- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06064799
Livelli di GCF miRNA-223, -214 nei pazienti affetti da parodontite fumatori e non fumatori
Espressione di microRNA-223 e microRNA-214 nel fluido crevicolare gengivale di pazienti con parodontite fumatori e non fumatori, uno studio osservazionale sull'accuratezza diagnostica
Obiettivo: La parodontite è una malattia multifattoriale che colpisce una vasta gamma di popolazioni. Tuttavia, la sua patogenesi rimane poco chiara. I miRNA sono ora considerati potenziali marcatori diagnostici per molte malattie infiammatorie. Pertanto, lo scopo di questo studio era di valutare l'espressione di microRNA-223 (miRNA-223) e microRNA-214 (miRNA-214) nel fluido crevicolare gengivale (GCF) di fumatori e non fumatori con parodontite.
Materiali e metodi: Abbiamo condotto uno studio prospettico tra 42 partecipanti: 14 controlli sani, 14 partecipanti con parodontite non fumatori e 14 fumatori con parodontite. I criteri di ammissibilità per l'inclusione erano adulti consecutivi, di età compresa tra 20 e 60 anni, con parodontite di stadio III, grado B/C e nessuna malattia sistemica. Tutti i partecipanti consenzienti hanno raccolto campioni di fluido crevicolare gengivale dopo la diagnosi per valutare miRNA-214 e -223 mediante test quantitativo di reazione a catena della polimerasi in tempo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Fayoum, Egitto
- Faculty of dentistry, Fayoum University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- entrambi i sessi
- età dai 20 ai 60 anni
- non più di 4 denti persi a causa della parodontite
- partecipanti sistematicamente liberi
Criteri di esclusione:
- Femmina in gravidanza o in allattamento
- partecipanti con una storia di una malattia infiammatoria o immunologica
- storia di qualsiasi farmaco attuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo I
14 volontari sani
|
Rilevazione di miRNA-223 e -214 nei campioni GCF mediante kit PCR
|
|
Gruppo II
14 partecipanti con parodontite con parodontite di stadio III grado B
|
Rilevazione di miRNA-223 e -214 nei campioni GCF mediante kit PCR
|
|
Gruppo III
14 partecipanti con parodontite con parodontite di stadio III grado C
|
Rilevazione di miRNA-223 e -214 nei campioni GCF mediante kit PCR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dei livelli di miRNA-223 e -214 nei campioni GCF in tutti i gruppi
Lasso di tempo: i livelli di miR-223 e -214 vengono misurati al basale dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni GCF effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
|
I kit PCR vengono utilizzati per la valutazione dei livelli di miRNA-223 e -214 nei campioni GCF in tutti i gruppi
|
i livelli di miR-223 e -214 vengono misurati al basale dopo il completamento di tutta la raccolta dei campioni GCF effettuata il giorno dell'arruolamento dei soggetti nell'indagine dopo la conferma della diagnosi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC-FDBSU/05012023-04/AM
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .