- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06055933
Effekt av kinesiotejpning och extrakorporeal chockvågsterapi på plantar fasciit
Akut effekt av kinesiotejpning och extrakorporeal chockvågsterapi på smärtans svårighetsgrad och funktionalitet i nedre extremiteter vid plantar fasciit
Typ av denna studie: Prospektiv randomiserad kontrollerad studie. Syfte: Syftet med denna studie är att jämföra den akuta effekten av smärtnivå, funktionalitetsnivå i nedre extremiteter och plantar fasciaflexibilitet hos patienter med plantar fasciit som får Exportacorporeal Shock Therapy (ESWT).
Att jämföra den akuta effekten av smärtnivå, funktionalitetsnivå för nedre extremiteter och plantar fasciaflexibilitet hos patienter med plantar fasciit som fått KT-ansökan utöver ESWT-behandling.
För att jämföra den akuta effekten av smärtnivå, funktionalitetsnivå i nedre extremiteter och plantar fascia flexibilitet hos patienter med plantar fasciit som får placeboapplicering.
90 frivilliga kommer att inkluderas i studien som ESWT (n=30), placebo ESWT (n=30), ESWT och KT (n=30) applikationsgrupper. Hur effektiva är ESWT, ESWT och Kinesiotape kontra placebo ESWT akut vid behandling av plantar fasciit?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Plantar fasciit är en vanlig sjukdom hos idrottare och den stillasittande befolkningen, åtföljd av smärta och begränsning av fotens funktion. Applicering av varm-kall tampong, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, hälkudde, nattskena, plantar fascia och akilles stretching, kinesiotejp (CT), ultraljud och extrakorporeal stötvågsterapi är metoderna som används vid behandling av plantar fasciit. Syftet med denna studie är att jämföra den akuta effekten på smärtnivå, funktionalitet i nedre extremiteter och plantar fasciitflexibilitet hos patienter med plantar fasciit som får ESWT, patienter med plantar fasciit som får Kinesiotape utöver ESWT och patienter med plantar fasciit som får placebo ESWT.
Ålder (år), längd (cm) och kroppsvikt (kg) mätt med en vuxenskala med ett mekaniskt längdmått, kön, yrke, påverkad sida och dominant sida hos patienter med diagnosen plantar fasciit kommer att registreras.
Patienterna kommer att delas in i tre grupper: ESWT (Grupp 1), ESWT och KT (Grupp 2) och Placebo/Sham (Grupp 3) applikationsgrupper. ESWT (BTL-6000SWT, Storbritannien); En enda session kommer att tillämpas vid 10 Hz frekvens, 2,5 Barr energi och 2000 stötar/session.
För KT-applicering används en tejp bestående av 96% bomull, 4% lycra, vattenbeständig, porös och självhäftande, 5 cm bred och 0,5 mm tjock. Tejpning kommer att göras efter ESWT-sessionen och bandet kommer att bli ombedd att sitta kvar i en vecka. Efter den första undersökningen av specialistläkaren för fysioterapi och rehabilitering i placebo/Sham-gruppen kommer patienten att lyssnas på ljudet från enheten genom ljudenheten och ESWT-applikationen kommer att appliceras utan att enheten fungerar.
För klinisk uppföljning av patienterna kommer den visuella smärtskalan (VAS) poäng, den funktionella skalan för nedre extremiteter att användas före och en vecka efter behandlingen, och plantar fasciaflexibilitet kommer att utvärderas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon, 42090
- Necmettin Erbakan Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna fall i åldern 18-65 år diagnostiserade med plantar fasciit av en fysikalisk medicin- och rehabiliteringsspecialist,
- Fall som är villiga att fortsätta studien,
- I anamnesen, fall med svår smärta när man tar det första steget efter att ha vaknat på morgonen eller efter en lång period av inaktivitet och progressiv förvärring av smärtan när aktiviteten fortsätter,
- Ärenden vars samtyckesformulär erhållits genom att informeras om studien.
Exklusions kriterier:
- Fall som har genomgått fot- och fotledsoperationer,
- Förlust eller minskning av känsel i fot- och fotledsregionen av olika anledningar,
- Kommunikationssvårigheter som hindrar behandling och utvärderingar från att genomföras effektivt,
- Graviditet,
- Förekomst av lokal infektion,
- Att ha en utbredd eller regional tumörsjukdom,
- Har cirkulationsstörningar i de nedre extremiteterna, blödningar,
- Användning av antikoagulantia,
- Användning av andra behandlingsmetoder såsom kall/varm applicering, träning, ortosanvändning, elektroterapimedel,
- Fall med en historia av systemisk, inflammatorisk, neurologisk eller vaskulär sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ESWT
Till ESWT-gruppen, med ESWT-enheten (BTL-6000SWT, Storbritannien); Extrakorporeal chockvågsterapi vid 10 Hz frekvens, 2,5 Barr energi och 2000 chock/session värden applicerades med ett 15 mm huvud i en enda session.
Chockvågor applicerades direkt på den känsligaste punkten som upptäckts i mitten av calcaneus.
|
Placebo ESWT
Placebo-ESWT-gruppen fick ESWT-enhetens ljud som spelats in från den externa ljudenheten och applikationen utfördes utan att ESWT-enheten fungerade.
|
ESWT+KT
Med ESWT-enhet (BTL-6000SWT, Storbritannien); Extrakorporeal stötvågsterapi vid 10Hz frekvens, 2,5 Barr energi och 2000 stötar/session applicerades i en enda session med ett 15 mm huvud.
Stötvågor kommer att appliceras direkt på den känsligaste punkten som upptäcks i den mediala calcaneus, sedan används en tejp bestående av 96 % bomull och 4 % lycra, vattenbeständig, porös och adhesiv, 5 cm bred och 0,5 mm tjock.
Tejpning kommer att göras efter ESWT-sessionen och bandet kommer att bli ombedd att sitta kvar i en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
). VAS, med siffror från 0 till 10 på en 10 cm horisontell linje; 0 betyder "ingen smärta"; Det uppgavs för patienterna att 10 representerade "olidlig smärta".
Graden av smärta registrerades numeriskt mellan 0 och 10
|
baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
Funktionell skala för nedre extremiteter; Det är en skala utvecklad för att utvärdera individers nedre extremitetsfunktioner, färdigheter och aktivitetsbegränsningar, översatt till turkiska, och dess giltighet och tillförlitlighet har fastställts.
Poängen görs mellan 0-80, med högre värden som indikerar bättre funktionsnivå.
|
baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Plantar Fascia Elasticitetsmätning
Tidsram: baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
Personen kommer att bli ombedd att dra sina fingrar bakåt utan att böja sina knän och hålla hälen och mellanfotshuvudena i kontakt med väggen, och avståndet mellan tummen och väggen kommer att mätas i cm.
|
baslinje, efter behandling (vid 1:e veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hanife Doğan, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Studiestol: abdulkadir dağbaşı, Necmettin Erbakan Üniversitesi
- Studiestol: Aynur Başaran, Karamanoğlu Mehmetbey Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADagbasi001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .