- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092775
Częstość występowania subklinicznych złamań kręgów w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
Częstość występowania subklinicznych złamań kręgów w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa u pacjentów w Egipcie i jej związek z niektórymi danymi klinicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BASMA NAGEH, RD
- Numer telefonu: 01070664417
- E-mail: bbsam6883@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: SAFAA MAHRAN, Prof
- Numer telefonu: 01003385106
- E-mail: safaa.mahran@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniający kryteria klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów ACR/EULAR 2010.
Pacjenci ze zdiagnozowanym zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa według kryteriów ASAS (2000). Wiek (18-50).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z inną autoimmunologiczną chorobą reumatyczną inną niż RZS i ZZSK. Zakażenia, w tym wirusowe zapalenie wątroby typu C lub B, HIV, gruźlica. Pacjenci z RZS i ZZSK ze znanymi złamaniami kręgów. Nowotwór złośliwy, hipogonadyzm, problemy z tarczycą, przewlekła choroba nerek, niedoczynność przytarczyc, DM typu 1.
Ciąża i karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa RA
Skan DEXA promieni rentgenowskich drewna, kręgosłupa grzbietowego
|
Skan DEXA wykrywa osteoporozę Na zdjęciu rentgenowskim widoczne są subkliniczne złamania kręgów |
|
Grupa AS
Skan DEXA promieni rentgenowskich drewna, kręgosłupa grzbietowego
|
Skan DEXA wykrywa osteoporozę Na zdjęciu rentgenowskim widoczne są subkliniczne złamania kręgów |
|
Grupa kontrolna
Skan DEXA promieni rentgenowskich drewna, kręgosłupa grzbietowego
|
Skan DEXA wykrywa osteoporozę Na zdjęciu rentgenowskim widoczne są subkliniczne złamania kręgów |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie częstości występowania subklinicznych złamań kręgów w RZS, ZZSK i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykrywanie częstości występowania subklinicznych złamań kręgów w RZS, ZZSK i grupie kontrolnej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Doaa ABDELHAFEZ, Associte prof, yes
- Dyrektor Studium: REEM RAMADAN, Dr, yes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hu Z, Zhang L, Lin Z, Zhao C, Xu S, Lin H, Zhang J, Li W, Chu Y. Prevalence and risk factors for bone loss in rheumatoid arthritis patients from South China: modeled by three methods. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 12;22(1):534. doi: 10.1186/s12891-021-04403-5.
- Phuan-Udom R, Lektrakul N, Katchamart W. The association between 10-year fracture risk by FRAX and osteoporotic fractures with disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2018 Oct;37(10):2603-2610. doi: 10.1007/s10067-018-4218-8. Epub 2018 Jul 23.
- Tavassoli S, Rajaei A, Emam MM, Farsad F. Evaluating the Value-Added of the Trabecular Bone Score in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arch Iran Med. 2021 Mar 1;24(3):193-198. doi: 10.34172/aim.2021.30.
- Raterman HG, Bultink IE, Lems WF. Osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: an update in epidemiology, pathogenesis, and fracture prevention. Expert Opin Pharmacother. 2020 Oct;21(14):1725-1737. doi: 10.1080/14656566.2020.1787381. Epub 2020 Jul 1.
- Compston J, Cooper A, Cooper C, Gittoes N, Gregson C, Harvey N, Hope S, Kanis JA, McCloskey EV, Poole KES, Reid DM, Selby P, Thompson F, Thurston A, Vine N; National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):43. doi: 10.1007/s11657-017-0324-5. Epub 2017 Apr 19.
- Tong JJ, Xu SQ, Zong HX, Pan MJ, Teng YZ, Xu JH. Prevalence and risk factors associated with vertebral osteoporotic fractures in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2020 Feb;39(2):357-364. doi: 10.1007/s10067-019-04787-9. Epub 2019 Nov 5. Erratum In: Clin Rheumatol. 2020 Jun;39(6):2023.
- Navarro-Compan V, Sepriano A, El-Zorkany B, van der Heijde D. Axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1511-1521. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221035. Epub 2021 Oct 6.
- Bot SD, Caspers M, Van Royen BJ, Toussaint HM, Kingma I. Biomechanical analysis of posture in patients with spinal kyphosis due to ankylosing spondylitis: a pilot study. Rheumatology (Oxford). 1999 May;38(5):441-3. doi: 10.1093/rheumatology/38.5.441.
- Westerveld LA, Verlaan JJ, Oner FC. Spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders: a systematic review of the literature on treatment, neurological status and complications. Eur Spine J. 2009 Feb;18(2):145-56. doi: 10.1007/s00586-008-0764-0. Epub 2008 Sep 13.
- Zhang M, Li XM, Wang GS, Tao JH, Chen Z, Ma Y, Li XP. The association between ankylosing spondylitis and the risk of any, hip, or vertebral fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(50):e8458. doi: 10.1097/MD.0000000000008458.
- Kendler DL, Bauer DC, Davison KS, Dian L, Hanley DA, Harris ST, McClung MR, Miller PD, Schousboe JT, Yuen CK, Lewiecki EM. Vertebral Fractures: Clinical Importance and Management. Am J Med. 2016 Feb;129(2):221.e1-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.09.020. Epub 2015 Oct 30.
- Guanabens N, Olmos JM, Hernandez JL, Cerda D, Hidalgo Calleja C, Martinez Lopez JA, Arboleya L, Aguilar Del Rey FJ, Martinez Pardo S, Ros Vilamajo I, Suris Armangue X, Grados D, Beltran Audera C, Suero-Rosario E, Gomez Gracia I, Salmoral Chamizo A, Martin-Esteve I, Florez H, Naranjo A, Castaneda S, Ojeda Bruno S, Garcia Carazo S, Garcia Vadillo A, Lopez Vives L, Martinez-Ferrer A, Borrell Panos H, Aguado Acin P, Castellanos-Moreira R, Tebe C, Gomez-Vaquero C; OsteoResSer Working Group of the Spanish Society of Rheumatology. Vertebral fractures are increased in rheumatoid arthritis despite recent therapeutic advances: a case-control study. Osteoporos Int. 2021 Jul;32(7):1333-1342. doi: 10.1007/s00198-021-05824-7. Epub 2021 Jan 18.
- Schousboe JT. Epidemiology of Vertebral Fractures. J Clin Densitom. 2016 Jan-Mar;19(1):8-22. doi: 10.1016/j.jocd.2015.08.004. Epub 2015 Sep 5.
- Tu PH, Liu ZH, Yeap MC, Liu YT, Li YC, Huang YC, Lin TM, Chen CC. Spinal cord injury and spinal fracture in patients with ankylosing spondylitis. BMC Emerg Med. 2022 May 2;22(1):73. doi: 10.1186/s12873-022-00635-3.
- Radner H, Neogi T, Smolen JS, Aletaha D. Performance of the 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):114-23. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203284. Epub 2013 Apr 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Spondylartropatie
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Urazy kręgosłupa
- Urazy pleców
- Choroby kości, zakaźne
- Ankyloza
- Osiowa spondyloartropatia
- Złamania, kości
- Złamania kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa
- Zapalenie stawów kręgosłupa, zesztywniające
Inne numery identyfikacyjne badania
- Vertebral fractures RA ,AS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .