- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107348
COVID-19-observatie na vaccinatie
26 oktober 2023 bijgewerkt door: Yang I. Pachankis, PhD
COVID-19 post-vaccinatieobservatie over immuunuitputting
Het onderzoek startte na de tweede COVID-19-vaccinatie van de deelnemer waarbij bloedvlekken op de huid verschenen met ernstige artritis.
Het onderzoek ging door tot de derde dosis volledige vaccinatie van de deelnemer met de gerecombineerde COVID-19-vaccinatie en daarna.
De studie werd afgerond tot interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 402762
- Residential Address
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie richt zich momenteel op Aziaten.
Beschrijving
Alle met COVID-19 gevaccineerde personen komen in aanmerking voor opname.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Immuunstoornis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Chemiluminescente immunoassay voor het humaan immunodeficiëntievirus
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Carcino-embryonaal antigeen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Alfa Fetoproteïne
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Koolhydraatantigeen 19-9
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Mucine-16
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Kankerantigeen 15-3
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Prostaatspecifiek antigeen
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Leukocyten
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Leukocytenpercentage
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
|
Cholesterol
Tijdsspanne: 7 maanden
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2023
Studie voltooiing (Geschat)
24 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SARS-Immune-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens zijn na voltooiing beschikbaar en worden bewaard zolang de repository beschikbaar is.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .