- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06107348
Pozorování po očkování COVID-19
26. října 2023 aktualizováno: Yang I. Pachankis, PhD
Pozorování imunitního vyčerpání po očkování COVID-19
Studie byla zahájena po druhém očkování účastníka COVID-19 s krevními skvrnami na kůži s těžkou artritidou.
Studie pokračovala třetí dávkou plného očkování účastníka rekombinovaným očkováním proti COVID-19 a následně.
Studie dokončena až do intervence.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 402762
- Residential Address
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se v současnosti zaměřuje na Asiaty.
Popis
Všichni očkovaní COVID-19 mají nárok na zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Imunitní porucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chemiluminiscenční imunotest na virus lidské imunodeficience
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Karcinoembryonální antigen
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Alfa fetoprotein
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Sacharidový antigen 19-9
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Mucin-16
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Antigen rakoviny 15-3
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Antigen specifický pro prostatu
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Leukocyty
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Procento leukocytů
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Cholesterol
Časové okno: 7 měsíců
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
4. ledna 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SARS-Immune-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po dokončení a budou uchovávána tak dlouho, dokud bude úložiště dostupné.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- CSR
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .