- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06064799
Niveaux GCF miARN-223, -214 chez les patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs
Expression du microARN-223 et du microARN-214 dans le liquide gingival créviculaire de patients atteints de parodontite fumeurs et non-fumeurs, une étude observationnelle sur l'exactitude du diagnostic
Objectif : La parodontite est une maladie multifactorielle qui touche un large éventail de populations. Cependant, sa pathogénie reste floue. Les miARN sont désormais considérés comme des marqueurs diagnostiques potentiels pour de nombreuses maladies inflammatoires. Ainsi, le but de cette étude était d'évaluer l'expression du microARN-223 (miARN-223) et du microARN-214 (miARN-214) dans le liquide creviculaire gingival (GCF) de fumeurs et de non-fumeurs atteints de parodontite.
Matériels et méthodes : Nous avons mené une étude prospective auprès de 42 participants : 14 témoins sains, 14 participants non fumeurs atteints de parodontite et 14 fumeurs atteints de parodontite. Les critères d'éligibilité à l'inclusion étaient des adultes consécutifs, âgés de 20 à 60 ans, présentant une parodontite de stade III de grade B/C et aucune maladie systémique. Tous les participants consentants ont eu des échantillons de liquide creviculaire gingival prélevés après le diagnostic pour évaluer les miARN-214 et -223 par un test quantitatif de réaction en chaîne par polymérase en temps réel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fayoum, Egypte
- faculty of dentistry, Fayoum university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les deux sexes
- âge de 20 à 60 ans
- pas plus de 4 dents perdues à cause d'une parodontite
- participants systématiquement libres
Critère d'exclusion:
- Femelle enceinte ou allaitante
- participants ayant des antécédents de maladie inflammatoire ou immunologique
- antécédents de tout médicament actuel
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe I
14 volontaires sains
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Détection des miARN-223 et -214 dans les échantillons GCF par kits PCR
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Groupe II
14 participants atteints de parodontite avec parodontite de stade III grade B
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Détection des miARN-223 et -214 dans les échantillons GCF par kits PCR
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Groupe III
14 participants atteints de parodontite avec parodontite de stade III grade C
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Détection des miARN-223 et -214 dans les échantillons GCF par kits PCR
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation des niveaux de miARN-223 et -214 dans les échantillons GCF de tous les groupes
Délai: les niveaux de miR-223 et -214 sont mesurés au départ après la fin de tous les prélèvements d'échantillons GCF effectués le jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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Les kits PCR sont utilisés pour évaluer les niveaux de miARN-223 et -214 dans les échantillons GCF de tous les groupes
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les niveaux de miR-223 et -214 sont mesurés au départ après la fin de tous les prélèvements d'échantillons GCF effectués le jour de l'inscription des sujets à l'enquête après confirmation du diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-FDBSU/05012023-04/AM
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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