- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06107348
Наблюдение за COVID-19 после вакцинации
26 октября 2023 г. обновлено: Yang I. Pachankis, PhD
Наблюдение за иммунным истощением после вакцинации от COVID-19
Исследование началось после второй вакцинации от COVID-19 у участника, у которого на коже с тяжелым артритом появились пятна крови.
Исследование продолжалось до полной вакцинации участника третьей дозой рекомбинированной вакцины против COVID-19 и далее.
Исследование завершено до вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 402762
- Residential Address
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В настоящее время исследуемая популяция ориентирована на выходцев из Азии.
Описание
Право на включение имеют все вакцинированные от COVID-19.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Иммунное расстройство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хемилюминесцентный иммуноанализ на вирус иммунодефицита человека
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Раково-эмбриональный антиген
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Альфа-фетопротеин
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Углеводный антиген 19-9
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Муцин-16
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Раковый антиген 15-3
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Простатический специфический антиген
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Процент лейкоцитов
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
|
Холестерин
Временное ограничение: 7 месяцев
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
24 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SARS-Immune-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны после завершения и будут храниться до тех пор, пока доступен репозиторий.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .