Prevalens av subkliniske vertebrale frakturer ved revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt
16. oktober 2023 oppdatert av: BASMA ZARIEF NAGEH FAHMY, Assiut University
Prevalens av subkliniske vertebrale frakturer i revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt hos egyptiske pasienter og dets forhold til enkelte kliniske data
Studie av prevalens av subkliniske vertebrale frakturer ved revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påvisning av prevalensen av subkliniske vertebrale frakturer ved revmatoid artritt og ankyloserende spondylitt Studer sammenhengen mellom vertebrale frakturer og noen kliniske data som demografiske data, sykdomsvarighet og sykdoms alvorlighetsgrad
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
93
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: BASMA NAGEH, RD
- Telefonnummer: 01070664417
- E-post: bbsam6883@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: SAFAA MAHRAN, Prof
- Telefonnummer: 01003385106
- E-post: safaa.mahran@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
RA-pasienter Alder fra 25 til 45 AS-pasienter i alderen 25 til 45 Friske mennesker i alderen 25 til 45
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som oppfyller klassifiseringskriteriene for revmatoid artritt ACR/EULAR 2010.
Pasienter diagnostisert som ankyloserende spondylitt i henhold til ASAS-kriterier (2000). Alder (18-50).
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med annen autoimmun revmatisk sykdom enn RA og AS. Infeksjoner inkludert hepatitt C eller B, HIV, tuberkulose. RA- og AS-pasienter med kjente vertebrale frakturer. Malignitet, hypogonadisme, skjoldbruskkjertelproblemer, kronisk nyresykdom, Hypoparathyroidisme, Type 1 DM.
Graviditet og amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RA-gruppen
DEXA scan X_rays trelast, ryggryggrad
|
DEXA-skanning oppdager osteoporose ,Røntgen viser subkliniske vertebrale frakturer |
|
AS gruppe
DEXA scan X_rays trelast, ryggryggrad
|
DEXA-skanning oppdager osteoporose ,Røntgen viser subkliniske vertebrale frakturer |
|
Kontrollgruppe
DEXA scan X_rays trelast, ryggryggrad
|
DEXA-skanning oppdager osteoporose ,Røntgen viser subkliniske vertebrale frakturer |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av prevalens av subkliniske vertebrale frakturer i RA,AS og kontrollgruppe
Tidsramme: Grunnlinje
|
Påvisning av prevalens av subkliniske vertebrale frakturer i RA, AS og kontrollgruppe
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa ABDELHAFEZ, Associte prof, yes
- Studieleder: REEM RAMADAN, Dr, yes
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hu Z, Zhang L, Lin Z, Zhao C, Xu S, Lin H, Zhang J, Li W, Chu Y. Prevalence and risk factors for bone loss in rheumatoid arthritis patients from South China: modeled by three methods. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 12;22(1):534. doi: 10.1186/s12891-021-04403-5.
- Phuan-Udom R, Lektrakul N, Katchamart W. The association between 10-year fracture risk by FRAX and osteoporotic fractures with disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2018 Oct;37(10):2603-2610. doi: 10.1007/s10067-018-4218-8. Epub 2018 Jul 23.
- Tavassoli S, Rajaei A, Emam MM, Farsad F. Evaluating the Value-Added of the Trabecular Bone Score in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arch Iran Med. 2021 Mar 1;24(3):193-198. doi: 10.34172/aim.2021.30.
- Raterman HG, Bultink IE, Lems WF. Osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: an update in epidemiology, pathogenesis, and fracture prevention. Expert Opin Pharmacother. 2020 Oct;21(14):1725-1737. doi: 10.1080/14656566.2020.1787381. Epub 2020 Jul 1.
- Compston J, Cooper A, Cooper C, Gittoes N, Gregson C, Harvey N, Hope S, Kanis JA, McCloskey EV, Poole KES, Reid DM, Selby P, Thompson F, Thurston A, Vine N; National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):43. doi: 10.1007/s11657-017-0324-5. Epub 2017 Apr 19.
- Tong JJ, Xu SQ, Zong HX, Pan MJ, Teng YZ, Xu JH. Prevalence and risk factors associated with vertebral osteoporotic fractures in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2020 Feb;39(2):357-364. doi: 10.1007/s10067-019-04787-9. Epub 2019 Nov 5. Erratum In: Clin Rheumatol. 2020 Jun;39(6):2023.
- Navarro-Compan V, Sepriano A, El-Zorkany B, van der Heijde D. Axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1511-1521. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221035. Epub 2021 Oct 6.
- Bot SD, Caspers M, Van Royen BJ, Toussaint HM, Kingma I. Biomechanical analysis of posture in patients with spinal kyphosis due to ankylosing spondylitis: a pilot study. Rheumatology (Oxford). 1999 May;38(5):441-3. doi: 10.1093/rheumatology/38.5.441.
- Westerveld LA, Verlaan JJ, Oner FC. Spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders: a systematic review of the literature on treatment, neurological status and complications. Eur Spine J. 2009 Feb;18(2):145-56. doi: 10.1007/s00586-008-0764-0. Epub 2008 Sep 13.
- Zhang M, Li XM, Wang GS, Tao JH, Chen Z, Ma Y, Li XP. The association between ankylosing spondylitis and the risk of any, hip, or vertebral fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(50):e8458. doi: 10.1097/MD.0000000000008458.
- Kendler DL, Bauer DC, Davison KS, Dian L, Hanley DA, Harris ST, McClung MR, Miller PD, Schousboe JT, Yuen CK, Lewiecki EM. Vertebral Fractures: Clinical Importance and Management. Am J Med. 2016 Feb;129(2):221.e1-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.09.020. Epub 2015 Oct 30.
- Guanabens N, Olmos JM, Hernandez JL, Cerda D, Hidalgo Calleja C, Martinez Lopez JA, Arboleya L, Aguilar Del Rey FJ, Martinez Pardo S, Ros Vilamajo I, Suris Armangue X, Grados D, Beltran Audera C, Suero-Rosario E, Gomez Gracia I, Salmoral Chamizo A, Martin-Esteve I, Florez H, Naranjo A, Castaneda S, Ojeda Bruno S, Garcia Carazo S, Garcia Vadillo A, Lopez Vives L, Martinez-Ferrer A, Borrell Panos H, Aguado Acin P, Castellanos-Moreira R, Tebe C, Gomez-Vaquero C; OsteoResSer Working Group of the Spanish Society of Rheumatology. Vertebral fractures are increased in rheumatoid arthritis despite recent therapeutic advances: a case-control study. Osteoporos Int. 2021 Jul;32(7):1333-1342. doi: 10.1007/s00198-021-05824-7. Epub 2021 Jan 18.
- Schousboe JT. Epidemiology of Vertebral Fractures. J Clin Densitom. 2016 Jan-Mar;19(1):8-22. doi: 10.1016/j.jocd.2015.08.004. Epub 2015 Sep 5.
- Tu PH, Liu ZH, Yeap MC, Liu YT, Li YC, Huang YC, Lin TM, Chen CC. Spinal cord injury and spinal fracture in patients with ankylosing spondylitis. BMC Emerg Med. 2022 May 2;22(1):73. doi: 10.1186/s12873-022-00635-3.
- Radner H, Neogi T, Smolen JS, Aletaha D. Performance of the 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):114-23. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203284. Epub 2013 Apr 16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Vertebral fractures RA ,AS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .