- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06064799
GCF miRNA-223, -214 nivåer hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter
Ekspresjon av microRNA-223 og microRNA-214 i Gingival Crevicular Fluid hos røykere og ikke-røykere periodontittpasienter, en observasjonsdiagnostisk nøyaktighetsstudie
Mål: Periodontitt er en multifaktoriell sykdom som rammer et bredt spekter av populasjoner. Imidlertid er patogenesen fortsatt uklar. miRNA er nå ansett som potensielle diagnostiske markører for mange inflammatoriske sykdommer. Målet med denne studien var derfor å vurdere uttrykket av mikroRNA-223(miRNA-223) og microRNA-214 (miRNA-214) i gingival crevicular fluid (GCF) hos røykere og ikke-røykere med periodontitt.
Materialer og metoder: Vi gjennomførte en prospektiv studie blant 42 deltakere: 14 friske kontroller, 14 ikke-røykere periodontittdeltakere og 14 røykere med periodontitt. Kvalifikasjonskriterier for inkludering var påfølgende voksne, i alderen 20-60 år, med stadium III periodontitt grad B/C og ingen systemiske sykdommer. Alle deltakere som samtykket hadde tannkjøttprøver av crevikulær væske samlet etter diagnose for å vurdere miRNA-214 og -223 ved kvantitativ sanntids polymerasekjedereaksjonsanalyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- begge kjønn
- alder fra 20 til 60 år
- ikke mer enn 4 tenner tapt på grunn av periodontitt
- systemisk frie deltakere
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinne
- deltakere med en historie med en inflammatorisk eller immunologisk sykdom
- historie med gjeldende medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
14 friske frivillige
|
påvisning av miRNA-223 og -214 i GCF-prøver med PCR-sett
|
|
Gruppe II
14 periodontittdeltakere med stadium III grad B Periodontitt
|
påvisning av miRNA-223 og -214 i GCF-prøver med PCR-sett
|
|
Gruppe III
14 periodontittdeltakere med stadium III grad C Periodontitt
|
påvisning av miRNA-223 og -214 i GCF-prøver med PCR-sett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av miRNA-223 og -214 nivåer i GCF prøver i alle grupper
Tidsramme: nivået av miR-223 og -214 måles ved baseline etter fullføring av all GCF-prøvesamling utført på dagen for registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter bekreftelse av diagnose
|
PCR-sett brukes for vurdering av miRNA-223 og -214-nivåer i GCF-prøver i alle grupper
|
nivået av miR-223 og -214 måles ved baseline etter fullføring av all GCF-prøvesamling utført på dagen for registrering av forsøkspersoner i undersøkelsen etter bekreftelse av diagnose
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FDBSU/05012023-04/AM
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .