Prevalência de fraturas vertebrais subclínicas na artrite reumatóide e espondilite anquilosante
16 de outubro de 2023 atualizado por: BASMA ZARIEF NAGEH FAHMY, Assiut University
Prevalência de fraturas vertebrais subclínicas na artrite reumatóide e espondilite anquilosante em pacientes egípcios e sua relação com alguns dados clínicos
Estudo da prevalência de fraturas vertebrais subclínicas na artrite reumatóide e na espondilite anquilosante
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Detecção da prevalência de fraturas vertebrais subclínicas na artrite reumatóide e espondilite anquilosante Estudar a relação entre fraturas vertebrais e alguns dados clínicos, como dados demográficos, duração da doença e gravidade da doença
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BASMA NAGEH, RD
- Número de telefone: 01070664417
- E-mail: bbsam6883@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: SAFAA MAHRAN, Prof
- Número de telefone: 01003385106
- E-mail: safaa.mahran@aun.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AR Idade entre 25 e 45 anos Pacientes com EA entre 25 e 45 anos Pessoas saudáveis com idade entre 25 e 45 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que preenchem os critérios de classificação de artrite reumatóide ACR/EULAR 2010.
Pacientes diagnosticados como espondilite anquilosante de acordo com os critérios ASAS (2000). Idade (18-50).
Critério de exclusão:
- Paciente com outra doença reumática autoimune além de AR e EA. Infecções incluindo hepatite C ou B, HIV, tuberculose. Pacientes com AR e EA com fraturas vertebrais conhecidas. Malignidade, hipogonadismo, problemas de tireoide, doença renal crônica, hipoparatireoidismo, DM tipo 1.
Gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo RA
DEXA scan Raios X madeira, coluna dorsal
|
Exame DEXA detecta osteoporose ,Raio X mostra fraturas vertebrais subclínicas |
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Grupo AS
DEXA scan Raios X madeira, coluna dorsal
|
Exame DEXA detecta osteoporose ,Raio X mostra fraturas vertebrais subclínicas |
|
Grupo de controle
DEXA scan Raios X madeira, coluna dorsal
|
Exame DEXA detecta osteoporose ,Raio X mostra fraturas vertebrais subclínicas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da prevalência de fraturas vertebrais subclínicas em AR, EA e grupo controle
Prazo: Linha de base
|
Detecção da prevalência de fraturas vertebrais subclínicas em AR, EA e grupo controle
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Doaa ABDELHAFEZ, Associte prof, yes
- Diretor de estudo: REEM RAMADAN, Dr, yes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hu Z, Zhang L, Lin Z, Zhao C, Xu S, Lin H, Zhang J, Li W, Chu Y. Prevalence and risk factors for bone loss in rheumatoid arthritis patients from South China: modeled by three methods. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 12;22(1):534. doi: 10.1186/s12891-021-04403-5.
- Phuan-Udom R, Lektrakul N, Katchamart W. The association between 10-year fracture risk by FRAX and osteoporotic fractures with disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2018 Oct;37(10):2603-2610. doi: 10.1007/s10067-018-4218-8. Epub 2018 Jul 23.
- Tavassoli S, Rajaei A, Emam MM, Farsad F. Evaluating the Value-Added of the Trabecular Bone Score in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arch Iran Med. 2021 Mar 1;24(3):193-198. doi: 10.34172/aim.2021.30.
- Raterman HG, Bultink IE, Lems WF. Osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: an update in epidemiology, pathogenesis, and fracture prevention. Expert Opin Pharmacother. 2020 Oct;21(14):1725-1737. doi: 10.1080/14656566.2020.1787381. Epub 2020 Jul 1.
- Compston J, Cooper A, Cooper C, Gittoes N, Gregson C, Harvey N, Hope S, Kanis JA, McCloskey EV, Poole KES, Reid DM, Selby P, Thompson F, Thurston A, Vine N; National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):43. doi: 10.1007/s11657-017-0324-5. Epub 2017 Apr 19.
- Tong JJ, Xu SQ, Zong HX, Pan MJ, Teng YZ, Xu JH. Prevalence and risk factors associated with vertebral osteoporotic fractures in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2020 Feb;39(2):357-364. doi: 10.1007/s10067-019-04787-9. Epub 2019 Nov 5. Erratum In: Clin Rheumatol. 2020 Jun;39(6):2023.
- Navarro-Compan V, Sepriano A, El-Zorkany B, van der Heijde D. Axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1511-1521. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221035. Epub 2021 Oct 6.
- Bot SD, Caspers M, Van Royen BJ, Toussaint HM, Kingma I. Biomechanical analysis of posture in patients with spinal kyphosis due to ankylosing spondylitis: a pilot study. Rheumatology (Oxford). 1999 May;38(5):441-3. doi: 10.1093/rheumatology/38.5.441.
- Westerveld LA, Verlaan JJ, Oner FC. Spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders: a systematic review of the literature on treatment, neurological status and complications. Eur Spine J. 2009 Feb;18(2):145-56. doi: 10.1007/s00586-008-0764-0. Epub 2008 Sep 13.
- Zhang M, Li XM, Wang GS, Tao JH, Chen Z, Ma Y, Li XP. The association between ankylosing spondylitis and the risk of any, hip, or vertebral fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(50):e8458. doi: 10.1097/MD.0000000000008458.
- Kendler DL, Bauer DC, Davison KS, Dian L, Hanley DA, Harris ST, McClung MR, Miller PD, Schousboe JT, Yuen CK, Lewiecki EM. Vertebral Fractures: Clinical Importance and Management. Am J Med. 2016 Feb;129(2):221.e1-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.09.020. Epub 2015 Oct 30.
- Guanabens N, Olmos JM, Hernandez JL, Cerda D, Hidalgo Calleja C, Martinez Lopez JA, Arboleya L, Aguilar Del Rey FJ, Martinez Pardo S, Ros Vilamajo I, Suris Armangue X, Grados D, Beltran Audera C, Suero-Rosario E, Gomez Gracia I, Salmoral Chamizo A, Martin-Esteve I, Florez H, Naranjo A, Castaneda S, Ojeda Bruno S, Garcia Carazo S, Garcia Vadillo A, Lopez Vives L, Martinez-Ferrer A, Borrell Panos H, Aguado Acin P, Castellanos-Moreira R, Tebe C, Gomez-Vaquero C; OsteoResSer Working Group of the Spanish Society of Rheumatology. Vertebral fractures are increased in rheumatoid arthritis despite recent therapeutic advances: a case-control study. Osteoporos Int. 2021 Jul;32(7):1333-1342. doi: 10.1007/s00198-021-05824-7. Epub 2021 Jan 18.
- Schousboe JT. Epidemiology of Vertebral Fractures. J Clin Densitom. 2016 Jan-Mar;19(1):8-22. doi: 10.1016/j.jocd.2015.08.004. Epub 2015 Sep 5.
- Tu PH, Liu ZH, Yeap MC, Liu YT, Li YC, Huang YC, Lin TM, Chen CC. Spinal cord injury and spinal fracture in patients with ankylosing spondylitis. BMC Emerg Med. 2022 May 2;22(1):73. doi: 10.1186/s12873-022-00635-3.
- Radner H, Neogi T, Smolen JS, Aletaha D. Performance of the 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):114-23. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203284. Epub 2013 Apr 16.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Ferimentos e Lesões
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Artrite
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Lesões na coluna
- Lesões nas costas
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Espondiloartrite Axial
- Fraturas, Osso
- Fraturas da coluna vertebral
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
Outros números de identificação do estudo
- Vertebral fractures RA ,AS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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