Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans
16. Oktober 2023 aktualisiert von: BASMA ZARIEF NAGEH FAHMY, Assiut University
Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei rheumatoider Arthritis und ankylosierender Spondylitis bei ägyptischen Patienten und ihr Zusammenhang mit einigen klinischen Daten
Studie zur Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei rheumatoider Arthritis und Spondylitis ankylosans
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Erkennung der Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei rheumatoider Arthritis und Morbus Bechterew. Untersuchen Sie den Zusammenhang zwischen Wirbelfrakturen und einigen klinischen Daten wie demografischen Daten, Krankheitsdauer und Krankheitsschwere
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
93
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: BASMA NAGEH, RD
- Telefonnummer: 01070664417
- E-Mail: bbsam6883@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SAFAA MAHRAN, Prof
- Telefonnummer: 01003385106
- E-Mail: safaa.mahran@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
RA-Patienten Alter von 25 bis 45 AS-Patienten Alter von 25 bis 45 Gesunde Menschen Alter von 25 bis 45
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die ACR/EULAR 2010-Klassifizierungskriterien für rheumatoide Arthritis erfüllen.
Patienten, bei denen nach ASAS-Kriterien (2000) eine Spondylitis ankylosans diagnostiziert wurde. Alter (18–50).
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einer anderen rheumatischen Autoimmunerkrankung außer RA und AS. Infektionen einschließlich Hepatitis C oder B, HIV, Tuberkulose. RA- und AS-Patienten mit bekannten Wirbelfrakturen. Malignität, Hypogonadismus, Schilddrüsenprobleme, chronische Nierenerkrankung, Hypoparathyreoidismus, Typ-1-DM.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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RA-Gruppe
DEXA-Scan-Röntgenaufnahmen des Rumpfes und der Wirbelsäule
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DEXA-Scan erkennt Osteoporose ,Röntgenaufnahmen zeigen subklinische Wirbelfrakturen |
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AS-Gruppe
DEXA-Scan-Röntgenaufnahmen des Rumpfes und der Wirbelsäule
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DEXA-Scan erkennt Osteoporose ,Röntgenaufnahmen zeigen subklinische Wirbelfrakturen |
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Kontrollgruppe
DEXA-Scan-Röntgenaufnahmen des Rumpfes und der Wirbelsäule
|
DEXA-Scan erkennt Osteoporose ,Röntgenaufnahmen zeigen subklinische Wirbelfrakturen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei RA, AS und der Kontrollgruppe
Zeitfenster: Grundlinie
|
Erkennung der Prävalenz subklinischer Wirbelfrakturen bei RA, AS und der Kontrollgruppe
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Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Doaa ABDELHAFEZ, Associte prof, yes
- Studienleiter: REEM RAMADAN, Dr, yes
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hu Z, Zhang L, Lin Z, Zhao C, Xu S, Lin H, Zhang J, Li W, Chu Y. Prevalence and risk factors for bone loss in rheumatoid arthritis patients from South China: modeled by three methods. BMC Musculoskelet Disord. 2021 Jun 12;22(1):534. doi: 10.1186/s12891-021-04403-5.
- Phuan-Udom R, Lektrakul N, Katchamart W. The association between 10-year fracture risk by FRAX and osteoporotic fractures with disease activity in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2018 Oct;37(10):2603-2610. doi: 10.1007/s10067-018-4218-8. Epub 2018 Jul 23.
- Tavassoli S, Rajaei A, Emam MM, Farsad F. Evaluating the Value-Added of the Trabecular Bone Score in Patients with Rheumatoid Arthritis. Arch Iran Med. 2021 Mar 1;24(3):193-198. doi: 10.34172/aim.2021.30.
- Raterman HG, Bultink IE, Lems WF. Osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis: an update in epidemiology, pathogenesis, and fracture prevention. Expert Opin Pharmacother. 2020 Oct;21(14):1725-1737. doi: 10.1080/14656566.2020.1787381. Epub 2020 Jul 1.
- Compston J, Cooper A, Cooper C, Gittoes N, Gregson C, Harvey N, Hope S, Kanis JA, McCloskey EV, Poole KES, Reid DM, Selby P, Thompson F, Thurston A, Vine N; National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis. Arch Osteoporos. 2017 Dec;12(1):43. doi: 10.1007/s11657-017-0324-5. Epub 2017 Apr 19.
- Tong JJ, Xu SQ, Zong HX, Pan MJ, Teng YZ, Xu JH. Prevalence and risk factors associated with vertebral osteoporotic fractures in patients with rheumatoid arthritis. Clin Rheumatol. 2020 Feb;39(2):357-364. doi: 10.1007/s10067-019-04787-9. Epub 2019 Nov 5. Erratum In: Clin Rheumatol. 2020 Jun;39(6):2023.
- Navarro-Compan V, Sepriano A, El-Zorkany B, van der Heijde D. Axial spondyloarthritis. Ann Rheum Dis. 2021 Dec;80(12):1511-1521. doi: 10.1136/annrheumdis-2021-221035. Epub 2021 Oct 6.
- Bot SD, Caspers M, Van Royen BJ, Toussaint HM, Kingma I. Biomechanical analysis of posture in patients with spinal kyphosis due to ankylosing spondylitis: a pilot study. Rheumatology (Oxford). 1999 May;38(5):441-3. doi: 10.1093/rheumatology/38.5.441.
- Westerveld LA, Verlaan JJ, Oner FC. Spinal fractures in patients with ankylosing spinal disorders: a systematic review of the literature on treatment, neurological status and complications. Eur Spine J. 2009 Feb;18(2):145-56. doi: 10.1007/s00586-008-0764-0. Epub 2008 Sep 13.
- Zhang M, Li XM, Wang GS, Tao JH, Chen Z, Ma Y, Li XP. The association between ankylosing spondylitis and the risk of any, hip, or vertebral fracture: A meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(50):e8458. doi: 10.1097/MD.0000000000008458.
- Kendler DL, Bauer DC, Davison KS, Dian L, Hanley DA, Harris ST, McClung MR, Miller PD, Schousboe JT, Yuen CK, Lewiecki EM. Vertebral Fractures: Clinical Importance and Management. Am J Med. 2016 Feb;129(2):221.e1-10. doi: 10.1016/j.amjmed.2015.09.020. Epub 2015 Oct 30.
- Guanabens N, Olmos JM, Hernandez JL, Cerda D, Hidalgo Calleja C, Martinez Lopez JA, Arboleya L, Aguilar Del Rey FJ, Martinez Pardo S, Ros Vilamajo I, Suris Armangue X, Grados D, Beltran Audera C, Suero-Rosario E, Gomez Gracia I, Salmoral Chamizo A, Martin-Esteve I, Florez H, Naranjo A, Castaneda S, Ojeda Bruno S, Garcia Carazo S, Garcia Vadillo A, Lopez Vives L, Martinez-Ferrer A, Borrell Panos H, Aguado Acin P, Castellanos-Moreira R, Tebe C, Gomez-Vaquero C; OsteoResSer Working Group of the Spanish Society of Rheumatology. Vertebral fractures are increased in rheumatoid arthritis despite recent therapeutic advances: a case-control study. Osteoporos Int. 2021 Jul;32(7):1333-1342. doi: 10.1007/s00198-021-05824-7. Epub 2021 Jan 18.
- Schousboe JT. Epidemiology of Vertebral Fractures. J Clin Densitom. 2016 Jan-Mar;19(1):8-22. doi: 10.1016/j.jocd.2015.08.004. Epub 2015 Sep 5.
- Tu PH, Liu ZH, Yeap MC, Liu YT, Li YC, Huang YC, Lin TM, Chen CC. Spinal cord injury and spinal fracture in patients with ankylosing spondylitis. BMC Emerg Med. 2022 May 2;22(1):73. doi: 10.1186/s12873-022-00635-3.
- Radner H, Neogi T, Smolen JS, Aletaha D. Performance of the 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis: a systematic literature review. Ann Rheum Dis. 2014 Jan;73(1):114-23. doi: 10.1136/annrheumdis-2013-203284. Epub 2013 Apr 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Infektionen
- Wunden und Verletzungen
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Arthritis
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Knochenerkrankungen
- Spondylarthropathien
- Spondylarthritis
- Wirbelsäulenverletzungen
- Rückenverletzungen
- Knochenkrankheiten, ansteckend
- Ankylose
- Axiale Spondyloarthritis
- Frakturen, Knochen
- Wirbelsäulenfrakturen
- Spondylitis
- Spondylitis, Ankylosans
Andere Studien-ID-Nummern
- Vertebral fractures RA ,AS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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