- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06064799
GCF miRNA-223, -214 poziomów u palaczy i niepalących pacjentów z zapaleniem przyzębia
Ekspresja mikroRNA-223 i mikroRNA-214 w płynie dziąsłowym u palaczy i osób niepalących z zapaleniem przyzębia, obserwacyjne badanie dokładności diagnostycznej
Cel: Zapalenie przyzębia jest chorobą wieloczynnikową, która dotyka szeroką gamę populacji. Jednak jego patogeneza pozostaje niejasna. miRNA są obecnie uważane za potencjalne markery diagnostyczne wielu chorób zapalnych. Celem pracy była zatem ocena ekspresji mikroRNA-223(miRNA-223) i mikroRNA-214 (miRNA-214) w płynie dziąsłowym (GCF) u palaczy i osób niepalących z zapaleniem przyzębia.
Materiały i metody: Badanie prospektywne przeprowadziliśmy wśród 42 uczestników: 14 zdrowych osób z grupy kontrolnej, 14 osób niepalących z zapaleniem przyzębia i 14 palaczy chorych na zapalenie przyzębia. Kryteriami kwalifikującymi do włączenia były kolejne osoby dorosłe w wieku 20–60 lat, z zapaleniem przyzębia w stopniu III stopnia B/C i brakiem chorób ogólnoustrojowych. Od wszystkich uczestników, którzy wyrazili zgodę, po postawieniu diagnozy pobrano próbki płynu dziąsłowego w celu oceny miRNA-214 i -223 za pomocą ilościowego testu łańcuchowej reakcji polimerazy w czasie rzeczywistym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obie płcie
- wiek od 20 do 60 lat
- nie więcej niż 4 zęby utracone w wyniku zapalenia przyzębia
- uczestnicy wolni systemowo
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- uczestnicy z chorobą zapalną lub immunologiczną w wywiadzie
- historia wszystkich aktualnie przyjmowanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa I
14 zdrowych ochotników
|
Wykrywanie miRNA-223 i -214 w próbkach GCF za pomocą zestawów PCR
|
|
Grupa II
14 uczestników zapalenia przyzębia z zapaleniem przyzębia stopnia III stopnia B
|
Wykrywanie miRNA-223 i -214 w próbkach GCF za pomocą zestawów PCR
|
|
Grupa III
14 uczestników zapalenia przyzębia z zapaleniem przyzębia stopnia III stopnia C
|
Wykrywanie miRNA-223 i -214 w próbkach GCF za pomocą zestawów PCR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena poziomów miRNA-223 i -214 w próbkach GCF we wszystkich grupach
Ramy czasowe: poziomy miR-223 i -214 mierzono na początku badania po zakończeniu pobierania wszystkich próbek GCF w dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Zestawy PCR służą do oceny poziomów miRNA-223 i -214 w próbkach GCF we wszystkich grupach
|
poziomy miR-223 i -214 mierzono na początku badania po zakończeniu pobierania wszystkich próbek GCF w dniu włączenia pacjentów do badania po potwierdzeniu diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FDBSU/05012023-04/AM
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .