- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06055933
Efeito da Kinesio Taping e da terapia extracorpórea por ondas de choque na fascite plantar
Efeito agudo da Kinesio Taping e da terapia extracorpórea por ondas de choque na intensidade da dor e na funcionalidade dos membros inferiores na fascite plantar
Tipo de estudo: Estudo prospectivo randomizado controlado. Objetivo: O objetivo deste estudo é comparar o efeito agudo do nível de dor, nível de funcionalidade dos membros inferiores e flexibilidade da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar recebendo Terapia de Choque Exportacorpórea (ESWT).
Comparar o efeito agudo do nível de dor, nível de funcionalidade dos membros inferiores e flexibilidade da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar que receberam aplicação de KT além do tratamento com ESWT.
Comparar o efeito agudo do nível de dor, nível de funcionalidade dos membros inferiores e flexibilidade da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar que receberam aplicação de placebo.
90 voluntários serão incluídos no estudo como grupos de aplicação de ESWT (n=30), ESWT placebo (n=30), ESWT e KT (n=30). Quão eficazes são ESWT, ESWT e Kinesiotape versus ESWT placebo de forma aguda no tratamento da fascite plantar?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fasceíte plantar é uma doença comum em atletas e na população sedentária, acompanhada de dor e limitação da função dos pés. Aplicação de tampão quente-frio, antiinflamatório não esteroidal, almofada de calcanhar, tala noturna, fáscia plantar e exercícios de alongamento de Aquiles, kinesio taping (TC), ultrassom e terapia extracorpórea por ondas de choque são os métodos utilizados no tratamento da fascite plantar. O objetivo deste estudo é comparar o efeito agudo no nível de dor, funcionalidade dos membros inferiores e flexibilidade da fáscia plantar em pacientes com fascite plantar recebendo ESWT, pacientes com fascite plantar recebendo Kinesiotape além de ESWT, e pacientes com fascite plantar recebendo ESWT placebo.
Serão registrados idade (anos), altura (cm) e peso corporal (kg) medidos em balança para adultos com medida mecânica de altura, sexo, ocupação, lado afetado e lado dominante dos pacientes com diagnóstico de fascite plantar.
Os pacientes serão divididos em três grupos: ESWT (Grupo 1), ESWT e KT (Grupo 2) e grupos de aplicação Placebo/Sham (Grupo 3). ESWT (BTL-6000SWT, Reino Unido); Será aplicada uma única sessão na frequência de 10 Hz, energia de 2,5 Barr e 2.000 choques/sessão.
Para aplicação do KT será utilizada uma fita composta por 96% algodão, 4% lycra, resistente à água, porosa e adesiva, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura. A gravação será feita após a sessão ESWT e a fita deverá permanecer por uma semana. Após o primeiro exame do médico especialista em fisioterapia e reabilitação do grupo placebo/Sham, o paciente será ouvido o som do aparelho através do aparelho de áudio e a aplicação ESWT será aplicada sem o aparelho funcionar.
Para o acompanhamento clínico dos pacientes, será utilizada a pontuação da escala visual de dor (VAS), a pontuação da escala funcional dos membros inferiores antes e uma semana após o tratamento, e a flexibilidade da fáscia plantar será avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com fascite plantar por um especialista em medicina física e reabilitação,
- Casos dispostos a continuar o estudo,
- Na anamnese, casos com dor intensa ao dar o primeiro passo ao acordar pela manhã ou após longo período de inatividade e agravamento progressivo da dor à medida que a atividade continua,
- Casos cujo termo de consentimento foi obtido mediante conhecimento do estudo.
Critério de exclusão:
- Casos que foram submetidos a cirurgia de pé e tornozelo,
- Perda ou diminuição da sensibilidade na região do pé e tornozelo por vários motivos,
- Dificuldade de comunicação que impede que o tratamento e as avaliações sejam realizados de forma eficaz,
- Gravidez,
- Presença de infecção local,
- Ter uma doença tumoral generalizada ou regional,
- Ter distúrbios circulatórios nas extremidades inferiores, sangramento,
- Uso de anticoagulantes,
- Aplicação de outros métodos de tratamento, como aplicação de frio/quente, exercícios, uso de órteses, agentes de eletroterapia,
- Casos com história de doença sistêmica, inflamatória, neurológica ou vascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ESWT
Ao grupo ESWT, com o dispositivo ESWT (BTL-6000SWT, UK); A terapia extracorpórea por ondas de choque com frequência de 10 Hz, energia de 2,5 Barr e valores de choque/sessão de 2.000 foi aplicada com cabeça de 15 mm em sessão única.
As ondas de choque foram aplicadas diretamente no ponto mais sensível detectado na região medial do calcâneo.
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Placebo ESWT
O grupo ESWT placebo recebeu o som do dispositivo ESWT gravado no dispositivo de áudio externo e a aplicação foi realizada sem o dispositivo ESWT operando.
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ESWT+KT
Com dispositivo ESWT (BTL-6000SWT, Reino Unido); A terapia por ondas de choque extracorpóreas na frequência de 10 Hz, energia de 2,5 Barr e 2.000 choques/sessão foi aplicada em sessão única com cabeça de 15 mm.
As ondas de choque serão aplicadas diretamente no ponto mais sensível detectado no calcâneo medial, em seguida será utilizada uma fita composta por 96% algodão e 4% lycra, resistente à água, porosa e adesiva, com 5 cm de largura e 0,5 mm de espessura.
A gravação será feita após a sessão ESWT e a fita deverá permanecer por uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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). EVA, com números de 0 a 10 em linha horizontal de 10 cm; 0 significa “sem dor”; Foi afirmado aos pacientes que 10 representava “dor insuportável”.
O grau de dor foi registrado numericamente entre 0 e 10
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linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Funcional de Extremidade Inferior
Prazo: linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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Escala Funcional de Membros Inferiores; É uma escala desenvolvida para avaliar as funções, habilidades e limitações de atividades dos membros inferiores dos indivíduos, traduzida para o turco, e sua validade e confiabilidade foram estabelecidas.
A pontuação é feita entre 0-80, sendo que valores maiores indicam melhor nível funcional.
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linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição da elasticidade da fáscia plantar
Prazo: linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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A pessoa será solicitada a puxar os dedos para trás sem dobrar os joelhos e mantendo o calcanhar e as cabeças dos metatarsos em contato com a parede, e a distância entre o polegar e a parede será medida em cm.
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linha de base, pós-tratamento (na 1ª semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hanife Doğan, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Cadeira de estudo: abdulkadir dağbaşı, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Cadeira de estudo: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADagbasi001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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