Wpływ kinesiotapingu i terapii pozaustrojową falą uderzeniową na zapalenie powięzi podeszwowej
Ostry wpływ kinesiotapingu i terapii pozaustrojową falą uderzeniową na nasilenie bólu i funkcjonalność kończyn dolnych w zapaleniu powięzi podeszwowej
Rodzaj tego badania: Prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane. Cel: Celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu poziomu bólu, poziomu funkcjonalności kończyn dolnych i elastyczności powięzi podeszwowej u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymujących terapię szokową eksportowo-ustrojową (ESWT).
Porównanie ostrego wpływu poziomu bólu, poziomu funkcjonalności kończyn dolnych i elastyczności powięzi podeszwowej u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej, którzy otrzymali zastosowanie KT jako dodatek do leczenia ESWT.
Porównanie ostrego wpływu poziomu bólu, poziomu funkcjonalności kończyn dolnych i elastyczności powięzi podeszwowej u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymujących placebo.
Do badania zostanie włączonych 90 ochotników w grupach stosowania ESWT (n=30), placebo ESWT (n=30), ESWT i KT (n=30). Jak skuteczne są ESWT, ESWT i Kinesiotape w porównaniu z placebo ESWT w ostrym leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zapalenie powięzi podeszwowej jest częstą chorobą występującą u sportowców i osób prowadzących siedzący tryb życia, której towarzyszy ból i ograniczenie funkcji stóp. W leczeniu zapalenia powięzi podeszwowej stosuje się stosowanie tamponów gorąco-zimnych, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, poduszki pod piętę, szyny nocnej, ćwiczeń rozciągających powięzi podeszwowej i ścięgna Achillesa, kinesiotapingu (CT), ultradźwięków i pozaustrojowej terapii falą uderzeniową. Celem tego badania jest porównanie ostrego wpływu na poziom bólu, funkcjonalność kończyn dolnych i elastyczność rozcięgna podeszwowego u pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymujących ESWT, pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymujących Kinesiotape jako dodatek do ESWT oraz pacjentów z zapaleniem powięzi podeszwowej otrzymujących placebo ESWT.
Rejestrowany będzie wiek (lata), wzrost (cm) i masa ciała (kg) mierzone skalą dla dorosłych z mechanicznym miernikiem wzrostu, płeć, zawód, strona dotknięta i strona dominująca pacjentów, u których zdiagnozowano zapalenie powięzi podeszwowej.
Pacjenci zostaną podzieleni na trzy grupy: grupy stosowania ESWT (Grupa 1), ESWT i KT (Grupa 2) oraz grupy stosowania Placebo/Sham (Grupa 3). ESWT (BTL-6000SWT, Wielka Brytania); Pojedyncza sesja zostanie zastosowana przy częstotliwości 10 Hz, energii 2,5 Barra i 2000 wstrząsów na sesję.
Do aplikacji KT zostanie użyta taśma o składzie 96% bawełna, 4% lycra, wodoodporna, porowata i klejąca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm. Nagrywanie zostanie wykonane po sesji ESWT i zostanie poproszony o pozostawienie taśmy przez tydzień. Po pierwszym badaniu lekarza specjalisty fizykoterapii i rehabilitacji w grupie placebo/Sham, pacjent będzie słuchał dźwięku urządzenia poprzez urządzenie audio i zostanie zastosowana aplikacja ESWT bez działania urządzenia.
W celu klinicznej obserwacji pacjentów przed leczeniem i tydzień po nim zostanie wykorzystana punktacja w skali wizualnego bólu (VAS), punktacja w skali funkcjonalnej kończyn dolnych, a także oceniona zostanie elastyczność powięzi podeszwowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki osób dorosłych w wieku 18-65 lat z rozpoznaniem zapalenia powięzi podeszwowej przez specjalistę medycyny fizykalnej i rehabilitacji,
- Przypadki chętne do kontynuowania nauki,
- W wywiadzie przypadki silnego bólu przy stawianiu pierwszego kroku po przebudzeniu rano lub po długim okresie bezczynności i postępującym nasilaniu bólu w miarę kontynuacji aktywności,
- Przypadki, których formularze zgody uzyskano poprzez informację o badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki, które przeszły operację stopy i stawu skokowego,
- Utrata lub osłabienie czucia w okolicy stopy i kostki z różnych przyczyn,
- Trudności w komunikacji uniemożliwiające skuteczne przeprowadzenie leczenia i oceny,
- Ciąża,
- Obecność miejscowej infekcji,
- Posiadanie rozległej lub regionalnej choroby nowotworowej,
- Mając zaburzenia krążenia w kończynach dolnych, krwawienia,
- stosowanie antykoagulantów,
- Stosowanie innych metod leczenia, takich jak okłady na zimno/ciepło, ćwiczenia fizyczne, stosowanie ortez, środki do elektroterapii,
- Przypadki z chorobą ogólnoustrojową, zapalną, neurologiczną lub naczyniową w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ESWT
Do grupy ESWT z urządzeniem ESWT (BTL-6000SWT, UK); Zastosowano pozaustrojową terapię falą uderzeniową o częstotliwości 10 Hz, energii 2,5 Barra i wartościach wstrząsów 2000 na sesję z głową 15 mm podczas jednej sesji.
Fale uderzeniowe przykładano bezpośrednio do najbardziej wrażliwego punktu wykrytego w środkowej części kości piętowej.
|
|
Placebo ESWT
Grupie placebo ESWT podano dźwięk urządzenia ESWT nagrany z zewnętrznego urządzenia audio, a aplikację przeprowadzono bez włączonego urządzenia ESWT.
|
|
ESWT+KT
Z urządzeniem ESWT (BTL-6000SWT, Wielka Brytania); Podczas jednej sesji zastosowano terapię pozaustrojową falą uderzeniową o częstotliwości 10 Hz, energii 2,5 Barra i 2000 wstrząsów na sesję z głowicą o średnicy 15 mm.
Fale uderzeniowe zostaną przyłożone bezpośrednio do najbardziej wrażliwego punktu wykrytego w środkowej części kości piętowej, następnie zostanie zastosowana taśma składająca się z 96% bawełny i 4% lycry, wodoodporna, porowata i klejąca, o szerokości 5 cm i grubości 0,5 mm.
Nagrywanie zostanie wykonane po sesji ESWT i zostanie poproszony o pozostawienie taśmy przez tydzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
). VAS, z liczbami od 0 do 10 na linii poziomej o długości 10 cm; 0 oznacza „bez bólu”; Pacjentom stwierdzono, że 10 oznacza „ból nie do zniesienia”.
Stopień bólu rejestrowano liczbowo w zakresie od 0 do 10
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala czynnościowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
Skala funkcjonalna kończyn dolnych; Jest to skala opracowana w celu oceny funkcji kończyn dolnych, umiejętności i ograniczeń poszczególnych osób, przetłumaczona na język turecki, a jej ważność i wiarygodność zostały ustalone.
Punktacja mieści się w przedziale 0-80, przy czym wyższe wartości wskazują na lepszy poziom funkcjonalny.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar elastyczności rozcięgna podeszwowego
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
Osoba zostanie poproszona o odciągnięcie palców do tyłu bez zginania kolan i utrzymywania kontaktu głowy pięty i kości śródstopia ze ścianą, a odległość kciuka od ściany będzie mierzona w cm.
|
wartość wyjściowa, po leczeniu (w 1. tygodniu)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hanife Doğan, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Krzesło do nauki: abdulkadir dağbaşı, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Krzesło do nauki: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ADagbasi001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .