- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06107348
Covid-19-observasjon etter vaksinasjon
26. oktober 2023 oppdatert av: Yang I. Pachankis, PhD
COVID-19-observasjon etter vaksinasjon på immunutmattelse
Studien startet etter den andre COVID-19-vaksinasjonen av deltakeren med blodflekker på huden med alvorlig leddgikt.
Studien fortsatte til tredje dose fullvaksinasjon av deltakeren med den rekombinerte COVID-19-vaksinasjonen og etterpå.
Studien fullført frem til intervensjon.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 402762
- Residential Address
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er for tiden fokusert på asiater.
Beskrivelse
Alle covid-19-vaksinerte er kvalifisert for inkludering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Immunforstyrrelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kjemiluminescerende immunoassay for humant immunsviktvirus
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Karsinoembryonalt antigen
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Alfa-fetoprotein
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Karbohydratantigen 19-9
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Mucin-16
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Kreftantigen 15-3
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Prostata-spesifikt antigen
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Leukocytter
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Leukocyttprosent
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
|
Kolesterol
Tidsramme: 7 måneder
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
4. januar 2023
Studiet fullført (Antatt)
24. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SARS-Immune-00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Dataene vil være tilgjengelige ved ferdigstillelse og vil bli oppbevart så lenge depotet er tilgjengelig.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- CSR
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .