- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06064799
GCF miRNA-223, -214-Spiegel bei Rauchern und Nichtrauchern. Parodontitis-Patienten
Expression von microRNA-223 und microRNA-214 in der Zahnfleischspaltflüssigkeit von Raucher- und Nichtraucher-Parodontitispatienten, eine Beobachtungsstudie zur diagnostischen Genauigkeit
Ziel: Parodontitis ist eine multifaktorielle Erkrankung, die ein breites Bevölkerungsspektrum betrifft. Die Pathogenese bleibt jedoch unklar. miRNAs gelten heute als potenzielle diagnostische Marker für viele entzündliche Erkrankungen. Ziel dieser Studie war es daher, die Expression von microRNA-223 (miRNA-223) und microRNA-214 (miRNA-214) in der Zahnfleischspaltflüssigkeit (GCF) von Rauchern und Nichtrauchern mit Parodontitis zu untersuchen.
Materialien und Methoden: Wir führten eine prospektive Studie mit 42 Teilnehmern durch: 14 gesunde Kontrollpersonen, 14 Nichtraucher-Parodontitis-Teilnehmer und 14 Raucher mit Parodontitis. Zulassungskriterien für die Aufnahme waren aufeinanderfolgende Erwachsene im Alter von 20 bis 60 Jahren mit Parodontitis im Stadium III Grad B/C und ohne systemische Erkrankungen. Bei allen einwilligenden Teilnehmern wurden nach der Diagnose Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben entnommen, um miRNA-214 und -223 durch einen quantitativen Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fayoum, Ägypten
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter von 20 bis 60 Jahren
- nicht mehr als 4 Zähne durch Parodontitis verloren gehen
- systemisch freie Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frau
- Teilnehmer mit einer Vorgeschichte einer entzündlichen oder immunologischen Erkrankung
- Vorgeschichte aktueller Medikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I
14 gesunde Freiwillige
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Nachweis von miRNA-223 und -214 in GCF-Proben mittels PCR-Kits
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Gruppe II
14 Parodontitis-Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium III Grad B
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Nachweis von miRNA-223 und -214 in GCF-Proben mittels PCR-Kits
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Gruppe III
14 Parodontitis-Teilnehmer mit Parodontitis im Stadium III Grad C
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Nachweis von miRNA-223 und -214 in GCF-Proben mittels PCR-Kits
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beurteilung der miRNA-223- und -214-Spiegel in GCF-Proben in allen Gruppen
Zeitfenster: Die Konzentrationen von miR-223 und -214 werden zu Studienbeginn nach Abschluss der gesamten GCF-Probenentnahme am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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PCR-Kits werden zur Bestimmung der miRNA-223- und -214-Spiegel in GCF-Proben in allen Gruppen verwendet
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Die Konzentrationen von miR-223 und -214 werden zu Studienbeginn nach Abschluss der gesamten GCF-Probenentnahme am Tag der Aufnahme der Probanden in die Untersuchung nach Bestätigung der Diagnose gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC-FDBSU/05012023-04/AM
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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