- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06107348
Observación posvacunación COVID-19
26 de octubre de 2023 actualizado por: Yang I. Pachankis, PhD
Observación posvacunación COVID-19 sobre el agotamiento inmunológico
El estudio comenzó después de la segunda vacuna COVID-19 del participante con manchas de sangre que aparecían en la piel con artritis grave.
El estudio continuó hasta la vacunación completa con la tercera dosis del participante con la vacuna COVID-19 recombinada y posteriormente.
El estudio se completó hasta la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 402762
- Residential Address
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio se centra actualmente en los asiáticos.
Descripción
Todos los vacunados contra el COVID-19 son elegibles para su inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Trastorno inmunológico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Inmunoensayo quimioluminiscente para el virus de la inmunodeficiencia humana
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Antígeno carcinoembrionario
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Alfafetoproteína
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Antígeno de carbohidratos 19-9
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Mucina-16
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Antígeno del cáncer 15-3
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Antígeno específico de la próstata
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Leucocitos
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Porcentaje de leucocitos
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Colesterol
Periodo de tiempo: 7 meses
|
7 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pachankis YI. Questions of COVID-19: Institutional Derogations of Global Health. Lambert Academic Publishing. 2023. ISBN: 978-6206153849.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
24 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Enfermedades del sistema inmunológico
Otros números de identificación del estudio
- SARS-Immune-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles al finalizar y se conservarán mientras el repositorio esté disponible.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: 10.17605/OSF.IO/2MGJK
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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