT-applikasjonen vil bli brukt uten at enheten fungerer.
For klinisk oppfølging av pasientene vil visuell smerteskala (VAS) skåre, funksjonell skala i nedre ekstremiteter bli brukt før og en uke etter behandling, og plantar fascias fleksibilitet vil bli evaluert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne tilfeller i alderen 18-65 år diagnostisert med plantar fasciitt av en fysikalsk medisin og rehabiliteringsspesialist,
- Saker som er villige til å fortsette studiet,
- I anamnesen, tilfeller med sterke smerter når du tar det første skrittet etter å ha våknet om morgenen eller etter en lang periode med inaktivitet og progressiv forverring av smerten ettersom aktiviteten fortsetter,
- Saker hvis samtykkeskjema ble innhentet ved å bli informert om studien.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som har gjennomgått fot- og ankeloperasjoner,
- Tap eller reduksjon av følelse i fot- og ankelregionen av ulike årsaker,
- Vanskeligheter med kommunikasjon som hindrer behandling og evalueringer i å bli utført effektivt,
- Svangerskap,
- Tilstedeværelse av lokal infeksjon,
- Å ha en utbredt eller regional svulstsykdom,
- Har sirkulasjonsforstyrrelser i underekstremitetene, blødninger,
- Antikoagulant bruk,
- Anvendelse av andre behandlingsmetoder som kald/varm påføring, trening, ortosebruk, elektroterapimidler,
- Tilfeller med en historie med systemisk, inflammatorisk, nevrologisk eller vaskulær sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ESWT
Til ESWT-gruppen, med ESWT-enheten (BTL-6000SWT, UK); Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved 10Hz frekvens, 2,5 Barr energi og 2000 sjokk/øktverdier ble brukt med et 15 mm hode i en enkelt økt.
Sjokkbølger ble påført direkte på det mest følsomme punktet som ble oppdaget i midten av calcaneus.
|
|
Placebo ESWT
Placebo ESWT-gruppen fikk ESWT-enhetslyden tatt opp fra den eksterne lydenheten, og applikasjonen ble utført uten at ESWT-enheten fungerte.
|
|
ESWT+KT
Med ESWT-enhet (BTL-6000SWT, Storbritannia); Ekstrakorporal sjokkbølgeterapi ved 10Hz frekvens, 2,5 Barr energi og 2000 sjokk/sesjon ble påført i en enkelt økt med 15 mm hode.
Sjokkbølger vil bli påført direkte på det mest følsomme punktet som er oppdaget i den mediale calcaneus, deretter vil en tape bestående av 96 % bomull og 4 % lycra, vannavstøtende, porøs og klebende, 5 cm bred og 0,5 mm tykk brukes.
Taping vil bli gjort etter ESWT-økten, og båndet vil bli bedt om å være i en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
). VAS, med tall fra 0 til 10 på en 10 cm horisontal linje; 0 betyr "ingen smerte"; Det ble opplyst til pasientene at 10 representerte «uutholdelige smerter».
Graden av smerte ble registrert numerisk mellom 0 og 10
|
baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
Funksjonell skala for nedre ekstremiteter; Det er en skala utviklet for å evaluere individers nedre ekstremitetsfunksjoner, ferdigheter og aktivitetsbegrensninger, oversatt til tyrkisk, og dens gyldighet og pålitelighet er etablert.
Poengsummen gjøres mellom 0-80, med høyere verdier som indikerer bedre funksjonsnivå.
|
baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plantar Fascia Elastisitetsmåling
Tidsramme: baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
Personen vil bli bedt om å trekke fingrene bakover uten å bøye knærne og holde hælen og metatarsalhodene i kontakt med veggen, og avstanden mellom tommelen og veggen vil bli målt i cm.
|
baseline, etter behandling (ved 1. uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanife Doğan, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Studiestol: abdulkadir dağbaşı, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Studiestol: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ADagbasi001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .